Гликлазид Пролонг-АКОС¶

Гликлазид Пролонг-АКОС — российский лекарственный препарат на основе гликлазида, относящийся к группе пероральных гипогликемических средств (производных сульфонилмочевины) второй генерации. Выпускается в форме таблеток с модифицированным (пролонгированным) высвобождением действующего вещества и предназначен для лечения сахарного диабета 2-го типа. Производится фармацевтической компанией «АКОС» (АО «Синтез», входящее в структуру АО «АКОС»); препарат зарегистрирован в Российской Федерации как воспроизведённое (дженерическое) лекарственное средство.

¶Общие сведения

Международное непатентованное наименование (МНН) — гликлазид. Лекарственная форма — таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой. Дозировки, как правило, представлены значениями 30 мг и 60 мг действующего вещества в одной таблетке. Аналогичным оригинальным препаратом с модифицированным высвобождением является Диабетон МВ; Гликлазид Пролонг-АКОС относится к числу его дженериков.

Препарат отпускается по рецепту врача. Классификация АТХ — A10BB09 (гликлазид, группа «Препараты для лечения диабета», подгруппа «Производные сульфонилмочевины»).

¶Действующее вещество

Гликлазид — гипогликемическое средство, производное сульфонилмочевины второго поколения. Его действие связано со стимуляцией секреции инсулина β-клетками поджелудочной железы за счёт блокирования АТФ-зависимых калиевых каналов. Это приводит к деполяризации мембраны β-клеток, открытию кальциевых каналов и повышению внутриклеточной концентрации кальция, что стимулирует выброс инсулина.

Помимо влияния на секрецию инсулина, гликлазид обладает рядом дополнительных (внепанкреатических) эффектов:

• снижает инсулинорезистентность периферических тканей;
• повышает утилизацию глюкозы мышцами;
• уменьшает образование глюкозы в печени;
• снижает агрегацию тромбоцитов и улучшает микроциркуляцию;
• способствует нормализации уровня липидов.

Особенность гликлазида по сравнению с другими производными сульфонилмочевины — наличие аминоазабицикло-группы, что связывают с меньшим риском гипогликемии и благоприятным влиянием на сосудистые осложнения диабета.

¶Форма с модифицированным высвобождением

Пролонгированная (модифицированная) форма обеспечивает постепенное высвобождение гликлазида в течение суток, что позволяет принимать препарат один раз в день, обычно во время завтрака. Такая форма создаёт более стабильную концентрацию действующего вещества в крови, снижает пиковые колебания его уровня и уменьшает риск гипогликемических состояний по сравнению с обычными (немодифицированными) таблетками. Именно поэтому препараты гликлазида с модифицированным высвобождением рассматриваются как предпочтительная форма для большинства пациентов.

¶Показания к применению

Основное показание — сахарный диабет 2-го типа у взрослых, когда диета, физическая нагрузка и снижение массы тела не обеспечивают достаточного контроля гликемии. Препарат может применяться как в качестве монотерапии, так и в комбинации с другими пероральными сахароснижающими средствами (например, метформином, ингибиторами ДПП-4, ингибиторами SGLT2) либо с инсулином.

¶Противопоказания

К типичным противопоказаниям относятся:

• сахарный диабет 1-го типа;
• диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома и кома;
• тяжёлая почечная и печёночная недостаточность;
• повышенная чувствительность к гликлазиду, другим производным сульфонилуреи, сульфаниламидам или вспомогательным компонентам;
• беременность и период грудного вскармливания;
• некоторые острые состояния (тяжёлые инфекции, травмы, обширные хирургические вмешательства).

¶Побочные эффекты

Наиболее значимый нежелательный эффект — гипогликемия, особенно при нерегулярном приёме пищи, повышенной физической нагрузке или при сочетании с другими сахароснижающими препаратами. Возможны также нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, диспепсия), кожные реакции, изменения со стороны крови (редко — лейкопения, тромбоцитопения), повышение активности печёночных ферментов. При появлении признаков гипогликемии (слабость, потливость, дрожь, спутанность сознания) требуется немедленная коррекция уровня глюкозы.

¶Особенности применения

Препарат принимают внутрь, один раз в сутки, предпочтительно утром во время еды. Дозу подбирает врач индивидуально, начиная с минимальной и постепенно увеличивая при необходимости. Таблетки пролонгированного действия нельзя разжёвывать или измельчать — их следует проглатывать целиком, так как нарушение целостности оболочки изменяет профиль высвобождения и может повысить риск гипогликемии.

При сопутствующей патологии почек или печени требуется осторожность и, возможно, коррекция дозы. Во время лечения рекомендуется регулярный самоконтроль гликемии и периодический контроль гликированного гемоглобина.

¶Взаимодействия

Эффект гликлазида усиливают: другие сахароснижающие средства, инсулин, некоторые антибиотики (сульфаниламиды), противогрибковые средства (миконазол), нестероидные противовоспалительные препараты, бета-адреноблокаторы (маскируют симптомы гипогликемии), алкоголь. Ослабляют действие: глюкокортикоиды, тиазидные диуретики, симпатомиметики, гормоны щитовидной железы. Поэтому при одновременном приёме других лекарств необходима консультация врача.

¶Место среди аналогов

Гликлазид Пролонг-АКОС входит в обширную группу дженериков гликлазида с модифицированным высвобождением, представленных на российском фармацевтическом рынке. Биоэквивалентность воспроизведённых препаратов оригинальному подтверждается в рамках государственной регистрации. Выбор конкретного препарата (оригинального или дженерического) остаётся за врачом и пациентом с учётом доступности, стоимости и индивидуальной переносимости.

¶Значение

Препараты на основе гликлазида остаются одним из широко применяемых классов пероральных сахароснижающих средств в России и ряде других стран. Пролонгированные формы обеспечивают удобство приёма (один раз в сутки) и более благоприятный профиль безопасности в отношении гипогликемии, что важно для приверженности пациентов лечению. Гликлазид Пролонг-АКОС как отечественный воспроизведённый препарат расширяет доступность терапии сахарного диабета 2-го типа.