Форлана — лекарственный препарат¶

Форлана — торговое наименование лекарственного препарата, действующим веществом которого является парикальцитол (paricalcitol). Относится к группе синтетических аналогов витамина D и применяется преимущественно в нефрологии для коррекции нарушений минерального обмена у пациентов с хронической болезнью почек. Выпускается в форме раствора для инъекций и капсул для приёма внутрь.

¶Действующее вещество

Парикальцитол — синтетическое производное кальцитриола (активной формы витамина D3). Его химическая структура модифицирована таким образом, чтобы избирательно воздействовать на паращитовидные железы, не вызывая при этом выраженного повышения всасывания кальция в кишечнике. Именно эта селективность считается ключевым отличием парикальцитола от более ранних аналогов витамина D, таких как кальцитриол и альфакальцидол.

Механизм действия связан со связыванием с рецепторами витамина D (VDR), которые присутствуют в клетках паращитовидных желёз, костной ткани, кишечника и почек. Активация этих рецепторов подавляет синтез паратгормона (ПТГ) и способствует нормализации его уровня в крови.

¶Фармакологическое действие

Основной эффект препарата — снижение повышенного уровня паратгормона, который наблюдается при вторичном гиперпаратиреозе. Это состояние часто развивается у пациентов с хронической болезнью почек, особенно находящихся на диализе, из-за нарушения превращения витамина D в его активную форму и задержки фосфатов.

Парикальцитол:

• уменьшает продукцию паратгормона;
• умеренно влияет на обмен кальция и фосфора;
• способствует поддержанию нормального состояния костной ткани;
• реже, чем неселективные аналоги, вызывает гиперкальциемию.

¶Показания к применению

Препарат применяется в основном у взрослых пациентов с хронической болезнью почек и вторичным гиперпаратиреозом, в том числе у лиц, получающих гемодиализ или перитонеальный диализ. В отдельных случаях назначается при гиперпаратиреозе, не связанном с диализом, а также при некоторых формах нарушения фосфорно-кальциевого обмена.

Назначение и подбор дозы осуществляет врач на основании лабораторных показателей — уровня паратгормона, кальция и фосфора в крови.

¶Формы выпуска и дозирование

Препарат существует в двух основных лекарственных формах:

Дозировка подбирается индивидуально и корректируется в зависимости от динамики лабораторных показателей. При внутривенном введении начальная доза рассчитывается по исходному уровню паратгормона. При пероральном приёме учитывается как уровень ПТГ, так и концентрация кальция и фосфора.

¶Побочные эффекты и меры предосторожности

Наиболее значимые нежелательные реакции связаны с влиянием на минеральный обмен:

• гиперкальциемия (повышение уровня кальция в крови);
• гиперфосфатемия;
• тошнота, рвота, диарея;
• кожная сыпь, зуд;
• головокружение, головная боль;
• повышение активности печёночных ферментов.

При развитии гиперкальциемии требуется снижение дозы или временная отмена препарата. В период лечения необходим регулярный контроль концентрации кальция и фосфора в крови — обычно не реже одного раза в две недели в начале терапии и далее по назначению врача.

Препарат не применяется при уже имеющейся гиперкальциемии, при повышенной чувствительности к компонентам, а также при доказанном дефиците витамина D, который требует иной тактики коррекции. Осторожность требуется при одновременном приёме препаратов, повышающих уровень кальция, например сердечных гликозидов и тиазидных диуретиков.

¶Лекарственные взаимодействия

Парикальцитол может взаимодействовать с рядом препаратов:

• Кетоконазол — способен повышать концентрацию парикальцитола в крови.
• Препараты магния и кальция — увеличивают риск гиперкальциемии.
• Тиазидные диуретики — снижают выведение кальция, усиливая риск его накопления.
• Дигоксин и другие сердечные гликозиды — при гиперкальциемии возрастает риск токсического действия на сердце.

¶Место в терапии

Форлана входит в группу средств, применяемых для контроля вторичного гиперпаратиреоза при хронической болезни почек. Наряду с ней используются кальцитриол, альфакальцидол, цинакальцет и фосфат-биндеры. Выбор конкретного препарата определяется стадией заболевания, уровнем паратгормона, кальция и фосфора, а также наличием сопутствующих состояний.

Селективность парикальцитола в отношении паращитовидных желёз позволяет в ряде случаев достигать контроля ПТГ при меньшем влиянии на уровень кальция, что важно для пациентов с высоким риском кальцификации сосудов.

¶Регуляторный статус

Препарат зарегистрирован в ряде стран, включая государства Европейского союза и Россию. В Российской Федерации он входит в перечень лекарственных средств, отпускаемых по рецепту врача. Торговое наименование «Форлана» используется компанией-производителем; в других странах тот же препарат может продаваться под иными названиями.

¶Важное примечание

Любое применение препарата возможно только по назначению врача. Самостоятельное использование, изменение дозы или отмена терапии недопустимы, поскольку нарушения минерального обмена требуют лабораторного контроля и индивидуального подбора лечения.