Флуконазол-ВЕРТЕКС — противогрибковый препарат¶

Флуконазол-ВЕРТЕКС — российский лекарственный препарат на основе флуконазола, синтетического противогрибкового средства группы триазолов. Выпускается фармацевтической компанией «ВЕРТЕКС» (АО «ВЕРТЕКС», Санкт-Петербург) и применяется для лечения и профилактики грибковых инфекций, вызванных чувствительными к флуконазолу возбудителями. Относится к рецептурным и безрецептурным формам в зависимости от дозировки и лекарственной формы; торговое наименование «Флуконазол-ВЕРТЕКС» зарегистрировано в Государственном реестре лекарственных средств.

¶Общие сведения

Действующее вещество — флуконазол, международное непатентованное наименование (МНН) Fluconazole. Это один из наиболее распространённых системных противогрибковых препаратов, включённый в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) Российской Федерации. Наличие препарата в перечне ЖНВЛП означает государственное регулирование цен на него.

Препарат выпускается в нескольких лекарственных формах и дозировках, что позволяет применять его как при местных, так и при системных микозах. «Флуконазол-ВЕРТЕКС» относится к воспроизведённым (дженериковым) препаратам: оригинальным лекарством на основе флуконазола является «Дифлюкан» производства Pfizer.

¶Состав и лекарственные формы

Основу препарата составляет флуконазол в виде активного вещества; вспомогательные компоненты зависят от формы выпуска. Типичные лекарственные формы:

• Капсулы — 50, 100, 150 мг флуконазола; наиболее распространённая форма для приёма внутрь.
• Таблетки — 50, 100, 150 мг.
• Раствор для инфузий — 2 мг/мл во флаконах, применяется в стационарных условиях при тяжёлых системных микозах.

Капсулы и таблетки принимают внутрь независимо от приёма пищи; биодоступность флуконазола при пероральном приёме высокая и сопоставима с внутривенным введением.

¶Механизм действия

Флуконазол — высокоселективный ингибитор фермента 14α-деметилазы, участвующего в синтезе эргостерола — ключевого компонента клеточной мембраны грибов. Нарушение синтеза эргостерола приводит к повышению проницаемости мембраны, нарушению её функций и гибели грибковой клетки. Флуконазол действует преимущественно фунгистатически, а в высоких концентрациях может проявлять фунгицидный эффект.

Препарат эффективен в отношении большинства штаммов Candida albicans, Cryptococcus neoformans и ряда других дрожжевых грибов. Природной устойчивостью обладают некоторые виды Candida (например, Candida krusei), а также плесневые грибы (Aspergillus spp.), в отношении которых флуконазол неактивен.

¶Показания к применению

К основным показаниям относятся:

• кандидоз полости рта, глотки, пищевода;
• вагинальный кандидоз (острый и рецидивирующий);
• кандидурия и другие урогенитальные кандидозы;
• криптококковый менингит и криптококкоз другой локализации;
• системные кандидозы, включая кандидемию;
• профилактика грибковых инфекций у пациентов с иммунодефицитом (в том числе после трансплантации, при ВИЧ-инфекции, при длительной антибактериальной терапии);
• микозы кожи, включая отрубевидный лишай.

Дозировка и длительность курса определяются врачом в зависимости от локализации и тяжести инфекции, состояния иммунной системы пациента и функции почек.

¶Противопоказания и особые указания

Препарат противопоказан при повышенной чувствительности к флуконазолу или другим азоловым соединениям, а также при одновременном приёме некоторых лекарств (в частности, терфенадина, цизаприда). С осторожностью применяется при печёночной и почечной недостаточности, при удлинении интервала QT, при беременности и в период грудного вскармливания.

Флуконазол вступает во взаимодействие с рядом препаратов: он повышает концентрацию варфарина, фенитоина, циклоспорина, некоторых гипогликемических средств, что требует контроля. Возможные побочные эффекты включают тошноту, головную боль, кожную сыпь, изменения показателей печёночных ферментов; в редких случаях — тяжёлые реакции со стороны кожи и печени.

¶Положение на рынке и аналоги

«Флуконазол-ВЕРТЕКС» — один из многих дженериков флуконазола, представленных на российском фармацевтическом рынке. Аналогичные препараты выпускают другие отечественные и зарубежные производители. Конкуренция в этом сегменте высока, что влияет на ценовую доступность препарата. Отпускается из аптек: часть дозировок — по рецепту, отдельные формы (например, капсулы 150 мг для однократного приёма при вагинальном кандидозе) могут отпускаться без рецепта в соответствии с инструкцией.

¶Производитель

АО «ВЕРТЕКС» — российская фармацевтическая компания, основанная в 1999 году в Санкт-Петербурге. Специализируется на производстве готовых лекарственных форм, в том числе противогрибковых, противовирусных и дерматологических препаратов. Компания имеет собственный производственный комплекс, соответствующий стандартам GMP, и выпускает продукцию под одноимённым брендом «ВЕРТЕКС».

¶Хранение и отпуск

Препарат хранится в защищённом от света месте при температуре, указанной в инструкции (как правило, не выше 25 °C). Срок годности и условия хранения конкретной лекарственной формы приведены на упаковке и в инструкции по медицинскому применению. Перед применением необходимо ознакомиться с полной инструкцией и проконсультироваться с врачом.