Эпрекс — инструкция по применению эпоэтина бета¶

Эпрекс — торговое наименование лекарственного препарата на основе рекомбинантного человеческого эритропоэтина бета (эпоэтина бета), применяемого для стимуляции эритропоэза. Относится к группе гемопоэтических факторов роста (стимуляторов эритропоэза) и выпускается в виде раствора для инъекций. Препарат используется преимущественно в нефрологии, онкологии и хирургии для коррекции анемии различного происхождения.

¶Действующее вещество и механизм действия

Эпоэтин бета — гликопротеин, полученный методом генной инженерии и биологически эквивалентный природному эритропоэтину человека. Природный эритропоэтин вырабатывается преимущественно в почках и регулирует образование эритроцитов из клеток-предшественников в костном мозге.

Механизм действия препарата:

• связывается со специфическими рецепторами на поверхности эритроидных клеток-предшественников;
• стимулирует их пролиферацию и дифференцировку в зрелые эритроциты;
• повышает высвобождение ретикулоцитов из костного мозга в кровь;
• увеличивает уровень гемоглобина и гематокрита, снижая потребность в гемотрансфузиях.

Эффект развивается постепенно: первые изменения лабораторных показателей обычно отмечаются через 1–2 недели, а стабильный прирост гемоглобина — в течение 4–8 недель терапии.

¶Показания к применению

Согласно инструкции, препарат назначают при следующих состояниях:

• анемия у пациентов с хронической болезнью почек, в том числе находящихся на диализе;
• анемия у взрослых с солидными опухолями, получающих химиотерапию;
• анемия у пациентов с миеломной болезнью, неходжкинскими лимфомами и хроническим лимфолейкозом на фоне противоопухолевого лечения;
• профилактика и лечение анемии у взрослых перед плановыми обширными хирургическими вмешательствами с предполагаемой большой кровопотерей, а также для увеличения объёма заготавливаемой аутологичной крови;
• анемия у недоношенных новорождённых с низкой массой тела.

Назначение препарата всегда индивидуально и производится только врачом с учётом уровня гемоглобина, характера основного заболевания и сопутствующей терапии.

¶Способ применения и дозы

Эпрекс вводится подкожно или внутривенно. Внутривенное введение применяется главным образом у пациентов на гемодиализе через артериовенозный доступ; в остальных случаях предпочтительно подкожное введение, поскольку оно обеспечивает более длительное поддержание концентрации препарата.

Дозировка подбирается индивидуально:

Коррекция дозы проводится по уровню гемоглобина: целевые значения обычно находятся в диапазоне 100–120 г/л. При быстром приросте показателя дозу снижают, при недостаточном ответе — увеличивают. Препарат отпускается по рецепту и хранится в холодильнике при температуре 2–8 °C, не подвергаясь замораживанию.

¶Противопоказания

Инструкция перечисляет следующие противопоказания:

• неконтролируемая артериальная гипертензия;
• повышенная чувствительность к эпоэтину бета или вспомогательным компонентам;
• парциальная красноклеточная аплазия после предшествующей терапии эритропоэтинами;
• тяжёлые нарушения функции печени в период обострения;
• эпилепсия и другие состояния с повышенной судорожной готовностью в неконтролируемой фазе;
• недавно перенесённый инфаркт миокарда или инсульт;
• беременность и период грудного вскармливания (при отсутствии жизненных показаний).

С осторожностью препарат применяют при склонности к тромбозам, злокачественных новообразованиях с высоким риском прогрессирования, серповидноклеточной анемии.

¶Побочные эффекты

Наиболее частые нежелательные реакции:

• повышение артериального давления, гипертонические кризы;
• гриппоподобный синдром в первые часы после введения (лихорадка, озноб, головная боль, артралгия);
• тромбоцитоз и тромбозы сосудистого доступа у диализных больных;
• кожные реакции в месте инъекции;
• гиперкалиемия, повышение уровня трансаминаз;
• редко — судороги, тромбоэмболические осложнения, парциальная красноклеточная аплазия.

При появлении выраженной гипертензии или тромботических событий требуется немедленная медицинская оценка и возможная отмена терапии.

¶Особые указания

Перед началом лечения и в его процессе необходим регулярный контроль:

• артериального давления;
• уровня гемоглобина и гематокрита;
• числа тромбоцитов и лейкоцитов;
• содержания железа, ферритина и трансферрина, поскольку дефицит железа снижает эффективность препарата;
• функции почек и печени.

Пациентам с хронической болезнью почек важно поддерживать адекватный запас железа, иначе ответ на терапию может быть недостаточным. При онкологических заболеваниях решение о применении эритропоэтина принимается с учётом соотношения пользы и риска, так как существуют данные о возможном влиянии стимуляторов эритропоэза на течение опухолевого процесса.

¶Взаимодействие с другими препаратами

Клинически значимых взаимодействий с большинством лекарственных средств не описано. Следует учитывать, что одновременный приём препаратов, угнетающих костномозговое кроветворение (цитостатики, иммунодепрессанты), может ослаблять эффект эпоэтина бета. Циклоспорин при совместном применении требует контроля концентрации в крови из-за возможного изменения его метаболизма.

¶Условия отпуска и хранения

Препарат отпускается по рецепту врача. Хранится в защищённом от света месте при температуре 2–8 °C; замораживание недопустимо. Срок годности и конкретные условия указаны на упаковке. Раствор перед введением осматривают: при наличии частиц или изменения цвета использование запрещено.