Энанорм — препарат для лечения ожирения¶

Энанорм — торговое наименование лекарственного препарата, применявшегося для снижения массы тела у пациентов с ожирением и избыточным весом. Действующим веществом выступал сибутрамин — центральный ингибитор обратного захвата серотонина и норадреналина, подавляющий аппетит. Препарат выпускался в форме капсул для приёма внутрь и отпускался по рецепту врача. В ряде стран, включая Россию, сибутраминсодержащие средства были впоследствии изъяты из свободного оборота или ужесточены условия их назначения из-за серьёзных побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы.

¶Действующее вещество

Сибутрамин был разработан в конце 1980-х годов и первоначально рассматривался как антидепрессант, однако в клинической практике утвердился прежде всего как аноректик — средство, снижающее аппетит. Механизм действия связан с блокированием обратного захвата серотонина и норадреналина в синапсах центральной нервной системы, что приводит к усилению чувства насыщения и уменьшению потребления пищи. Дополнительно препарат повышает расход энергии за счёт усиления термогенеза.

¶Показания к применению

Согласно инструкции, препарат назначался при:

• алиментарном ожирении с индексом массы тела 30 кг/м² и выше;
• избыточной массе тела (ИМТ от 27 кг/м²) при наличии сопутствующих факторов риска — сахарного диабета 2-го типа, дислипидемии, артериальной гипертензии.

Назначение производилось только врачом и лишь в сочетании с диетой и физической активностью. Монотерапия препаратом без изменения образа жизни не практиковалась.

¶Режим дозирования

Стандартная начальная доза составляла 10 мг один раз в сутки, предпочтительно в утренние часы. При недостаточном эффекте и хорошей переносимости дозу могли увеличить до 15 мг в сутки. Капсулы принимали целиком, не разжёвывая, независимо от приёма пищи. Курс лечения обычно не превышал одного года. Если за первые четыре недели приёма снижение массы тела не достигало определённого порога, дальнейшее продолжение терапии считалось нецелесообразным.

¶Противопоказания

Инструкция перечисляла широкий перечень ограничений:

• неконтролируемая артериальная гипертензия;
• ишемическая болезнь сердца, перенесённые инфаркт и инсульт;
• сердечная недостаточность, тахиаритмии;
• тиреотоксикоз;
• тяжёлые нарушения функции печени и почек;
• глаукома, эпилепсия;
• психические расстройства, включая депрессию и расстройства пищевого поведения;
• одновременный приём ингибиторов МАО и ряда других психотропных средств;
• беременность, период лактации, возраст до 18 и старше 65 лет.

¶Побочные эффекты

Наиболее частыми нежелательными реакциями были сухость во рту, бессонница, головная боль, запоры, тошнота, повышение артериального давления и учащение пульса. Серьёзную озабоченность вызывали кардиоваскулярные риски: в ряде исследований отмечалась связь сибутрамина с повышенной частотой инфарктов и инсультов у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе. Именно эти данные привели к пересмотру статуса препарата в большинстве стран.

¶Правовой статус и оборот

В 2010 году сибутрамин был отозван с рынков США, стран Европейского союза и ряда других государств. В России препараты на его основе оставались доступными по рецепту, однако были переведены в категорию сильнодействующих веществ, подлежащих предметно-количественному учёту. Это означало ужесточение правил хранения, выписывания и отпуска из аптек. Безрецептурная продажа таких средств запрещена, а их бесконтрольное распространение, в том числе через интернет, квалифицируется как правонарушение.

¶Безопасность применения

Приём препарата требовал регулярного контроля артериального давления и пульса, особенно в первые недели терапии. Пациентам с исходно повышенным давлением лечение начинали только после его стабилизации. Одновременное использование с другими средствами, влияющими на серотонин, повышало риск серотонинового синдрома. Отмена препарата не сопровождалась синдромом отмены, однако резкое прекращение приёма у части пациентов вызывало повышенную утомляемость и усиление аппетита.

¶Значение и критика

Сибутрамин относится к числу препаратов, чья история наглядно демонстрирует сложность баланса между эффективностью и безопасностью в фармакологии. Он давал заметное снижение массы тела у части пациентов, но сопутствующие риски ограничили его применение узкими группами. Современные клинические рекомендации по лечению ожирения рассматривают сибутрамин как средство второго ряда, назначаемое с осторожностью и под строгим врачебным наблюдением. Аналогичную роль играют и другие препараты этого класса, а также средства иных механизмов действия.