Эксфорж: инструкция по применению¶

Эксфорж — комбинированный антигипертензивный лекарственный препарат, содержащий два действующих вещества: амлодипин (блокатор медленных кальциевых каналов) и валсартан (антагонист рецепторов ангиотензина II). Выпускается в форме таблеток, покрытых плёночной оболочкой, и применяется для лечения артериальной гипертензии, преимущественно у пациентов, которым не удаётся достичь целевого уровня артериального давления на фоне монотерапии. Препарат производится швейцарской компанией Novartis; в России зарегистрирован под торговым наименованием «Эксфорж».

¶Состав и форма выпуска

Таблетки выпускаются в нескольких дозировках, различающихся соотношением компонентов:

Вспомогательные вещества включают целлюлозу, кросповидон, кремния диоксид, магния стеарат и компоненты плёночной оболочки. Таблетки имеют продолговатую форму и различную окраску в зависимости от дозировки.

¶Фармакологическое действие

Комбинация объединяет два взаимодополняющих механизма снижения артериального давления.

Амлодипин блокирует кальциевые каналы L-типа в гладкомышечных клетках сосудов, что приводит к их расслаблению и расширению периферических артерий. Это снижает общее периферическое сосудистое сопротивление.

Валсартан избирательно блокирует рецепторы ангиотензина II типа AT1, препятствуя сосудосуживающему действию ангиотензина II и уменьшая секрецию альдостерона. В результате снижается тонус сосудов и задерживается меньше жидкости.

Совместное применение даёт более выраженный гипотензивный эффект, чем каждое из веществ в отдельности. Оба компонента обладают длительным действием, что позволяет принимать препарат один раз в сутки.

¶Показания к применению

Основное показание — артериальная гипертензия у взрослых пациентов. Препарат назначают, когда монотерапия одним антигипертензивным средством оказывается недостаточной. Комбинация также может применяться у пациентов с сопутствующими состояниями, требующими одновременного контроля давления и защиты органов-мишеней.

¶Противопоказания

К абсолютным противопоказаниям относятся:

• повышенная чувствительность к амлодипину, валсартану или вспомогательным компонентам;
• беременность и период грудного вскармливания;
• тяжёлые нарушения функции печени, в том числе билиарный цирроз и холестаз;
• выраженная артериальная гипотензия;
• двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз единственной почки;
• возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Осторожность требуется при стенозе устья аорты, гиперкалиемии, состояниях, сопровождающихся потерей жидкости и электролитов.

¶Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь, независимо от приёма пищи, желательно в одно и то же время суток. Начальная доза обычно составляет 5/80 мг один раз в сутки. При недостаточном эффекте дозу повышают с интервалом не менее одной-двух недель, ориентируясь на динамику артериального давления. Максимальная суточная доза — 10/320 мг, однако такая комбинация достигается сочетанием разных дозировок.

У пациентов пожилого возраста и при нарушениях функции печени коррекция дозы проводится с осторожностью. При почечной недостаточности лёгкой и средней степени тяжёлая коррекция обычно не требуется.

¶Побочные эффекты

Нежелательные реакции чаще связаны с чрезмерным снижением давления или индивидуальной непереносимостью компонентов.

Наиболее частые побочные эффекты:

• головокружение, головная боль;
• периферические отёки, особенно голеней и стоп (характерны для амлодипина);
• приливы, тахикардия;
• тошнота, боль в животе;
• повышенная утомляемость;
• гиперкалиемия (при приёме валсартана).

Редко наблюдаются выраженная гипотензия, обмороки, нарушения функции почек, ангионевротический отёк, изменения показателей крови. При появлении серьёзных реакций приём препарата прекращают и обращаются за медицинской помощью.

¶Особые указания

Препарат не следует назначать женщинам, планирующим беременность. При наступлении беременности приём необходимо немедленно прекратить, поскольку валсартан оказывает неблагоприятное воздействие на плод. В период лечения рекомендуется контролировать уровень калия, креатинина и функцию почек, особенно у пациентов с сахарным диабетом или заболеваниями почек.

Во время терапии возможно снижение концентрации внимания, что важно учитывать при управлении транспортом и работе с механизмами, особенно в начале лечения.

¶Взаимодействия

Комбинация может усиливать действие других гипотензивных средств. Нестероидные противовоспалительные препараты способны ослаблять эффект и повышать риск нарушения функции почек. Калийсберегающие диуретики и калийсодержащие добавки увеличивают риск гиперкалиемии. Одновременный приём с препаратами лития требует контроля его концентрации в крови.

¶Условия хранения и отпуска

Препарат отпускается по рецепту врача. Хранится при температуре не выше 30 °C в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте. Срок годности указан на упаковке и обычно составляет два-три года.