Дюспаталин: показания и инструкция по применению¶

Дюспаталин — торговое наименование лекарственного препарата, действующим веществом которого является мебеверин. Относится к группе миотропных спазмолитиков, применяемых преимущественно при функциональных расстройствах желудочно-кишечного тракта. Выпускается в форме таблеток пролонгированного действия по 200 мг и капсул пролонгированного действия по 200 мг. Оригинальный производитель — нидерландская фармацевтическая компания Abbott (ранее Solvay Pharmaceuticals); существуют также дженерики под международным непатентованным наименованием «мебеверин».

¶Действующее вещество и механизм действия

Мебеверин — спазмолитик миотропного действия, который устраняет спазм гладкой мускулатуры кишечника, не оказывая при этом антихолинергического эффекта. Механизм действия связывают с блокированием быстрых натриевых каналов мембран гладкомышечных клеток, что препятствует развитию стойкой деполяризации и, как следствие, спазма. Дополнительно препарат снижает поступление кальция в клетку, что также способствует расслаблению мышцы.

Ключевая особенность мебеверина — избирательность: он воздействует преимущественно на гладкую мускулатуру кишечника и в меньшей степени влияет на другие органы. Препарат не обладает антихолинергическим действием, поэтому не вызывает типичных для этой группы побочных эффектов — сухости во рту, задержки мочеиспускания, нарушения аккомодации. Это отличает его от спазмолитиков группы М-холиноблокаторов (например, гиосцина бутилбромида).

¶Показания к применению

Основные показания, указанные в инструкции:

• функциональные расстройства кишечника, сопровождающиеся спазмами и болями в животе;
• синдром раздражённого кишечника (СРК), в том числе с преобладанием боли и метеоризма;
• спазмы гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта при органических заболеваниях (например, при гастрите, энтерите, колите);
• спастические состояния кишечника, связанные с желчнокаменной болезнью, холециститом, постхолецистэктомическим синдромом;
• подготовка к инструментальным исследованиям органов брюшной полости (в составе комплексной подготовки);
• спазмы кишечника у детей старшего возраста (по назначению врача, с учётом возрастных ограничений).

Препарат предназначен для симптоматического лечения — он устраняет спазм и связанную с ним боль, но не воздействует на причину основного заболевания.

¶Способ применения и дозы

Таблетки и капсулы принимают внутрь, не разжёвывая, запивая достаточным количеством воды. Пролонгированная форма рассчитана на постепенное высвобождение действующего вещества.

Приём пищи не оказывает существенного влияния на эффективность препарата. При пропуске очередной дозы не следует удваивать следующую.

¶Противопоказания

• повышенная индивидуальная чувствительность к мебеверину или вспомогательным компонентам;
• детский возраст младше 12 лет (для данной лекарственной формы);
• беременность (особенно I триместр) — применение возможно только при явной необходимости и по назначению врача;
• период грудного вскармливания — при необходимости приёма рекомендуется решить вопрос о прекращении кормления;
• непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (из-за входящих в состав вспомогательных веществ).

¶Побочные эффекты и особые указания

Препарат в целом хорошо переносится. В клинических исследованиях и по данным постмаркетингового наблюдения отмечались:

• со стороны кожи: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отёк (редко);
• со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилактические (крайне редко);
• со стороны нервной системы: головная боль, головокружение (редко);
• со стороны пищеварения: тошнота, запор, диарея, сухость во рту (в единичных случаях).

При появлении аллергических реакций приём прекращают и обращаются к врачу. Данных о влиянии на способность управлять транспортом и механизмами в обычных дозах не получено, однако при появлении головокружения следует соблюдать осторожность.

¶Взаимодействие с другими препаратами

Клинически значимых взаимодействий мебеверина с другими лекарственными средствами в исследованиях выявлено не было. Препарат не ингибирует и не индуцирует ферменты цитохрома P450 в значимой степени. Тем не менее при одновременном приёме с другими спазмолитиками или препаратами, влияющими на моторику кишечника, необходима консультация врача.

¶Передозировка

О случаях серьёзной передозировки не сообщалось. Теоретически возможны усиление побочных эффектов и симптомы со стороны центральной нервной системы. Специфического антидота нет; при подозрении на передозировку проводят симптоматическую терапию.

¶Условия хранения и отпуска

Препарат хранят при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте. Срок годности обычно составляет 3 года. Отпускается по рецепту врача.

¶Место в терапии

Мебеверин занимает нишу спазмолитика «первой линии» при функциональных расстройствах кишечника и синдроме раздражённого кишечника благодаря избирательному действию и отсутствию антихолинергических эффектов. В клинических рекомендациях по ведению пациентов с СРК он рассматривается как один из препаратов для купирования абдоминальной боли и спазма. Назначение и коррекция дозы должны проводиться врачом с учётом диагноза, сопутствующих заболеваний и принимаемых лекарств; самостоятельное применение без консультации специалиста не рекомендуется.