Драже успокоительное: состав и применение¶

Драже успокоительное — обобщающее название группы безрецептурных и рецептурных препаратов в форме драже, предназначенных для снижения нервного возбуждения, тревожности и нормализации сна. Драже представляет собой твёрдую дозированную форму, получаемую многократным наслаиванием действующих и вспомогательных веществ на сахарные гранулы (крупы) либо на прессованные ядра; в отличие от таблеток, драже имеет округлую или овальную форму с гладкой, часто глянцевой оболочкой. Успокоительные драже могут содержать как синтетические анксиолитики и седативные средства, так и растительные экстракты, а также комбинации витаминов и минералов.

¶Общая характеристика

Термин «успокоительное» в бытовом и фармацевтическом обиходе объединяет препараты разных фармакологических групп: седативные средства (в том числе растительного происхождения), анксиолитики (транквилизаторы), снотворные и некоторые антидепрессанты. Форма драже исторически применялась для лекарств с горьким или неприятным вкусом, поскольку сахарная оболочка маскировала вкус и запах действующего вещества. В современной фармакопее драже как форма встречается реже таблеток и капсул, однако ряд успокоительных средств выпускается именно в виде драже — например, препараты на основе валерианы, пустырника, а также комбинированные средства, содержащие фенобарбитал в малых дозах.

¶Классификация

Успокоительные драже подразделяют по происхождению действующих веществ и по механизму действия.

¶Растительные (фитоседативные)

Содержат экстракты лекарственных растений: валерианы лекарственной, пустырника, мелиссы, пассифлоры, пиона, боярышника. Действие обусловлено комплексом биологически активных соединений (эфирные масла, флавоноиды, алкалоиды), которые оказывают мягкое седативное влияние на центральную нервную систему. Такие драже обычно отпускаются без рецепта и применяются при повышенной раздражительности, лёгких нарушениях засыпания, переутомлении.

¶Комбинированные

Включают несколько компонентов, усиливающих действие друг друга. Классический пример — сочетание экстрактов валерианы, пустырника и других растений с малыми дозами синтетических седативных или спазмолитических веществ. Комбинированные драже могут также содержать магний и витамины группы B, влияющие на функциональное состояние нервной системы.

¶Синтетические седативные и анксиолитические

Содержат синтетические действующие вещества — например, производные барбитуровой кислоты в субтерапевтических дозах, бромсодержащие соли (бромиды калия и натрия), анксиолитики бензодиазепинового и небензодиазепинового ряда. Препараты этой группы чаще отпускаются по рецепту, поскольку могут вызывать привыкание, сонливость и лекарственную зависимость.

¶Состав и вспомогательные компоненты

Помимо действующего вещества, в состав драже входят наполнители и оболочка. Типичные вспомогательные компоненты:

• сахароза, глюкоза, патока — основа для наслаивания;
• крахмал, тальк, каолин — для придания массы и формы;
• магния стеарат, стеариновая кислота — скользящие вещества;
• желатин, гуммиарабик — связующие;
• красители, ароматизаторы, воск, тальк — для отделки оболочки.

Наличие сахара делает драже нежелательным для пациентов с сахарным диабетом; в таких случаях предпочтительны таблетки или капсулы без сахарной оболочки.

¶Показания к применению

Успокоительные драже применяют при состояниях, сопровождающихся повышенной нервной возбудимостью:

• повышенная раздражительность, эмоциональная лабильность;
• лёгкие формы бессонницы, затруднённое засыпание;
• невротические реакции, связанные со стрессом;
• функциональные расстройства, сопровождающиеся тревогой;
• период адаптации к повышенным психоэмоциональным нагрузкам.

Растительные драже допустимы к длительному приёму по назначению врача; синтетические — строго по рецепту и ограниченным курсом.

¶Особенности приёма и меры предосторожности

Драже принимают внутрь, обычно после еды, запивая достаточным количеством воды. Дозировка определяется инструкцией и назначением врача. К общим предостережениям относятся:

• возможная сонливость и снижение скорости психомоторных реакций, что важно учитывать при управлении транспортом;
• несовместимость с алкоголем, усиливающим угнетающее действие на центральную нервную систему;
• риск привыкания при длительном приёме синтетических препаратов;
• осторожность при беременности, в период лактации и в детском возрасте.

Передозировка седативных средств проявляется усилением сонливости, вялостью, в тяжёлых случаях — угнетением дыхания; требуется немедленная медицинская помощь.

¶История и форма выпуска

Драже как лекарственная форма известно с XIX века, когда сахарное покрытие начали применять для маскировки горьких алкалоидов и растительных экстрактов. В советской и постсоветской фармацевтике драже было массовой формой для витаминов и седативных средств; ряд успокоительных препаратов в этой форме выпускается до сих пор. Современная промышленность чаще использует таблетки с плёночным покрытием и капсулы, обеспечивающие более точное дозирование и контролируемое высвобождение.

¶Правовой статус

Растительные успокоительные драже относятся к безрецептурным препаратам. Средства, содержащие сильнодействующие и психотропные вещества, подлежат предметно-количественному учёту и отпускаются только по рецепту врача в соответствии с законодательством о лекарственном обеспечении. Самостоятельный выбор и длительный бесконтрольный приём синтетических успокоительных недопустимы.