Дексаметазон-Ферейн — глюкокортикостероидный препарат¶

Дексаметазон-Ферейн® — торговое наименование лекарственного препарата на основе синтетического глюкокортикостероида дексаметазона, выпускаемого российской фармацевтической компанией «Ферейн» (полное наименование производителя — ЗАО «Брынцалов-А», позднее ПАО «Фармсинтез» и связанные структуры группы «Ферейн»). Препарат применяется в медицинской практике как противовоспалительное, противоаллергическое, иммунодепрессивное и глюкокортикоидное средство. Выпускается в форме раствора для инъекций, а также в виде таблеток в зависимости от модификации и регистрационного удостоверения.

¶Действующее вещество

Основу препарата составляет дексаметазон — фторированный синтетический глюкокортикостероид, структурный аналог гидрокортизона. По противовоспалительной активности дексаметазон примерно в 25–30 раз превосходит гидрокортизон и в 7 раз — преднизолон; минералокортикоидная активность у него практически отсутствует. Механизм действия связан со связыванием с внутриклеточными глюкокортикоидными рецепторами, подавлением синтеза провоспалительных цитокинов, стабилизацией мембран лизосом и угнетением миграции лейкоцитов в очаг воспаления.

Дексаметазон оказывает выраженное влияние на углеводный, белковый и жировой обмен, а также на водно-электролитный баланс. При системном применении способен подавлять гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую систему, что требует осторожного дозирования и постепенной отмены.

¶Формы выпуска и состав

Препарат «Дексаметазон-Ферейн®» представлен несколькими лекарственными формами:

• Раствор для инъекций — прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость в ампулах. Концентрация действующего вещества обычно составляет 4 мг/мл (в 1 мл раствора). Вспомогательные компоненты включают воду для инъекций, натрия метабисульфит, натрия гидроксид и другие вещества, обеспечивающие стабильность раствора.
• Таблетки — для перорального приёма, чаще всего по 0,5 мг действующего вещества.

Инъекционная форма предназначена для внутривенного, внутримышечного или внутрисуставного введения; таблетированная — для приёма внутрь.

¶Показания к применению

Спектр показаний соответствует общим показаниям для системных глюкокортикостероидов и включает:

• эндокринные нарушения (надпочечниковая недостаточность, врождённая гиперплазия коры надпочечников);
• ревматические и аутоиммунные заболевания (ревматоидный артрит, системная красная волчанка, васкулиты);
• аллергические реакции тяжёлого течения, включая анафилактический шок и отёк Квинке;
• бронхиальную астму и другие обструктивные заболевания дыхательных путей;
• заболевания крови (тромбоцитопеническая пурпура, гемолитическая анемия);
• отёк головного мозга, в том числе при опухолях и черепно-мозговых травмах;
• воспалительные заболевания глаз и кожи;
• противоопухолевую и противорвотную терапию в составе комплексного лечения.

В период пандемии COVID-19 дексаметазон вошёл в клинические рекомендации ряда стран как средство снижения смертности у пациентов с тяжёлым течением, требующих кислородной поддержки; это повысило спрос на препараты дексаметазона, включая российские аналоги.

¶Противопоказания и побочные эффекты

Препарат противопоказан при повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам, при системных грибковых инфекциях, в остром периоде инфекционных заболеваний без адекватной антибактериальной терапии, при выраженной артериальной гипертензии, тяжёлой печёночной и почечной недостаточности, а также в период вакцинации живыми вакцинами.

Побочные эффекты при длительном применении включают:

• со стороны обмена веществ — гипергликемию, увеличение массы тела, кушингоидный синдром;
• со стороны сердечно-сосудистой системы — повышение артериального давления, отёки;
• со стороны желудочно-кишечного тракта — язвообразование, диспепсию;
• со стороны нервной системы — бессонницу, эйфорию, депрессию;
• со стороны опорно-двигательного аппарата — остеопороз, мышечную слабость;
• местные реакции при инъекциях — болезненность, редко — атрофия тканей.

Отмена препарата после длительного приёма проводится постепенно из-за риска синдрома отмены и острой надпочечниковой недостаточности.

¶Производитель и место на рынке

«Ферейн» — российская фармацевтическая группа, известная с 1990-х годов и выпускающая широкий спектр дженериков. Торговое наименование «Дексаметазон-Ферейн®» зарегистрировано в Государственном реестре лекарственных средств Российской Федерации. Препарат относится к числу воспроизведённых (дженериковых) лекарств и по действующему веществу аналогичен оригинальному дексаметазону и другим его генерикам.

Наличие нескольких производителей дексаметазона в России и странах СНГ обеспечивает конкуренцию по цене, что делает препарат доступным в стационарном и амбулаторном звене. Отпуск из аптек осуществляется по рецепту врача.

¶Особые указания

Применение при беременности допускается только по жизненным показаниям; дексаметазон проникает через плаценту и может оказывать влияние на плод. При грудном вскармливании препарат назначают с осторожностью, вплоть до временного прекращения кормления. В педиатрии дозировка рассчитывается по массе тела и возрасту. Во время лечения требуется контроль уровня глюкозы, артериального давления, электролитов и состояния свёртывающей системы крови.

Взаимодействие с нестероидными противовоспалительными средствами повышает риск желудочно-кишечных кровотечений; с диуретиками — риск гипокалиемии; с пероральными гипогликемическими препаратами — снижение их эффективности. Одновременное применение с индукторами микросомальных ферментов печени (например, фенобарбиталом) ускоряет метаболизм дексаметазона и ослабляет его действие.