Climen — гормональный препарат для менопаузы¶

Climen — комбинированный гормональный препарат для заместительной гормональной терапии (ЗГТ), применяемый у женщин в перименопаузе и постменопаузе. Выпускается в форме таблеток, покрытых оболочкой, и содержит два действующих вещества: эстрадиола валерат (эстроген) и ципротерона ацетат (гестаген с антиандрогенным действием). Производится фармацевтической компанией Bayer. Препарат относится к классу двухфазных комбинированных эстроген-гестагенных средств.

¶Состав и форма выпуска

Climen выпускается в упаковках-календарях, рассчитанных на 28 дней приёма. В каждой упаковке содержится два типа таблеток:

• 11 белых таблеток, содержащих только эстрадиола валерат (2 мг);
• 10 розовых таблеток, содержащих эстрадиола валерат (2 мг) и ципротерона ацетат (1 мг).

Схема приёма построена так, что в первой фазе цикла организм получает только эстроген, а во второй к нему добавляется гестагенный компонент. Такая двухфазная схема имитирует естественный менструальный цикл и обеспечивает защиту эндометрия от гиперплазии.

¶Механизм действия

Эстрадиола валерат является эфиром естественного эстрогена — эстрадиола. После приёма внутрь он гидролизуется в организме до эстрадиола, который восполняет дефицит собственных эстрогенов, возникающий при угасании функции яичников. Эстрогены влияют на репродуктивную систему, костную ткань, кожу, слизистые оболочки и обмен веществ.

Ципротерона ацетат — синтетический гестаген, обладающий также антиандрогенной активностью. Он препятствует пролиферативному действию эстрогенов на эндометрий, вызывая его своевременное отторжение, и снижает риск развития гиперплазии и рака эндометрия, связанного с изолированной эстрогенной терапией. Антиандрогенный эффект может быть полезен при сопутствующих андрогензависимых симптомах, например при гирсутизме.

¶Показания к применению

Основные показания к назначению препарата:

• лечение симптомов дефицита эстрогенов у женщин в перименопаузе и постменопаузе (приливы, потливость, нарушения сна, раздражительность);
• профилактика постменопаузального остеопороза у женщин с повышенным риском переломов при непереносимости или противопоказаниях к другим препаратам;
• заместительная терапия при преждевременной недостаточности яичников, в том числе после хирургического удаления яичников.

Назначение препарата производится только врачом после оценки соотношения пользы и рисков.

¶Противопоказания и меры предосторожности

Применение Climen противопоказано при ряде состояний, среди которых:

• беременность и период грудного вскармливания;
• диагностированные или предполагаемые эстрогензависимые опухоли (рак молочной железы, рак эндометрия);
• нелеченная гиперплазия эндометрия;
• тромбозы, тромбоэмболии в анамнезе, повышенная склонность к тромбообразованию;
• тяжёлые заболевания печени, острые нарушения функции печени;
• недиагностированные кровотечения из половых путей;
• тяжёлая гипертриглицеридемия.

С осторожностью препарат применяют при артериальной гипертензии, сахарном диабете, желчнокаменной болезни, мигрени, фибромиоме матки, эндометриозе. Перед началом терапии и в процессе её проведения рекомендуется регулярное медицинское наблюдение, включая обследование молочных желёз и органов малого таза.

¶Побочные эффекты

К возможным нежелательным реакциям относятся:

• со стороны репродуктивной системы: межменструальные кровянистые выделения, болезненность молочных желёз, изменение характера менструаций;
• со стороны пищеварительной системы: тошнота, боли в животе, вздутие;
• со стороны нервной системы: головные боли, головокружение, перепады настроения;
• прочие: увеличение массы тела, отёки, кожные реакции, тромбоэмболические осложнения (редко).

Длительная гормональная терапия ассоциируется с несколько повышенным риском рака молочной железы, венозной тромбоэмболии и инсульта; этот риск возрастает с длительностью приёма и возрастом пациентки.

¶История и место в терапии

Комбинированные эстроген-гестагенные препараты для ЗГТ начали широко применяться со второй половины XX века, после того как были установлены связь дефицита эстрогенов с климактерическими симптомами и остеопорозом. Двухфазные схемы, подобные Climen, стали развитием идеи циклического приёма, обеспечивающего защиту эндометрия. После публикации результатов крупных исследований начала 2000-х годов (в частности, инициативы Women's Health Initiative) подходы к ЗГТ были пересмотрены в сторону более индивидуализированного назначения и ограничения длительности терапии.

Climen остаётся одним из распространённых препаратов ЗГТ в ряде стран, включая Россию, где применяется по назначению врача. Существуют аналоги с тем же действующим веществом. Терапия подбирается индивидуально с учётом симптомов, возраста, сопутствующих заболеваний и факторов риска.