Бринтелликс 10 мг: инструкция и применение¶

Бринтелликс — торговое наименование лекарственного препарата на основе действующего вещества вортиоксетин, относящегося к классу антидепрессантов. Препарат выпускается датской фармацевтической компанией H. Lundbeck A/S и применяется преимущественно для лечения депрессивных расстройств у взрослых пациентов. Дозировка 10 мг соответствует одной из стандартных таблеточных форм, используемых на старте терапии и при поддерживающем лечении.

¶Действующее вещество и механизм действия

Вортиоксетин — антидепрессант, механизм действия которого отличается от классических селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС). Препарат проявляет мультимодальное действие: он является антагонистом серотониновых рецепторов подтипов 5-HT3, 5-HT7 и 5-HT1D, агонистом 5-HT1A-рецепторов, а также ингибитором обратного захвата серотонина. Дополнительно вортиоксетин связывается с норадренергическими и дофаминергическими мишенями, что отличает его от многих традиционных антидепрессантов.

Считается, что такое сочетание рецепторных эффектов обеспечивает как собственно антидепрессивное действие, так и благоприятный профиль переносимости, в частности меньшее влияние на сексуальную функцию и массу тела по сравнению с некоторыми СИОЗС.

¶Формы выпуска и дозировка 10 мг

Препарат выпускается в виде таблеток, покрытых плёночной оболочкой, различных дозировок — 5 мг, 10 мг, 15 мг и 20 мг. Таблетка 10 мг содержит 10 мг вортиоксетина (в форме гидробромида). Вспомогательные вещества включают наполнители, связующие и компоненты оболочки; точный состав указан в инструкции конкретной упаковки.

Таблетки 10 мг обычно имеют овальную форму и характерную окраску, позволяющую различать дозировки. Препарат отпускается по рецепту врача.

¶Показания к применению

Основное показание — лечение большого депрессивного расстройства у взрослых. В ряде стран препарат также одобрен для профилактики рецидивов депрессии и для терапии генерализованного тревожного расстройства. Назначение и выбор дозировки осуществляет врач-психиатр или иной специалист с соответствующей квалификацией.

¶Режим дозирования

Стандартная начальная доза составляет 10 мг один раз в сутки. При необходимости дозу корректируют в диапазоне от 5 до 20 мг в сутки. Таблетки принимают внутрь, независимо от приёма пищи, обычно в одно и то же время суток. Дозу 10 мг не следует дробить без указания врача; при необходимости снижения дозы используют формы 5 мг.

У пациентов старше 65 лет и при некоторых сопутствующих состояниях режим дозирования может корректироваться. При печёночной или почечной недостаточности требуется индивидуальный подход. Длительность терапии определяет врач; эффект обычно оценивают через несколько недель приёма.

¶Противопоказания

К основным противопоказаниям относятся:

• повышенная чувствительность к вортиоксетину или вспомогательным компонентам;
• одновременный приём необратимых ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) и период отмены после них;
• возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не установлены).

С осторожностью препарат применяют при склонности к суицидальным мыслям, при эпилепсии, глаукоме, а также при одновременном приёме других серотонинергических средств.

¶Побочные действия

Наиболее часто в клинических исследованиях отмечались тошнота, головная боль, головокружение, сухость во рту, диарея, запор, повышенная потливость и утомляемость. Большинство реакций были лёгкими или умеренными и наблюдались преимущественно в первые недели терапии.

К более редким, но серьёзным нежелательным явлениям относится серотониновый синдром при сочетании с другими серотонинергическими препаратами, а также изменения настроения и усиление тревоги в начале лечения. В редких случаях возможны нарушения со стороны свёртываемости крови и кожные реакции.

¶Особые указания

Как и другие антидепрессанты, вортиоксетин в начале терапии может повышать риск суицидальных мыслей и поведения, особенно у молодых пациентов. Поэтому в первые недели приёма требуется наблюдение со стороны врача и близких.

Резкая отмена препарата может сопровождаться симптомами отмены (головокружение, тревога, раздражительность, нарушения сна), поэтому дозу снижают постепенно. При беременности и в период грудного вскармливания применение возможно только по строгим показаниям после оценки соотношения пользы и риска.

Взаимодействие с ингибиторами МАО противопоказано; сочетание с другими препаратами, влияющими на серотонин, требует осторожности. Алкоголь во время лечения не рекомендуется.

¶Хранение и отпуск

Препарат хранят в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C, в недоступном для детей месте. Срок годности указывается на упаковке. Отпускается по рецепту.

¶Место в терапии депрессии

Вортиоксетин рассматривается как один из современных антидепрессантов с благоприятным профилем переносимости. Дозировка 10 мг служит типовой стартовой дозой, позволяющей оценить индивидуальную реакцию пациента перед возможной корректировкой. Решение о назначении, изменении дозы или отмене препарата принимает только лечащий врач; самостоятельное применение недопустимо.