Безрецептурные снотворные средства¶

Безрецептурные снотворные средства — это группа лекарственных препаратов и биологически активных добавок, отпускаемых в аптеках без предъявления рецепта врача и применяемых для облегчения засыпания и нормализации сна при лёгких и транзиторных (кратковременных) нарушениях. В большинстве стран к безрецептурному отпуску допущены лишь ограниченный круг седативных и снотворных средств, поскольку препараты с выраженным гипнотическим действием (бензодиазепины, Z-препараты, барбитураты) относятся к рецептурным из-за риска зависимости и передозировки.

¶Правовой статус

Разделение лекарств на рецептурные и безрецептурные определяется национальным законодательством. В России порядок отпуска регулируется Федеральным законом «Об обращении лекарственных средств» и перечнем, утверждаемым Министерством здравоохранения. Безрецептурными признаются препараты, безопасность и эффективность которых подтверждена при самостоятельном применении, а риск нежелательных последствий минимален.

Ключевой критерий — отсутствие способности формировать зависимость и низкая токсичность при превышении дозы. Именно поэтому классические снотворные (например, производные бензодиазепина) в свободной продаже отсутствуют.

¶Основные категории

¶Антигистаминные препараты первого поколения

Наиболее распространённая группа безрецептурных средств, вызывающих сонливость как побочный эффект. Действующее вещество блокирует гистаминовые рецепторы H1 в центральной нервной системе, что наряду с противоаллергическим действием даёт седативный эффект.

Типичные представители: дифенгидрамин (димедрол), доксиламин, хлорфенирамин. Доксиламин выпускается специально как снотворное в низких дозах. Препараты этой группы сокращают время засыпания, но могут вызывать утреннюю вялость, сухость во рту и снижение внимания.

¶Растительные и гомеопатические средства

К мягким седативным относят экстракты лекарственных растений:

• валериана лекарственная — корневища с корнями;
• пустырник;
• мелисса;
• пассифлора;
• хмель;
• пион уклоняющийся.

Эти средства применяются в виде настоек, таблеток, чаёв и сборов. Их действие развивается постепенно, при курсовом приёме, и выражено слабее синтетических препаратов. Доказательная база по многим растительным средствам ограничена, эффект частично объясняется ритуалом приёма и эффектом плацебо.

¶Мелатонин и его аналоги

Мелатонин — гормон эпифиза, регулирующий циркадные ритмы. Синтетический мелатонин в дозах 1–5 мг применяется при нарушениях сна, связанных со сменой часовых поясов (джетлаг), сменным графиком работы и сбоем суточного ритма. В ряде стран отпускается без рецепта, в других — по назначению врача. Препарат не является классическим снотворным: он не «усыпляет», а способствует наступлению физиологического времени сна.

¶Глицин и магнийсодержащие средства

Аминокислота глицин позиционируется как мягкое средство, нормализующее процессы торможения в центральной нервной системе. Препараты магния (магния цитрат, магния лактат) применяются при повышенной нервной возбудимости. Их снотворный эффект косвенный и проявляется при дефицитных состояниях.

¶Механизм действия

Большинство безрецептурных снотворных не воздействует напрямую на ГАМК-рецепторы, как рецептурные препараты. Их действие реализуется через:

• блокаду гистаминовых рецепторов (антигистаминные);
• модуляцию циркадных ритмов (мелатонин);
• неспецифическое седативное влияние на центральную нервную систему (растительные экстракты).

Из-за этого эффект слабее, но и профиль безопасности благоприятнее.

¶Применение и ограничения

Безрецептурные средства предназначены для кратковременного применения — обычно не более 7–14 дней подряд. Они подходят при эпизодической бессоннице, вызванной стрессом, переутомлением, изменением обстановки.

Ограничения и предостережения:

• не рекомендуется длительный бессрочный приём из-за риска привыкания к ритуалу и снижения эффекта;
• антигистаминные средства противопоказаны при глаукоме, аденоме предстательной железы, задержке мочеиспускания;
• недопустимо сочетание с алкоголем и другими угнетающими ЦНС веществами;
• при управлении транспортом и работе с механизмами следует учитывать остаточную сонливость.

Стойкая бессонница длительностью более месяца, храп с остановками дыхания, ночные пробуждения с тревогой требуют обращения к врачу: такие состояния могут быть симптомом депрессии, апноэ сна, эндокринных или неврологических заболеваний.

¶Отличие от рецептурных препаратов

Рецептурные снотворные отпускаются только по назначению специалиста и требуют контроля из-за риска толерантности, синдрома отмены и передозировки.

¶Выбор и консультация

При выборе безрецептурного средства учитывают причину нарушения сна, возраст, сопутствующие заболевания и принимаемые лекарства. Фармацевт в аптеке обязан предупредить о противопоказаниях и рекомендовать врачебную консультацию при сохранении симптомов. Самостоятельное увеличение дозы или комбинирование нескольких препаратов недопустимо.