Азитромицин-ВЕРТЕКС антибиотик¶

Азитромицин-ВЕРТЕКС — российский лекарственный препарат на основе азитромицина, полусинтетического антибиотика широкого спектра действия из группы макролидов (подкласс азалидов). Выпускается фармацевтической компанией АО «ВЕРТЕКС» и применяется для лечения бактериальных инфекций различной локализации. Препарат представляет собой воспроизведённое (дженерическое) лекарственное средство по отношению к оригинальному азитромицину.

¶Общие сведения

Действующее вещество — азитромицин, антибиотик, впервые синтезированный в 1980-х годах и вошедший в клиническую практику под торговым наименованием «Сумамед». Азитромицин относится к 15-членным макролидам и обладает рядом особенностей по сравнению с эритромицином: повышенной кислотоустойчивостью, более широким спектром активности и способностью накапливаться в тканях.

АО «ВЕРТЕКС» — российская фармацевтическая компания, основанная в 1991 году и расположенная в Санкт-Петербурге. Она специализируется на производстве готовых лекарственных форм и выпускает широкий ассортимент дженериков, в том числе антибактериальных препаратов. Азитромицин-ВЕРТЕКС входит в этот ассортимент и поставляется преимущественно на российский рынок.

¶Лекарственные формы и состав

Препарат выпускается в нескольких формах, что позволяет применять его у разных категорий пациентов:

• таблетки, покрытые плёночной оболочкой, с различной дозировкой действующего вещества;
• капсулы;
• порошок для приготовления суспензии для приёма внутрь (детская форма).

Вспомогательные вещества зависят от конкретной лекарственной формы и включают наполнители, связующие, разрыхлители и компоненты оболочки. Точный состав указан в инструкции по медицинскому применению, утверждённой в установленном порядке.

¶Механизм действия

Азитромицин связывается с 50S-субъединицей бактериальной рибосомы и подавляет синтез белка в микробной клетке. Это приводит к остановке роста и размножения бактерий (бактериостатический эффект), а в высоких концентрациях возможно и бактерицидное действие. Препарат активен в отношении ряда грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, включая:

• Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes;
• Haemophilus influenzae;
• Moraxella catarrhalis;
• Chlamydia trachomatis, Chlamydophila pneumoniae;
• Mycoplasma pneumoniae;
• Legionella pneumophila;
• Borrelia burgdorferi.

Азитромицин устойчив в кислой среде желудка, хорошо всасывается при приёме внутрь, обладает длительным периодом полувыведения (порядка 35–50 часов), что позволяет назначать его короткими курсами и один раз в сутки. Он проникает в ткани и биологические жидкости, создавая концентрации, превышающие сывороточные.

¶Показания к применению

Препарат применяется при инфекционно-воспалительных заболеваниях, вызванных чувствительными к азитромицину возбудителями. К типичным показаниям относятся:

Назначение препарата производится только врачом; самолечение антибиотиками недопустимо из-за риска неэффективности и развития устойчивости микроорганизмов.

¶Противопоказания и ограничения

К основным противопоказаниям относятся повышенная индивидуальная чувствительность к азитромицину, другим макролидам или компонентам препарата, а также тяжёлые нарушения функции печени и почек. С осторожностью препарат применяется при беременности и в период грудного вскармливания, при удлинении интервала QT, при склонности к аллергическим реакциям.

Среди возможных нежелательных явлений отмечаются тошнота, диарея, боли в животе, головная боль, головокружение, изменения вкуса, реже — аллергические реакции, нарушения со стороны печени и сердечного ритма. При появлении выраженных побочных эффектов требуется консультация врача.

¶Место на рынке и регулирование

Азитромицин-ВЕРТЕКС — один из многих дженериков азитромицина, представленных на российском фармацевтическом рынке. Помимо него, существуют препараты других производителей, как зарубежных, так и отечественных. Все они проходят государственную регистрацию и должны соответствовать требованиям нормативной документации по качеству, эффективности и безопасности.

Дженерические препараты, как правило, дешевле оригинальных, что расширяет доступность антибактериальной терапии. При этом предполагается их биоэквивалентность оригиналу, подтверждаемая в ходе соответствующих исследований. Вопросы взаимозаменяемости лекарственных средств регулируются законодательством и решаются с учётом конкретной клинической ситуации.

¶Особенности применения и устойчивость

Рациональное использование антибиотиков — важное условие сохранения их эффективности. Нерациональный приём азитромицина, как и других антибактериальных средств, способствует формированию и распространению антибиотикорезистентности. В связи с этим препарат отпускается по рецепту, а курс лечения должен соответствовать назначению врача по дозировке и длительности.

Азитромицин не действует на вирусы, поэтому его применение при вирусных инфекциях (например, при ОРВИ без бактериальных осложнений) неэффективно. Также не рекомендуется одновременный приём с некоторыми антацидами, поскольку они могут снижать всасывание препарата; интервал между их приёмом должен составлять не менее двух часов.

¶Хранение

Препарат хранится в оригинальной упаковке при температуре, указанной в инструкции, в недоступном для детей месте. По истечении срока годности использование лекарственного средства не допускается.