Аторвастатин-ВЕРТЕКС — гиполипидемический препарат¶

Аторвастатин-ВЕРТЕКС — российский лекарственный препарат из группы гиполипидемических (липидснижающих) средств, действующим веществом которого является аторвастатин. Относится к классу статинов (ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы) и применяется преимущественно для снижения уровня холестерина и профилактики сердечно-сосудистых осложнений. Выпускается фармацевтической компанией «ВЕРТЕКС» (АО «ВЕРТЕКС», Санкт-Петербург) в форме таблеток, покрытых плёночной оболочкой, в нескольких дозировках.

¶Общие сведения

Аторвастатин — синтетическое гиполипидемическое средство, являющееся конкурентным ингибитором фермента ГМГ-КоА-редуктазы, который катализирует раннюю стадию синтеза холестерина в печени. Подавление этого фермента снижает синтез холестерина в гепатоцитах и увеличивает число рецепторов липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) на их поверхности, что ускоряет захват и катаболизм ЛПНП из плазмы крови. В результате уменьшается концентрация общего холестерина, холестерина ЛПНП, аполипопротеина B и триглицеридов, а также умеренно повышается уровень холестерина липопротеинов высокой плотности (ЛПВП).

Аторвастатин был впервые синтезирован в 1985 году и с 1996 года применяется в клинической практике. Он относится к статинам второго поколения и является одним из наиболее изученных и широко назначаемых препаратов этой группы в мире. После истечения патентной защиты на оригинальный препарат в разных странах, включая Россию, появились многочисленные воспроизведённые лекарственные средства (дженерики), одним из которых является Аторвастатин-ВЕРТЕКС.

¶Формы выпуска и дозировки

Препарат выпускается в виде таблеток, покрытых плёночной оболочкой, предназначенных для приёма внутрь. Распространённые дозировки составляют 10, 20, 40 и 80 мг действующего вещества в одной таблетке. Таблетки упаковываются в контурные ячейковые упаковки и картонные пачки; в зависимости от производителя и партии возможны варианты по 10, 20, 30, 60 или 90 таблеток в упаковке.

Вспомогательные вещества могут включать лактозу, кальция карбонат, целлюлозу, кроскармеллозу натрия, магния стеарат и компоненты плёночной оболочки (например, гипромеллозу, титана диоксид, макрогол). Точный состав указан в инструкции конкретной серии препарата.

¶Показания к применению

Аторвастатин-ВЕРТЕКС применяется в составе комплексной терапии по следующим основным направлениям:

• первичная гиперхолестеринемия и комбинированная гиперлипидемия (типы IIa и IIb по классификации Фредриксона) при недостаточной эффективности диеты и других немедикаментозных мер;
• гетерозиготная семейная и несемейная гиперхолестеринемия у взрослых и, при определённых условиях, у детей старше 10 лет;
• гомозиготная семейная гиперхолестеринемия в качестве дополнения к другим методам лечения;
• профилактика сердечно-сосудистых осложнений (инфаркта миокарда, инсульта, необходимости реваскуляризации) у пациентов с установленным атеросклеротическим заболеванием или высоким риском его развития.

Препарат назначается врачом; решение о начале терапии принимается с учётом уровня липидов, общего сердечно-сосудистого риска и сопутствующих заболеваний пациента.

¶Противопоказания и особые указания

К основным противопоказаниям относятся:

• повышенная чувствительность к аторвастатину или любому компоненту препарата;
• активные заболевания печени или стойкое повышение активности печёночных трансаминаз неясного генеза;
• беременность и период грудного вскармливания;
• возраст до 18 лет (для некоторых показаний — до 10 лет);
• наследственные нарушения, связанные с непереносимостью лактозы (в зависимости от состава).

С осторожностью препарат применяется при заболеваниях печени в анамнезе, при злоупотреблении алкоголем, у пациентов с гипотиреозом, при неконтролируемой эпилепсии и у пожилых людей. В период лечения рекомендуется контроль активности печёночных ферментов и, при наличии показаний, уровня креатинфосфокиназы.

К возможным нежелательным реакциям относятся миалгия, повышение активности трансаминаз, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (запор, метеоризм, тошнота), головная боль, а также редко — миопатия и рабдомиолиз. При появлении выраженной мышечной боли или слабости необходимо обратиться к врачу.

¶Место среди аналогов

Аторвастатин-ВЕРТЕКС относится к группе воспроизведённых препаратов аторвастатина. На российском фармацевтическом рынке представлены как оригинальный препарат, так и множество дженериков от разных производителей. Воспроизведённые средства содержат то же действующее вещество в эквивалентной дозировке, однако могут отличаться вспомогательными компонентами и формой выпуска.

Замещение одного препарата аторвастатина другим, как правило, возможно по решению лечащего врача, поскольку терапевтическая эквивалентность подтверждается данными биоэквивалентности. Самостоятельная замена препарата без консультации специалиста не рекомендуется.

¶Значение и регулирование

Статины, включая аторвастатин, занимают центральное место в современной стратегии снижения сердечно-сосудистого риска и входят в перечни жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов во многих странах. В России аторвастатин включён в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), что предполагает государственное регулирование цен на соответствующие лекарственные формы.

Аторвастатин-ВЕРТЕКС как воспроизведённый препарат способствует расширению доступности гиполипидемической терапии за счёт более низкой стоимости по сравнению с оригинальным средством. Обращение препарата на территории России регулируется законодательством о лекарственных средствах: он подлежит государственной регистрации, а его производство осуществляется в соответствии с требованиями надлежащей производственной практики (GMP).