Аркоксиа 120 мг: инструкция по применению¶

Аркоксиа — торговое наименование лекарственного препарата на основе эторикоксиба, нестероидного противовоспалительного средства (НПВС) селективного действия. Выпускается фармацевтической компанией MSD (Merck Sharp & Dohme) в форме таблеток, покрытых плёночной оболочкой, в дозировках 30, 60, 90 и 120 мг. Препарат применяется для symptomatic-терапии (устранения симптомов) воспалительных и дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата, сопровождающихся болью. Дозировка 120 мг является максимальной суточной дозой действующего вещества и предназначена для ограниченного круга состояний.

¶Действующее вещество и механизм действия

Активный компонент — эторикоксиб, относится к классу коксибов (селективных ингибиторов циклооксигеназы-2, ЦОГ-2). В отличие от неселективных НПВС (например, ибупрофена или диклофенака), эторикоксиб преимущественно блокирует ЦОГ-2 — фермент, участвующий в синтезе простагландинов, которые опосредуют воспаление и боль. При этом он в меньшей степени влияет на ЦОГ-1, отвечающую за защиту слизистой желудка и агрегацию тромбоцитов.

Биодоступность при приёме внутрь составляет около 100 %, максимальная концентрация в плазме достигается через 1 час. Период полувыведения — 22 часа, что позволяет принимать препарат один раз в сутки. Эторикоксиб активно метаболизируется в печени с участием ферментов CYP3A4.

¶Показания к применению дозировки 120 мг

Доза 120 мг в сутки (однократно) имеет ограниченные и чётко очерченные показания:

• Острый подагрический артрит — краткосрочное лечение в период обострения.
• Первичная дисменорея — в отдельных случаях при недостаточном эффекте меньших доз.
• Анкилозирующий спондилит — при необходимости усиления обезболивающего эффекта.

Для других состояний (остеоартроз, ревматоидный артрит, хроническая боль в спине) стандартная доза составляет 30–60 мг в сутки. Дозировка 120 мг не предназначена для длительного приёма: продолжительность использования ограничивается, как правило, 8 днями и не превышает 8 суток подряд.

¶Способ применения и дозирование

Таблетку принимают внутрь, независимо от приёма пищи, запивая небольшим количеством воды. Суточная доза 120 мг принимается однократно. Превышение указанной дозы не усиливает терапевтический эффект, но существенно повышает риск побочных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта и сердечно-сосудистой системы.

Пациентам с нарушением функции печени (класс B по Чайлд-Пью) доза не должна превышать 60 мг в сутки; при тяжёлой печёночной недостаточности препарат противопоказан. У пожилых пациентов коррекция дозы обычно не требуется, однако требуется осторожность.

¶Противопоказания

К основным противопоказаниям относятся:

• повышенная чувствительность к эторикоксибу или другим компонентам;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
• тяжёлая сердечная недостаточность (NYHA II–IV);
• неконтролируемая артериальная гипертензия;
• недавно перенесённый инфаркт миокарда или аортокоронарное шунтирование;
• выраженные нарушения функции печени;
• почечная недостаточность тяжёлой степени;
• беременность и период грудного вскармливания;
• детский возраст (безопасность и эффективность не установлены).

Одновременный приём с другими НПВС, включая ацетилсалициловую кислоту в противовоспалительных дозах, не рекомендуется.

¶Побочные эффекты

Наиболее частые нежелательные реакции при приёме эторикоксиба:

Риск сердечно-сосудистых осложнений возрастает при длительном приёме и наличии сопутствующих факторов (гипертония, сахарный диабет, гиперлипидемия). При появлении признаков желудочно-кишечного кровотечения или аллергической реакции приём препарата следует немедленно прекратить и обратиться к врачу.

¶Особые указания

Перед началом лечения целесообразно оценить функцию печени и почек, а также уровень артериального давления. В период терапии рекомендуется периодический контроль этих показателей. Эторикоксиб может снижать эффективность диуретиков и антигипертензивных средств, повышать концентрацию лития и метотрексата в крови.

Препарат отпускается по рецепту врача. Самостоятельное назначение дозировки 120 мг недопустимо — решение о применении максимальной дозы принимает только лечащий врач с учётом соотношения польза/риск. Хранение — в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 °C.

¶Правовой статус и аналоги

Эторикоксиб входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов РФ. Помимо оригинального препарата Аркоксиа, на рынке присутствуют дженерики (например, эторикоксиб под различными торговыми названиями). Действие дозировки 120 мг аналогично оригиналу при подтверждённой биоэквивалентности.