Актовегин: фармакологическая группа и свойства¶

Актовегин — лекарственный препарат на основе депротеинизированного гемодиализата крови телят, относящийся к группе антигипоксантов и антиоксидантов с дополнительным действием на метаболизм тканей. По классификации АТХ (анатомо-терапевтическо-химической классификации) препарат не имеет собственной уникальной рубрики и обычно кодируется в разделе B06 — «Прочие гематологические препараты», подгруппе B06AB — «Прочие гематологические препараты». В российской фармакологической практике Актовегин чаще всего описывают как антигипоксант, антиоксидант и препарат, улучшающий трофику и регенерацию тканей.

¶Фармакологическая группа

Основные группы, к которым относят Актовегин:

• Антигипоксанты — средства, повышающие устойчивость тканей к недостатку кислорода.
• Антиоксиданты — вещества, снижающие повреждающее действие свободных радикалов.
• Метаболические средства — препараты, влияющие на обмен веществ в тканях.
• Ангиопротекторы (частично) — средства, улучшающие состояние сосудов и микроциркуляцию.

В инструкциях разных производителей и в разных странах группа может указываться по-разному: «антигипоксант», «препарат, улучшающий метаболизм тканей», «регенерант». Единой строгой рубрики, закреплённой за Актовегином, в международных классификациях нет, что связано с его сложным составом.

¶Состав и действующее вещество

Действующее вещество — депротеинизированный гемодиализат крови телят (deproteinized hemodialysate of calf blood). Это смесь низкомолекулярных соединений: аминокислот, олигопептидов, нуклеозидов, электролитов, промежуточных продуктов обмена. Точный состав не полностью стандартизирован по отдельным компонентам, что отличает препарат от монокомпонентных лекарств.

Выпускается в формах:

¶Механизм действия

Согласно описаниям производителя, Актовегин:

• повышает потребление и утилизацию кислорода тканями;
• стимулирует транспорт глюкозы в клетки;
• усиливает синтез белка и ускоряет регенерацию;
• улучшает микроциркуляцию и кровоснабжение тканей.

Механизм связывают с влиянием на энергетический обмен клеток и активностью ферментов окислительного фосфорилирования. Точные молекулярные мишени до конца не установлены.

¶Показания

Препарат применяют при состояниях, сопровождающихся нарушением кровоснабжения и метаболизма тканей:

• нарушения мозгового кровообращения, ишемический инсульт;
• диабетическая полиневропатия;
• трофические нарушения, плохо заживающие раны, ожоги, пролежни;
• облитерирующие заболевания сосудов нижних конечностей;
• некоторые офтальмологические и кожные состояния.

¶Статус и доказательная база

Актовегин зарегистрирован и широко применяется в России, ряде стран СНГ, Германии и других государствах. Вместе с тем его клиническая эффективность остаётся предметом дискуссий. В западной медицине препарат относится к средствам с невысоким уровнем доказательности: крупные независимые рандомизированные исследования не подтвердили однозначного преимущества при ряде заявленных показаний.

В частности, обзорные работы и метаанализы указывали на методологические ограничения существующих исследований. В Германии препарат долгое время применялся ограниченно, а его назначение нередко критиковалось как недостаточно обоснованное. В 2010-х годах в ряде стран обсуждался вопрос о пересмотре регистрации. Это привело к тому, что отношение к Актовегину различается: в одних системах здравоохранения он используется активно, в других — ограниченно или не применяется вовсе.

¶Побочные эффекты и противопоказания

Возможные нежелательные реакции:

• аллергические реакции (крапивница, редко — анафилаксия);
• повышение температуры, озноб;
• боли в месте инъекции;
• редко — нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость, декомпенсированная сердечная недостаточность, отёк лёгких, олигурия, анурия. При беременности и в период лактации применяют с осторожностью.

¶Правовой и регуляторный аспект

Актовегин — рецептурный препарат в инъекционной форме; гель и крем могут отпускаться без рецепта. Производитель — компания Nycomed (в настоящее время входит в структуру Takeda). В России препарат включён в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) в определённые периоды, что влияет на регулирование цен.

¶Место в классификациях

Обобщая, Актовегин можно отнести к нескольким пересекающимся группам:

• по АТХ — B06AB (прочие гематологические препараты);
• по клиническому действию — антигипоксанты и антиоксиданты;
• по цели применения — метаболические и ангиопротекторные средства.

Такая «многогрупповая» принадлежность объясняет, почему на вопрос о том, к какой группе относится Актовегин, разные источники дают разные ответы. Наиболее корректная формулировка: антигипоксант и антиоксидант с метаболическим действием, условно относимый к группе прочих гематологических препаратов по АТХ.