Вильпрафен Солютаб: производитель и характеристики¶

Вильпрафен Солютаб — торговое наименование антибактериального лекарственного препарата на основе джозамицина, выпускаемого в форме диспергируемых таблеток. Препарат относится к группе макролидных антибиотиков и применяется для лечения инфекций верхних и нижних дыхательных путей, кожи, мягких тканей, а также урогенитальных инфекций. Вопрос о производителе этого средства возникает у пациентов в связи с тем, что оригинальный препарат выпускается зарубежной фармацевтической компанией, а на рынке присутствуют дженерики.

¶Производитель

Оригинальным производителем препарата Вильпрафен Солютаб является японская фармацевтическая компания Astellas Pharma Inc. Действующее вещество — джозамицин — было разработано в Японии и запатентовано под торговым наименованием «Вильпрафен». Исторически производство препарата было связано с компанией Yamanouchi Pharmaceutical, которая в 2005 году в результате слияния с Fujisawa Pharmaceutical образовала корпорацию Astellas Pharma.

На территории Европейского союза препарат зарегистрирован и распространяется под торговым наименованием Wilprafen Solutab. Для российского рынка поставки оригинального препарата осуществляются в упаковках, содержащих информацию о производителе и держателе регистрационного удостоверения. Производственные площадки, обеспечивающие выпуск готовой лекарственной формы, расположены в странах Европейского союза.

Отдельно следует различать оригинальный препарат и его воспроизведённые аналоги (дженерики), которые выпускают другие фармацевтические компании после истечения срока патентной защиты. Такие аналоги содержат то же действующее вещество — джозамицин, но производятся иными изготовителями и могут отличаться по вспомогательным компонентам и форме выпуска.

¶Действующее вещество

Активный компонент препарата — джозамицин, антибиотик из группы макролидов (подгруппа 16-членных макролидов). Механизм действия основан на связывании с рибосомами бактериальной клетки и подавлении синтеза белка, что приводит к остановке роста и размножения микроорганизмов. Джозамицин проявляет активность в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных бактерий, а также внутриклеточных возбудителей — микоплазм, хламидий, легионелл.

Препарат устойчив к действию ферментов, вырабатываемых некоторыми бактериями, что отличает его от ряда других макролидов.

¶Лекарственная форма

Форма «Солютаб» (Solutab) представляет собой диспергируемые таблетки. Их особенность состоит в способности быстро распадаться в воде с образованием суспензии, что облегчает приём у пациентов, испытывающих затруднения при глотании таблеток. Технология Solutab разработана нидерландской компанией Yamanouchi Europe (впоследствии вошедшей в структуру Astellas).

Таблетки выпускаются в дозировках 1000 мг и 500 мг. Диспергируемая форма обеспечивает удобство дозирования и приёма, особенно в педиатрической практике.

¶Показания к применению

Препарат применяется при инфекционно-воспалительных заболеваниях, вызванных чувствительными к джозамицину микроорганизмами:

• инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (фарингит, тонзиллит, синусит, отит);
• инфекции нижних дыхательных путей (бронхит, пневмония, в том числе атипичная);
• инфекции кожи и мягких тканей;
• урогенитальные инфекции (уретрит, цервицит, вызванные хламидиями и микоплазмами);
• стоматологические инфекции.

¶Отличия оригинала от дженериков

После истечения патентной защиты на джозамицин на фармацевтическом рынке ряда стран появились воспроизведённые препараты. Оригинальный Вильпрафен Солютаб и дженерики содержат одно действующее вещество, однако могут различаться:

Биоэквивалентность дженериков подтверждается в ходе клинических исследований, однако вспомогательные компоненты и технология производства могут влиять на переносимость у отдельных пациентов.

¶Регистрация и оборот

В Российской Федерации препарат включён в Государственный реестр лекарственных средств. Держателем регистрационного удостоверения выступает компания, аффилированная с Astellas. Отпуск из аптек производится по рецепту врача. Сведения о конкретной серии и производителе указываются на упаковке и в инструкции по медицинскому применению.

¶Правовой статус

Джозамицин входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов ряда стран. Применение антибиотиков, включая Вильпрафен Солютаб, допускается только по назначению врача в связи с риском развития резистентности микроорганизмов и побочных эффектов.