Вессел Дуэ Ф в ампулах¶

Вессел Дуэ Ф — торговое наименование лекарственного препарата на основе сулодексида, представляющего собой смесь гепариноподобных гликозаминогликанов: быстродвижущейся гепариновой фракции (около 80 %) и медленнодвижущейся дерматановой фракции (около 20 %). Выпускается в капсулах для приёма внутрь и в растворе для инъекций в ампулах. Инъекционная форма предназначена для внутримышечного или внутривенного введения и применяется преимущественно в стационарных условиях при состояниях, требующих быстрого достижения антитромботического и ангиопротекторного эффекта. Действующее вещество — сулодексид; оригинальный производитель — итальянская компания Alfasigma.

¶Состав и форма выпуска

Раствор для инъекций представляет собой прозрачную или слегка опалесцирующую жидкость. В одной ампуле объёмом 2 мл содержится 600 липопротеинлипазных единиц (ЛПЕ) сулодексида, что эквивалентно примерно 6000 анти-Xa МЕ. Вспомогательные компоненты включают хлорид натрия и воду для инъекций. Ампулы выпускаются в картонных упаковках по 5 или 10 штук.

Капсулы содержат 250 ЛПЕ сулодексида и предназначены для длительной поддерживающей терапии. Инъекционная форма применяется для начального, «нагрузочного» этапа лечения, после чего пациента обычно переводят на пероральный приём.

¶Фармакологические свойства

Сулодексид обладает комплексным действием, сочетающим антикоагулянтные, антитромботические, профибринолитические и ангиопротекторные эффекты.

¶Влияние на свёртывание крови

Гепариновая фракция связывается с антитромбином III и инактивирует фактор Xa, а также в меньшей степени фактор IIa (тромбин). За счёт этого замедляется образование фибрина. В отличие от нефракционированного гепарина, сулодексид характеризуется меньшим влиянием на активированное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ) при парентеральном введении, что снижает риск геморрагических осложнений.

¶Профибринолитическое действие

Препарат стимулирует высвобождение тканевого активатора плазминогена из эндотелия и снижает концентрацию ингибитора активатора плазминогена-1, что усиливает растворение уже сформировавшихся тромбов.

¶Ангиопротекторный эффект

Дерматановая фракция воздействует на сосудистую стенку: нормализует проницаемость и тонус капилляров, снижает патологическую пролиферацию клеток интимы, уменьшает вязкость крови и содержание фибриногена. Дополнительно препарат угнетает миграцию и адгезию лейкоцитов к эндотелию, что уменьшает воспалительную реакцию сосудистой стенки.

¶Показания к применению

Инъекционная форма применяется при:

• острых и хронических тромботических и тромбоэмболических состояниях, включая тромбоз глубоких вен;
• нарушениях мозгового кровообращения, в том числе при острых ишемических состояниях;
• диабетической ангиопатии и ретинопатии;
• облитерирующих заболеваниях периферических артерий;
• тромбофлебитах и посттромботическом синдроме;
• профилактике тромбообразования при оперативных вмешательствах и в период после них.

В офтальмологии препарат применяется при гемофтальме и поражениях сосудов сетчатки, в нефрологии — при диабетической нефропатии.

¶Способ применения и дозирование

Стандартная схема для инъекционной формы: 1 ампула (600 ЛПЕ) внутримышечно или внутривенно 1–2 раза в сутки. Длительность парентерального этапа обычно составляет от 10 до 20 дней, после чего пациента переводят на капсулы по 1–2 штуки два раза в сутки. Внутривенное введение проводят медленно, струйно или капельно.

При внутримышечном введении инъекцию делают глубоко в мышцу; раствор не предназначен для подкожного или внутрикожного введения. Курс лечения и дозировка определяются врачом индивидуально с учётом тяжести состояния и лабораторных показателей свёртываемости.

¶Противопоказания и ограничения

Препарат не применяется при:

• повышенной индивидуальной чувствительности к сулодексиду или гепарину;
• геморрагическом диатезе и других состояниях с повышенной кровоточивостью;
• недавних кровотечениях, в том числе внутричерепных;
• язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
• тяжёлой печёночной и почечной недостаточности;
• беременности и в период грудного вскармливания;
• геморрагическом инсульте.

С осторожностью назначают при нарушениях менструального цикла, состояниях после недавних хирургических вмешательств и при одновременном приёме антикоагулянтов и антиагрегантов.

¶Побочные эффекты

Возможны реакции в месте инъекции (боль, жжение, гематома), кожные высыпания, зуд, головокружение, тошнота, диспептические явления. В редких случаях отмечаются геморрагические осложнения, тромбоцитопения, повышение активности печёночных ферментов. При появлении признаков кровотечения препарат отменяют.

¶Лекарственные взаимодействия

Сулодексид усиливает действие антикоагулянтов непрямого действия, гепарина, антиагрегантов (ацетилсалициловая кислота, клопидогрел) и нестероидных противовоспалительных средств, что повышает риск кровотечений. Совместное применение требует контроля показателей коагулограммы. Антагонистом служит протамина сульфат, частично нейтрализующий гепариновую фракцию.

¶Особые указания

При парентеральном введении рекомендуется периодический контроль числа тромбоцитов, особенно в первые дни терапии, поскольку описан риск развития гепарин-индуцированной тромбоцитопении. Пациентам с риском кровотечений требуется наблюдение. Препарат не влияет на способность управлять транспортом в период перорального приёма, однако в первые дни инъекционной терапии возможны головокружения.

¶Условия хранения и отпуска

Раствор в ампулах хранят в защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C, не замораживая. Срок годности указан на упаковке. Отпускается по рецепту врача; применение возможно только по назначению медицинского специалиста.