Вальсакор 80 мг: состав и характеристики¶

Вальсакор 80 — торговое наименование лекарственного препарата на основе валсартана, выпускаемого в дозировке 80 мг. Относится к группе блокаторов рецепторов ангиотензина II (сартанов) и применяется преимущественно для лечения артериальной гипертензии и хронической сердечной недостаточности. Препарат производится словенской фармацевтической компанией KRKA, d. d., и распространяется в ряде стран, включая Россию.

¶Действующее вещество

Основным активным компонентом является валсартан — антигипертензивное средство из класса непептидных антагонистов рецепторов ангиотензина II. В дозировке 80 мг валсартан содержится в одной таблетке, покрытой плёночной оболочкой.

Валсартан избирательно блокирует рецепторы подтипа AT1, расположенные в гладкой мускулатуре сосудов, миокарде и почках. Это препятствует связыванию ангиотензина II — физиологически активного пептида, вызывающего сужение сосудов и задержку натрия и воды. В результате блокирования рецепторов происходит расширение периферических сосудов, снижение общего периферического сосудистого сопротивления и уменьшение артериального давления. В отличие от ингибиторов АПФ, валсартан не влияет на метаболизм брадикинина, что снижает вероятность развития сухого кашля — характерного побочного эффекта первой группы.

¶Вспомогательные компоненты

Точный состав вспомогательных веществ зависит от производителя и конкретной серии, однако типичная таблетка Вальсакор 80 содержит следующие неактивные ингредиенты:

• Ядро таблетки: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, повидон (поливинилпирролидон), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.
• Плёночная оболочка: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), титана диоксид (E171), макрогол (полиэтиленгликоль), красители в зависимости от дозировки.

Наличие лактозы моногидрата в составе важно учитывать пациентам с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции — редкими наследственными нарушениями.

¶Форма выпуска

Вальсакор 80 выпускается в виде круглых двояковыпуклых таблеток, покрытых плёночной оболочкой, с риской на одной стороне для удобства деления. Таблетки фасуются в блистеры и картонные упаковки. Помимо дозировки 80 мг, в линейке препарата присутствуют формы по 40, 160 и 320 мг, что позволяет подбирать дозу индивидуально.

¶Фармакокинетика

После приёма внутрь валсартан всасывается из желудочно-кишечного тракта, однако биодоступность варьирует и в среднем составляет около 23 %. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2–4 часа. Пища незначительно снижает экспозицию препарата, но это не имеет клинического значения. Валсартан в высокой степени связывается с белками плазмы (около 95 %), преимущественно с альбумином. Метаболизм незначителен — лишь около 20 % дозы превращается в метаболиты, основная часть выводится в неизменённом виде с желчью и калом, а около 30 % — с мочой. Период полувыведения составляет примерно 6 часов.

¶Показания к применению

Вальсакор 80 применяется при следующих состояниях:

• артериальная гипертензия (в качестве монотерапии или в комбинации с другими антигипертензивными средствами);
• хроническая сердечная недостаточность (в составе комплексной терапии);
• состояние после перенесённого инфаркта миокарда, осложнённого дисфункцией левого желудочка.

¶Противопоказания и меры предосторожности

Препарат не назначают при повышенной индивидуальной чувствительности к валсартану или любому вспомогательному компоненту, при беременности (особенно во II и III триместрах), в период грудного вскармливания, а также пациентам с тяжёлыми нарушениями функции печени и билиарным циррозом. С осторожностью применяют при стенозе почечных артерий, гиповолемии, гиперкалиемии и у пациентов с нарушением функции почек.

К наиболее частым нежелательным реакциям относятся головокружение, головная боль, утомляемость, тошнота, гипотензия и гиперкалиемия. При появлении выраженной слабости или обмороков требуется медицинская консультация.

¶Взаимодействие с другими препаратами

Валсартан может усиливать гипотензивный эффект диуретиков и других антигипертензивных средств. Одновременный приём калийсберегающих диуретиков, калийсодержащих добавок или гепарина повышает риск гиперкалиемии. Нестероидные противовоспалительные препараты способны ослаблять действие валсартана и увеличивать риск нарушения функции почек. Литий при совместном применении может повышать свою концентрацию в крови.

¶Условия хранения и отпуска

Препарат хранят в защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C, в недоступном для детей месте. Срок годности обычно составляет 3 года с даты изготовления. Отпускается по рецепту врача.

¶Аналоги и дженерики

Действующее вещество валсартан входит в состав множества других препаратов, выпускаемых разными производителями под различными торговыми названиями (например, Диован, Валз, Нортиван, Сартан). Также существуют комбинированные средства, где валсартан соединён с гидрохлоротиазидом или амлодипином. При замене препарата на аналог необходимо учитывать различие вспомогательных веществ и возможные аллергические реакции на отдельные компоненты.

¶Особые указания

Перед началом терапии рекомендуется оценить функцию почек, уровень калия и артериального давления. В период лечения следует контролировать эти показатели, особенно у пациентов пожилого возраста и лиц с сопутствующими заболеваниями. Резкая отмена препарата не приводит к синдрому отмены, однако прерывать курс без консультации с врачом не рекомендуется. При планировании беременности женщинам, принимающим валсартан, следует заранее обсудить с врачом переход на альтернативную терапию.