Вакцины против герпеса: виды и инструкции¶

Вакцина против герпеса — препарат, предназначенный для формирования специфического иммунного ответа против вирусов семейства Herpesviridae. На начало 2020-х годов в мире не существует лицензированной профилактической вакцины, обеспечивающей стойкую защиту от инфицирования вирусом простого герпеса (ВПГ) или полной элиминации вируса из организма. При этом в ряде стран, включая Россию и некоторые государства постсоветского пространства, зарегистрированы так называемые терапевтические (лечебные) герпетические вакцины, применяемые при хронических рецидивирующих формах инфекции. Инструкция по применению таких препаратов регламентирует схему введения, дозировку, интервалы и противопоказания, однако их эффективность остаётся предметом научной дискуссии.

¶Классификация и статус препаратов

Герпетические вакцины делят на несколько категорий:

• Профилактические (превентивные) — цель: предотвратить заражение. На 2024 год ни одна не одобрена регуляторами (FDA, EMA) для массового применения; ведутся клинические исследования.
• Терапевтические (лечебные) — цель: снизить частоту и тяжесть рецидивов у уже инфицированных. К ним относится, в частности, российская вакцина на основе инактивированного вируса ВПГ I и II типов.
• Живые аттенуированные — ослабленный вирус; применялись в прошлом ограниченно.
• Инактивированные — убитый вирус; основа большинства зарегистрированных терапевтических препаратов.
• Субъединичные и рекомбинантные — содержат отдельные антигены (например, гликопротеины gD, gB); активно исследуются.

Отдельно выделяют вакцину против вируса ветряной оспы и опоясывающего герпеса (Varicella zoster virus), которая лицензирована и широко применяется. Это единственная массово одобренная вакцина против представителя семейства герпесвирусов.

¶История разработки

Исследования герпетических вакцин ведутся с 1920-х годов. В СССР в 1970–1980-х годах была создана инактивированная культуральная вакцина для лечения рецидивирующего герпеса. Позднее аналогичные препараты разрабатывались в России, Германии, Бельгии. В 2000-х и 2010-х годах фармкомпании (GlaxoSmithKline, Sanofi Pasteur, Genocea и др.) проводили клинические испытания субъединичных вакцин, но большинство программ было остановлено из-за недостаточной эффективности. В 2020-х годах интерес к теме вырос благодаря технологиям мРНК-вакцин.

¶Состав и механизм действия

Терапевтические инактивированные вакцины обычно содержат:

• инактивированный антиген вируса ВПГ I и II типов;
• адъюванты, усиливающие иммунный ответ;
• консерванты и стабилизаторы;
• физиологический раствор в качестве основы.

Механизм действия лечебной вакцины основан на стимуляции клеточного и гуморального иммунитета: введение антигена повышает выработку специфических антител и активирует Т-лимфоциты, что снижает частоту рецидивов. Препарат не устраняет латентную инфекцию в нервных ганглиях.

¶Инструкция по применению (терапевтическая вакцина)

Типовая инструкция российских инактивированных герпетических вакцин включает следующие положения.

¶Показания

• хронический рецидивирующий герпес кожи и слизистых;
• герпес гениталий в стадии ремиссии;
• офтальмогерпес (в составе комплексной терапии);
• профилактика рецидивов у часто болеющих пациентов.

¶Противопоказания

• беременность и период лактации;
• острые инфекционные заболевания и обострения хронических;
• заболевания в стадии обострения герпеса;
• аутоиммунные патологии;
• злокачественные новообразования;
• тяжёлые поражения печени и почек;
• аллергия на компоненты препарата;
• детский возраст (для большинства препаратов — до 18 лет).

¶Способ введения и дозировка

Вакцину вводят подкожно (реже внутрикожно) в область предплечья. Стандартная схема базового курса:

Повторные курсы проводят с интервалом не менее полугода. Введение осуществляется только в период ремиссии, не ранее чем через 5–10 дней после исчезновения клинических симптомов рецидива.

¶Побочные эффекты

• местные реакции: покраснение, отёк, болезненность в месте укола;
• общие реакции: субфебрильная температура, слабость, головная боль;
• редко — аллергические реакции, обострение основного заболевания.

¶Особые указания

Вакцинация проводится под контролем врача. В период курса рекомендуется наблюдение за клинической картиной и при необходимости — лабораторный контроль. Совместимость с противовирусными препаратами (ацикловир и аналоги) определяется индивидуально.

¶Исследуемые вакцины

Современные перспективные разработки включают:

• мРНК-вакцины — нацелены на гликопротеины gD и gB ВПГ-2; проходят ранние фазы испытаний.
• Субъединичные с новыми адъювантами — попытки усилить клеточный ответ.
• Вакцины на основе вирусных векторов — доставка антигенов с помощью ослабленных вирусов.
• Терапевтические вакцины для «функционального излечения» — цель: стойкая ремиссия без противовирусных препаратов.

Ни одна из них на 2024 год не завершила полный цикл клинических исследований с подтверждённой регистрацией.

¶Критика и ограничения

Эффективность зарегистрированных терапевтических вакцин не подтверждена крупными рандомизированными плацебо-контролируемыми исследованиями в международных рецензируемых журналах. Ряд экспертов указывает на отсутствие доказательств снижения вирусовыделения и влияния на передачу инфекции. Профилактическая вакцинация против ВПГ остаётся нерешённой научной задачей из-за способности вируса уходить в латентное состояние и уклоняться от иммунного ответа.