Цитореан — препарат на основе гидролизата плаценты¶

Цитореан® — лекарственный препарат, действующим веществом которого является гидролизат плаценты человека (в виде раствора для инъекций и таблеток). Относится к группе биогенных стимуляторов — средств, получаемых из тканей животных или человека и применяемых для стимуляции обменных и регенеративных процессов. Производился в Японии компанией Mochida Pharmaceutical Co., Ltd.; в ряде стран, включая Россию, регистрировался как рецептурное лекарственное средство. В официальной медицине многих государств (в том числе США и стран Евросоюза) препарат не имеет одобрения регуляторов, а доказательства его клинической эффективности остаются ограниченными.

¶Состав и форма выпуска

Основу препарата составляет гидролизат плаценты — продукт ферментативного или кислотного расщепления плацентарной ткани до низкомолекулярных пептидов, аминокислот и других соединений. Плацента как источник биологически активных веществ содержит аминокислоты, пептиды, нуклеотиды, витамины, минералы и факторы роста, однако при промышленной переработке значительная часть этих компонентов разрушается или теряет активность.

Цитореан® выпускался в двух основных формах:

Раствор для инъекций — ампулы с прозрачной или слегка опалесцирующей жидкостью, предназначенные для подкожного, внутримышечного или внутривенного введения.
Таблетки — пероральная форма, покрытая оболочкой, для приёма внутрь.

Точный химический состав гидролизата не стандартизирован по конкретным действующим молекулам: контроль качества основывается на общих показателях (содержание белка, аминного азота, стерильность, pH), а не на количественном определении отдельных активных компонентов. Это характерная черта большинства «плацентарных» препаратов и одна из причин критики их применения.

¶История и происхождение

Плацентарная терапия как направление возникла в первой половине XX века. В 1930-х годах советский учёный В. П. Филатов разработал концепцию «биогенных стимуляторов» — веществ, образующихся в тканях при их выдерживании в неблагоприятных условиях и способных, по его гипотезе, стимулировать восстановительные процессы в организме. На этой теоретической базе в СССР и позже в Японии появились препараты из плаценты, включая экстракты, гидролизаты и «плацентарные» инъекции.

Цитореан® был разработан и выпущен японской фармацевтической компанией Mochida Pharmaceutical. В Японии плацентарные препараты получили заметное распространение во второй половине XX века, в том числе в составе так называемой «плацентарной терапии» — направления, популярного в косметологии и альтернативной медицине. В России и некоторых странах постсоветского пространства Цитореан® регистрировался как лекарственное средство и назначался при широком круге состояний — от нарушений обмена веществ до заболеваний печени и кожи.

¶Заявленные показания и механизм действия

В инструкциях к препарату и публикациях, поддерживавших его применение, указывался широкий спектр показаний:

хронические заболевания печени (гепатиты, цирроз);
нарушения обмена веществ и астенические состояния;
дерматологические проблемы (угревая сыпь, пигментация, возрастные изменения кожи);
нарушения менструального цикла и климактерические расстройства;
послеоперационная реабилитация и общее «укрепление» организма.

Предполагаемый механизм действия связывали со стимуляцией клеточного метаболизма, ускорением регенерации тканей, улучшением микроциркуляции и модуляцией иммунного ответа. Однако эти представления опирались преимущественно на теоретические построения и эксперименты на животных, а не на крупные контролируемые клинические исследования.

¶Доказательная база и критика

Ключевая проблема Цитореана® и аналогичных плацентарных препаратов — отсутствие убедительных данных доказательной медицины. Критические замечания сводятся к следующему:

Неопределённый состав. Гидролизат содержит сотни соединений в непостоянных пропорциях; невозможно установить, какое из них отвечает за эффект, и воспроизвести состав от партии к партии.
Отсутствие рандомизированных исследований. Большинство публикаций о положительных эффектах — это небольшие открытые исследования, описания случаев или работы, выполненные производителями, без плацебо-контроля.
Риски безопасности. Инъекционные препараты из тканей человека потенциально несут риск передачи инфекций и иммунологических реакций; при пероральном приёме белки и пептиды разрушаются в желудочно-кишечном тракте.
Регуляторный статус. В США Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) не одобряло плацентарные инъекции как лекарства; в ЕС подобные средства чаще классифицируются как косметические или БАД, а не как лекарственные препараты.

Вследствие этого в научном медицинском сообществе Цитореан® рассматривается скорее как препарат с недоказанной эффективностью, а его популярность объясняется в значительной мере маркетингом и традицией «плацентарной терапии», а не клиническими данными.

¶Применение в косметологии

Наибольшую известность плацентарные препараты, включая Цитореан®, получили в косметологии. Их использовали в составе мезотерапии, инъекционных процедур и наружных средств, позиционируя как «омолаживающие», «регенерирующие» и «осветляющие». Косметологические клиники в Японии, Южной Корее и ряде других стран предлагали плацентарные инъекции как процедуру «антивозрастной терапии». Доказательная база таких процедур также остаётся слабой: эффекты, как правило, объясняются увлажнением, временным улучшением микроциркуляции и эффектом плацебо.

¶Правовой статус

Статус Цитореана® различается по странам. В Японии плацентарные препараты исторически были доступны как лекарства и косметические средства. В России препарат в определённые периоды входил в государственный реестр лекарственных средств, отпускался по рецепту и применялся в клинической практике. В США и большинстве стран Евросоюза аналогичные продукты не имеют статуса одобренных лекарств. Всемирная антидопинговая организация (WADA) не запрещает плацентарные препараты напрямую, однако их применение в спортивной медицине вызывало дискуссии из-за возможного содержания факторов роста.

¶См. также

IRONLIVE — база данных и аналитика по компаниям России.

На главную IRONLIVE →