Цитофлавин: формы выпуска и состав¶

Цитофлавин — комбинированный лекарственный препарат метаболического и антиоксидантного действия, применяемый в неврологии, терапии и интенсивной терапии. Выпускается российской фармацевтической компанией «Полисан» (Санкт-Петербург). Основными действующими веществами являются янтарная кислота, рибоксин (инозин), никотинамид и рибофлавин (витамин B₂). Препарат существует в двух лекарственных формах: раствор для внутривенного введения в ампулах и таблетки для приёма внутрь.

¶Формы выпуска

¶Раствор для инъекций (ампулы)

Раствор для внутривенного введения выпускается в стеклянных ампулах объёмом 5 мл и 10 мл. Концентрация действующих веществ рассчитана таким образом, что в 1 мл раствора содержатся:

Ампулы 5 мл предназначены для взрослых и детей старшего возраста, 10 мл — преимущественно для взрослых пациентов. Раствор представляет собой прозрачную жидкость жёлтого или жёлто-оранжевого цвета, что обусловлено наличием рибофлавина. Выпускается в картонных упаковках по 5 или 10 ампул, а также в контурных ячейковых упаковках.

¶Таблетки

Таблетированная форма покрыта кишечнорастворимой оболочкой и содержит те же действующие вещества в меньшей дозировке. Таблетки применяются для амбулаторного лечения и курсовой поддерживающей терапии, тогда как ампульная форма — преимущественно в стационарных условиях.

¶Состав и механизм действия

Действие препарата основано на синергии четырёх компонентов. Янтарная кислота является ключевым субстратом цикла Кребса и стимулирует энергопродуцирующие процессы в клетках. Рибоксин (инозин) — предшественник пуриновых нуклеотидов, участвует в синтезе АТФ и улучшает метаболизм миокарда. Никотинамид входит в состав коферментов НАД и НАДФ, регулирующих окислительно-восстановительные реакции. Рибофлавин как кофермент флавиновых ферментов участвует в тканевом дыхании.

Комбинация обеспечивает антигипоксический, антиоксидантный и метаболический эффекты, снижает выраженность окислительного стресса и улучшает энергетическое обеспечение клеток, в первую очередь нейронов и кардиомиоцитов.

¶Показания к применению

Препарат применяется при широком спектре состояний, связанных с ишемией и гипоксией тканей:

• острые нарушения мозгового кровообращения (ишемический инсульт) в составе комплексной терапии;
• хроническая цереброваскулярная недостаточность, дисциркуляторная энцефалопатия;
• последствия черепно-мозговых травм и нейроинфекций;
• астенические состояния, нейроциркуляторная дистония;
• ишемическая болезнь сердца, стенокардия;
• интоксикации, в том числе алкогольный абстинентный синдром;
• гипоксия различного генеза в периоперационном периоде.

¶Способ применения и дозирование

Раствор в ампулах вводится внутривенно струйно медленно или капельно. Стандартная разовая доза для взрослых составляет 10 мл, разведённых в 100–200 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5 % раствора декстрозы. Курс лечения в остром периоде обычно включает ежедневные введения в течение 5–10 дней с последующим переходом на таблетированную форму.

Таблетки принимают внутрь за 30 минут до еды, запивая водой. Дозировка и длительность курса определяются врачом в зависимости от характера и тяжести заболевания.

¶Противопоказания и побочные эффекты

Препарат противопоказан при индивидуальной непереносимости компонентов, при выраженной гипотензии, в период беременности и лактации (данные о безопасности ограничены), а также в детском возрасте до 18 лет для инъекционной формы (для таблеток — с учётом инструкции производителя).

Среди возможных нежелательных реакций отмечаются кратковременное снижение артериального давления, головокружение, тошнота, ощущение жара, аллергические реакции. При быстром внутривенном введении возможно появление металлического привкуса во рту.

¶Условия хранения и отпуска

Раствор в ампулах хранится в защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C. Замораживание не допускается. Срок годности ампульной формы — 2 года, таблеток — до 3 лет в зависимости от партии. Препарат отпускается по рецепту врача.

¶Правовой статус и распространение

Цитофлавин зарегистрирован в Российской Федерации как лекарственное средство и включён в ряд клинических рекомендаций по ведению пациентов с цереброваскулярной патологией. За пределами России препарат не имеет широкого распространения и не входит в перечни лекарственных средств ведущих международных регуляторов (FDA, EMA), что связано с ограниченной доказательной базой международного уровня. В научной литературе эффективность отдельных компонентов комбинации изучена, однако данные рандомизированных исследований самого препарата остаются предметом дискуссий.