Триосон — препарат для лечения бесплодия¶

Триосон — торговое наименование лекарственного препарата, применяемого в рамках вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) для стимуляции роста и созревания фолликулов в яичниках. Действующим веществом является фоллитропин альфа — рекомбинантный аналог фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) человека, получаемый методом генной инженерии. Препарат выпускается в виде раствора для подкожного введения и относится к классу гонадотропинов. Применяется преимущественно при лечении женского бесплодия, связанного с нарушениями овуляции, а также в протоколах экстракорпорального оплодотворения (ЭКО).

¶Общие сведения

Фолликулостимулирующий гормон вырабатывается передней долей гипофиза и регулирует рост и созревание фолликулов у женщин, а также сперматогенез у мужчин. Рекомбинантный фоллитропин альфа синтезируется клетками яичника китайского хомячка, в которые введён ген человеческого ФСГ. Такая технология обеспечивает высокую степень очистки и стабильность препарата по сравнению с гонадотропинами, выделяемыми из мочи человека.

Триосон выпускается в форме готового раствора в предварительно заполненных шприцах или картриджах, предназначенных для использования со шприц-ручкой. Дозировка выражается в международных единицах (МЕ). Препарат требует хранения в холодильнике при температуре от 2 до 8 °C, защищаясь от прямого света.

¶Показания к применению

Основные показания к назначению препарата:

• бесплодие у женщин, обусловленное отсутствием или нарушением овуляции, включая синдром поликистозных яичников;
• контролируемая гиперстимуляция яичников в программах вспомогательных репродуктивных технологий (ЭКО, ИКСИ);
• стимуляция роста фолликулов у женщин с недостаточностью собственного ФСГ;
• в ряде случаев — стимуляция сперматогенеза у мужчин при гипогонадотропном гипогонадизме.

Назначение препарата всегда производится врачом-репродуктологом после обследования и подтверждения диагноза. Самолечение недопустимо.

¶Режим дозирования

Дозировка подбирается индивидуально и зависит от цели лечения, возраста пациентки, массы тела, уровня эндогенного ФСГ и реакции яичников на предыдущие стимуляции.

При стандартном протоколе ЭКО начальная доза обычно составляет 150–225 МЕ в сутки, вводимых подкожно. При синдроме поликистозных яичников стартовая доза может быть снижена до 75–112,5 МЕ во избежание чрезмерного ответа. При недостаточном ответе дозу постепенно увеличивают, но не чаще чем раз в 7 дней и не более чем на 75–150 МЕ за одну корректировку. Максимальная суточная доза, как правило, не превышает 450 МЕ.

Введение препарата продолжается до достижения адекватного роста фолликулов, что контролируется ультразвуковым исследованием и определением уровня эстрадиола в крови. При достижении нужного размера фолликулов вводится триггер овуляции (например, хорионический гонадотропин), после чего препарат отменяют.

¶Способ введения

Раствор вводится подкожно в область живота, передней поверхности бедра или плеча. Место инъекции рекомендуется менять, чтобы избежать уплотнений. Перед введением необходимо убедиться в прозрачности раствора: при наличии частиц или изменении цвета препарат использовать нельзя. Техника введения с использованием шприц-ручки предполагает установку дозы, прокол кожи и нажатие кнопки введения; иглу после инъекции снимают и утилизируют.

¶Побочные эффекты и противопоказания

К наиболее частым нежелательным реакциям относятся:

• боль и вздутие в области живота;
• головная боль, утомляемость;
• тошнота;
• местные реакции в месте инъекции (покраснение, зуд, гематома);
• увеличение яичников.

Серьёзным осложнением является синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ), проявляющийся увеличением яичников, накоплением жидкости в брюшной и плевральной полостях, тромбоэмболическими нарушениями. Риск СГЯ повышается при высоких дозах препарата и чрезмерном ответе яичников, поэтому требуется тщательный мониторинг.

Противопоказания включают:

• повышенную чувствительность к компонентам препарата;
• опухоли гипофиза, яичников, матки, молочных желёз;
• беременность и период грудного вскармливания;
• кровотечения неясной этиологии;
• первичную недостаточность яичников;
• пороки развития половых органов, несовместимые с беременностью.

С осторожностью препарат применяют при тромбофилиях, заболеваниях щитовидной железы, надпочечников, при поликистозе яичников.

¶Меры предосторожности

Перед началом лечения проводится полное обследование, включающее ультразвуковое исследование органов малого таза, определение гормонального профиля, исключение противопоказаний. В процессе стимуляции регулярно контролируются размеры фолликулов и уровень эстрадиола. При признаках гиперстимуляции лечение корректируется или прекращается.

Пациенткам следует немедленно сообщать врачу о появлении выраженной боли в животе, одышки, отёков, снижении диуреза. Введение препарата во время беременности не проводится; при наступлении беременности лечение отменяется.

¶Аналоги и место в терапии

К препаратам с аналогичным действующим веществом относятся Гонал-Ф, а также другие рекомбинантные ФСГ. Существуют также препараты менотропина, содержащие ФСГ и лютеинизирующий гормон в соотношении 1:1, и высокоочищенные мочевые гонадотропины. Выбор конкретного препарата определяется клинической ситуацией, доступностью и индивидуальной переносимостью.

Триосон занимает место в ряду гонадотропинов, используемых для контролируемой овариальной стимуляции. Эффективность рекомбинантных ФСГ сопоставима с мочевыми гонадотропинами, при этом рекомбинантные формы обладают более предсказуемой активностью и меньшей вариабельностью между партиями.

¶Правовой статус

Триосон является рецептурным лекарственным препаратом. Его применение допускается только по назначению врача и под медицинским наблюдением в специализированных клиниках репродукции. Информация о препарате, включая инструкцию по применению, утверждается регуляторными органами здравоохранения соответствующих стран; в России обращение регулируется законодательством об обращении лекарственных средств.