Траумель в уколах: инструкция и применение¶

Траумель (лат. Traumeel) — гомеопатический лекарственный препарат комплексного состава, выпускаемый немецкой компанией Heel. Применяется в форме раствора для инъекций (внутримышечно, внутривенно, внутрисуставно, околосуставно), а также в виде таблеток и мазей. Относится к группе антигомотоксических средств и позиционируется производителем как противовоспалительное, обезболивающее и регенеративное средство. В России препарат зарегистрирован как гомеопатическое лекарственное средство; его клиническая эффективность с позиций доказательной медицины не подтверждена.

¶Состав и форма выпуска

Раствор для инъекций выпускается в ампулах по 2,2 мл. В состав входят компоненты растительного, минерального и биологического происхождения в гомеопатических разведениях (десятичных и сотенных):

• Arnica montana (арника) D4, D10, D30;
• Calendula officinalis D4, D10;
• Hamamelis virginiana D4, D10;
• Aconitum napellus D4, D10;
• Belladonna D4, D10;
• Chamomilla D4, D10;
• Symphytum officinale D4, D10;
• Bellis perennis D4, D10;
• Echinacea D4, D10;
• Echinacea purpurea D4;
• Hypericum perforatum D4, D10;
• Millefolium D4, D10;
• Hepar sulfuris D8;
• Mercurius solubilis D8;
• Natrium chloratum D6;
• Sulfur D8;
• Hepar sulfuris D10.

Вспомогательные вещества — изотонический раствор натрия хлорида. Препарат не содержит консервантов в инъекционной форме.

¶Показания к применению

Согласно инструкции производителя, раствор для инъекций применяется при:

• воспалительных и дегенеративных заболеваниях опорно-двигательного аппарата (артриты, артрозы, бурситы, тендовагиниты);
• травмах и посттравматических состояниях — ушибах, растяжениях, вывихах, переломах;
• послеоперационном периоде (в том числе в стоматологии, хирургии, ортопедии);
• невралгиях, миалгиях, люмбалгии;
• воспалительных процессах кожи и слизистых.

В спортивной медицине препарат применяется при восстановлении после нагрузок и травм, хотя убедительных данных о его преимуществах перед плацебо в контролируемых исследованиях нет.

¶Способ применения и дозы

Раствор вводится парентерально: внутримышечно, внутривенно, внутрисуставно, околосуставно, внутрикожно. Дозировка зависит от остроты процесса и возраста пациента:

Ампулу перед введением встряхивают. Раствор должен быть прозрачным, без осадка. При внутрисуставном введении процедура проводится только врачом в условиях процедурного кабинета.

¶Противопоказания и особые указания

К противопоказаниям относятся:

• повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам;
• аутоиммунные заболевания (в связи с наличием в составе эхинацеи);
• туберкулёз, ВИЧ, лейкозы, рассеянный склероз (ограничения для эхинацеи);
• детский возраст до 12 лет — только по назначению врача;
• беременность и период лактации — с осторожностью, по назначению специалиста.

При первом введении возможны аллергические реакции, в том числе кожная сыпь, зуд, редко — анальфилактические реакции. В месте инъекции иногда возникают болезненность, покраснение, отёк. При появлении выраженных побочных эффектов введение прекращают и обращаются к врачу.

¶Взаимодействие и передозировка

Случаи клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами в инструкции не описаны. Препарат может применяться в составе комплексной терапии с нестероидными противовоспалительными средствами, анальгетиками, антибиотиками. Данных о передозировке при парентеральном введении не зарегистрировано.

¶Условия хранения и отпуска

Хранится при температуре от 15 до 25 °C, в защищённом от света месте, недоступном для детей. Срок годности — 5 лет. Отпускается по рецепту врача. После вскрытия ампулы раствор немедленно используется.

¶Оценка эффективности

Траумель относится к гомеопатическим препаратам, действующие вещества которых содержатся в сверхмалых разведениях. Концентрация активных компонентов в растворе ниже порога, при котором возможно фармакологическое действие с точки зрения классической фармакологии. Ряд рандомизированных контролируемых исследований не выявил статистически значимых различий между Траумелем и плацебо при лечении остеоартрита, послеоперационных отёков и спортивных травм. Систематические обзоры (в частности, Cochrane) указывают на низкое качество доказательств и методологические ограничения существующих работ.

В то же время препарат широко применяется в клинической практике в России, Германии, ряде стран Восточной Европы, особенно в составе так называемой антигомотоксической терапии. Меморандум о гомеопатии, изданный Комиссией РАН по борьбе с лженаукой в 2017 году, относит гомеопатические средства, включая Траумель, к препаратам с недоказанной эффективностью и рекомендует не использовать их для лечения заболеваний, требующих доказанной терапии.

¶Правовой статус

В Германии Траумель зарегистрирован как гомеопатическое средство. В России препарат включён в государственный реестр лекарственных средств как гомеопатическое лекарственное средство и отпускается по рецепту. В США и ряде стран Западной Европы инъекционная форма не имеет одобрения регуляторных органов (FDA, EMA) в качестве лекарства с подтверждённой эффективностью.