Толперизон Фармасинтез: инструкция и применение¶

Толперизон Фармасинтез — лекарственный препарат российского производства, миорелаксант центрального действия на основе толперизона гидрохлорида. Выпускается компанией АО «Фармасинтез» (Иркутск, Россия) в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в дозировках 50 и 150 мг. Препарат применяется для лечения патологически повышенного тонуса скелетной мускулатуры, вызванного неврологическими и ортопедическими заболеваниями.

¶Фармакологические свойства

Толперизон относится к группе миорелаксантов центрального действия. Механизм его действия связан с угнетением полисинаптических спинальных рефлексов и снижением активности ретикулярной формации ствола головного мозга. Препарат обладает мембраностабилизирующим действием, блокирует натриевые каналы нейронов, что приводит к торможению высвобождения нейромедиаторов. Дополнительно оказывает слабое местноанестезирующее действие и улучшает периферическое кровообращение за счет спазмолитического эффекта.

Активное вещество — толперизона гидрохлорид — было синтезировано в 1950-х годах и с 1961 года применяется в медицинской практике. Препарат не влияет на нервно-мышечную передачу и не оказывает системного действия на сердечно-сосудистую систему, что выгодно отличает его от многих других миорелаксантов.

¶Показания к применению

Толперизон Фармасинтез назначают взрослым пациентам при следующих состояниях:

• спастичность при рассеянном склерозе, инсультах, миелопатии, энцефаломиелите;
• мышечный гипертонус при дегенеративных заболеваниях спинного мозга;
• болезненные мышечные спазмы при остеохондрозе, спондилезе, радикулопатии;
• восстановительный период после ортопедических операций и травм;
• облитерирующие заболевания сосудов (облитерирующий атеросклероз, диабетическая ангиопатия, болезнь Рейно);
• спастическая кривошея, миофасциальный болевой синдром;
• детский церебральный паралич (в составе комплексной терапии у детей старше 3 месяцев — по назначению врача).

¶Противопоказания

Препарат противопоказан при индивидуальной непереносимости толперизона или вспомогательных компонентов, миастении гравис, беременности (особенно в первом триместре), в период грудного вскармливания. С осторожностью применяется у пациентов с тяжелой почечной и печеночной недостаточностью, а также у детей младше 3 месяцев.

¶Способ применения и дозировка

Таблетки принимают внутрь после еды, запивая достаточным количеством воды. Стандартная схема дозирования:

• взрослые: по 50–150 мг 2–3 раза в сутки (суточная доза обычно составляет 150–450 мг);
• максимальная суточная доза — 450 мг;
• детям от 3 месяцев до 6 лет: 5–10 мг/кг массы тела в сутки, разделенные на 3 приема;
• детям от 6 до 14 лет: 2–4 мг/кг массы тела в сутки в 3 приема.

Длительность курса лечения определяется врачом индивидуально и обычно составляет от нескольких дней до 2–3 месяцев. При необходимости возможны повторные курсы.

¶Побочные эффекты

Толперизон Фармасинтез обычно хорошо переносится. В редких случаях возможны:

• со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, слабость;
• со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, дискомфорт в животе, диарея;
• аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек;
• со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия (редко).

При появлении выраженных побочных эффектов следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

¶Особые указания

Во время лечения рекомендуется воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания, особенно в начальный период терапии. Препарат может усиливать действие нестероидных противовоспалительных средств и анальгетиков при их совместном применении.

Толперизон Фармасинтез не следует принимать одновременно с алкоголем, поскольку это может усилить седативный эффект. При длительном применении необходим контроль функции печени и почек.

¶Аналоги и сравнение

На российском рынке представлены различные торговые наименования толперизона: Мидокалм (оригинальный препарат венгерской компании «Гедеон Рихтер»), Толизор, Миолгин и другие. Толперизон Фармасинтез является воспроизведенным препаратом (дженериком) и отличается более низкой стоимостью по сравнению с оригинальным Мидокалмом. Биоэквивалентность препарата подтверждена соответствующими исследованиями.

¶Условия хранения и отпуска

Препарат отпускается по рецепту врача. Хранить следует в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C. Срок годности — 2 года с даты производства. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Толперизон Фармасинтез является эффективным средством для купирования мышечно-тонических синдромов различного генеза и широко применяется в неврологической и ортопедической практике. Благодаря доступной цене и отечественному производству препарат занимает устойчивую позицию на российском фармацевтическом рынке.