Тиогамма: препарат тиоктовой кислоты¶

Тиогамма — торговое наименование лекарственных препаратов на основе тиоктовой (α-липоевой) кислоты, выпускаемых немецкой фармацевтической компанией «Драгенофарм» (Dr. R. Pfleger). Применяется преимущественно при диабетической и алкогольной полинейропатии, а также при ряде заболеваний печени. Действующее вещество — тиоктовая кислота — эндогенный антиоксидант, участвующий в окислительном декарбоксилировании α-кетокислот и регулирующий липидный и углеводный обмен.

¶Действующее вещество

Тиоктовая кислота (синонимы: α-липоевая кислота, липоамид, тиоктацид) — низкомолекулярное серосодержащее соединение, кофермент ряда митохондриальных ферментных комплексов. В организме синтезируется в незначительных количествах и выступает кофактором пируватдегидрогеназного и α-кетоглутаратдегидрогеназного комплексов, обеспечивающих превращение углеводов в энергию. Обладает выраженной антиоксидантной активностью: связывает свободные радикалы, восстанавливает глутатион, регенерирует витамины C и E. При сахарном диабете избыток глюкозы запускает процессы гликирования белков и окислительный стресс, повреждающие периферические нервы; тиоктовая кислота ослабляет эти процессы.

¶Формы выпуска

Препарат представлен несколькими лекарственными формами:

• таблетки, покрытые оболочкой, по 12, 200 и 600 мг;
• концентрат для приготовления раствора для инфузий (ампулы 12 мл с 300 мг или 600 мг);
• раствор для инфузий, готовый к применению.

Названия линеек различаются в зависимости от дозировки и способа введения: «Тиогамма 600», «Тиогамма турбо», «Тиогамма 200». Вспомогательные вещества и точный состав зависят от конкретной формы.

¶Показания

Основные показания к применению:

• диабетическая полинейропатия (сенсорная и моторная формы);
• алкогольная полинейропатия;
• лечение и профилактика токсических и лекарственных поражений печени (гепатиты, цирроз, жировая дистрофия);
• интоксикации, в том числе отравления солями тяжёлых металлов и грибами.

При диабетической полинейропатии препарат применяют курсами: сначала внутривенно капельно, затем переходят на пероральный приём. Длительность и схему определяет врач.

¶Механизм действия

Тиоктовая кислота улучшает энергетический обмен в нервных клетках, снижает образование конечных продуктов гликирования, уменьшает отёк и ишемию нервных волокон. В печени участвует в регуляции липидного обмена, защищает гепатоциты от токсического повреждения, способствует восстановлению запасов глутатиона. Эффект развивается постепенно и зависит от дозы и длительности терапии.

¶Побочные эффекты и противопоказания

Возможные нежелательные реакции: тошнота, изжога, диарея, головная боль, головокружение, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд), редко — гипогликемия, нарушения вкуса, судороги. При быстром внутривенном введении возможны чувство тяжести в голове, затруднение дыхания.

Противопоказания: повышенная чувствительность к компонентам, беременность и период грудного вскармливания (данных о безопасности недостаточно), детский возраст (для части форм), тяжёлые нарушения функции печени и почек требуют осторожности.

¶Взаимодействия

Тиоктовая кислота усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных сахароснижающих средств, поэтому при совместном применении необходим контроль глюкозы крови. Снижает эффективность препаратов платины (цисплатин), связывается с металлами, что учитывают при одновременном приёме. Несовместима с растворами, содержащими глюкозу, фруктозу, и с соединениями, реагирующими с дисульфидными связями.

¶Особые указания

При сахарном диабете требуется регулярный контроль уровня глюкозы, особенно в начале лечения и при изменении дозы. Употребление алкоголя во время терапии снижает эффективность и повышает риск побочных реакций. Пациентам с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы препарат назначают с осторожностью. Раствор для инфузий защищают от света.

¶Аналоги и место на рынке

К препаратам тиоктовой кислоты относятся также «Тиоктацид», «Берлитион», «Эспа-Липон», «Октолипен». Тиогамма — один из наиболее известных брендов этой группы, широко применяемый в неврологической и эндокринологической практике в России и странах СНГ. Оригинальные препараты производятся в Германии; существуют дженерики.

¶Критика и доказательная база

Эффективность тиоктовой кислоты при диабетической полинейропатии подтверждена рядом клинических исследований (в частности, исследование SYDNEY и SYDNEY 2), показавших снижение симптомов по шкале TSS. Вместе с тем часть систематических обзоров указывает на ограниченность и неоднородность данных, необходимость более крупных и длительных испытаний. В ряде стран препарат не зарегистрирован или применяется ограниченно. Российские клинические рекомендации включают тиоктовую кислоту в терапию диабетической нейропатии.

¶Правовой статус

В России тиоктовая кислота отпускается по рецепту. Препарат включён в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) в определённые периоды, что влияет на регулирование цен. Хранение — в защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.