Тиогамма — препарат тиоктовой кислоты¶

Тиогамма — торговое наименование лекарственного препарата на основе тиоктовой (α-липоевой) кислоты, выпускаемого германской фармацевтической компанией «Драгенофарм Арцнаймиттель ГмбХ» (Drago Pharm Arzneimittel GmbH). Препарат применяется преимущественно в неврологии и эндокринологии, выпускается в форме таблеток, покрытых оболочкой, и раствора для инфузий. Действующее вещество — тиоктовая кислота — является эндогенным антиоксидантом, участвующим в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты в цикле Кребса.

¶Состав

¶Действующее вещество

Основу препарата составляет тиоктовая кислота (в международной непатентованной номенклатуре — thioctic acid; синонимы: α-липоевая кислота, липоевая кислота). В таблетках она присутствует в форме тиоктата — соли, обеспечивающей лучшую стабильность и всасывание. Содержание активного компонента в одной таблетке — 600 мг, что соответствует стандартной суточной дозе для перорального приёма.

¶Вспомогательные компоненты

Точный перечень вспомогательных веществ зависит от дозировки и конкретной серии, однако типовой состав таблеток 600 мг включает:

• Ядро таблетки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), кроскармеллоза натрия, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат.
• Оболочка: гипромеллоза, макрогол, титана диоксид, тальк, красители (в зависимости от модификации — например, железа оксид жёлтый).

Наличие лактозы в составе важно учитывать пациентам с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

¶Фармакологические свойства

Тиоктовая кислота выступает кофактором ферментных комплексов, участвующих в энергетическом обмене. Она связывает свободные радикалы, восстанавливает другие антиоксиданты (в частности, глутатион и витамины C и E), а также улучшает эндоневральный кровоток и проводимость нервных волокон. Эти свойства лежат в основе применения препарата при диабетической и алкогольной полиневропатии.

После приёма внутрь тиоктовая кислота быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте; приём вместе с пищей снижает биодоступность. Метаболизируется преимущественно в печени путём β-окисления и конъюгации, выводится почками. Период полувыведения составляет около 30 минут, что объясняет необходимость регулярного приёма.

¶Показания к применению

Согласно инструкции, таблетки Тиогамма применяются при:

• диабетической полиневропатии;
• алкогольной полиневропатии;
• нарушениях чувствительности, сопровождающихся парестезиями, жжением и онемением конечностей.

Инфузионная форма используется при острых состояниях, после чего пациента переводят на пероральный приём.

¶Противопоказания и ограничения

Препарат не назначают при индивидуальной непереносимости компонентов, в период беременности и грудного вскармливания (данные о безопасности ограничены), а также в детском возрасте. С осторожностью применяют при сахарном диабете, поскольку тиоктовая кислота может усиливать гипогликемическое действие инсулина и пероральных сахароснижающих средств.

¶Побочные эффекты

Среди возможных нежелательных реакций — тошнота, изжога, диарея, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд). В редких случаях отмечаются гипогликемия, головная боль, изменение вкусовых ощущений. При появлении выраженных симптомов приём прекращают и обращаются к врачу.

¶Особые указания

Тиоктовая кислота усиливает эффект цисплатина и может снижать эффективность некоторых противоопухолевых препаратов. При одновременном приёме с молоком или пищей всасывание замедляется, поэтому таблетки рекомендуется принимать натощак, запивая водой. Употребление алкоголя во время лечения снижает терапевтический эффект и повышает риск побочных реакций.

¶Формы выпуска и условия хранения

Тиогамма выпускается в виде таблеток 600 мг (упаковки по 30, 60, 100 штук) и раствора для инфузий 12 мг/мл в ампулах. Хранят препарат при температуре не выше 25 °C в защищённом от света месте. Срок годности указан на упаковке.

¶Аналоги и синонимы

На фармацевтическом рынке присутствуют другие препараты тиоктовой кислоты: Берлитион, Тиоктацид, Эспа-Липон, Октолипен. Они содержат то же действующее вещество и различаются вспомогательными компонентами, формой выпуска и производителем. Взаимозаменяемость определяется врачом с учётом конкретной клинической ситуации.

¶Правовой статус

В России препарат зарегистрирован как рецептурное лекарственное средство. Отпускается по рецепту врача. Информация о составе и показаниях содержится в официальной инструкции по медицинскому применению, утверждённой регуляторными органами.