Телмисартан-СЗ — антигипертензивный препарат¶

Телмисартан-СЗ — российский лекарственный препарат, действующим веществом которого является телмисартан — антигипертензивное средство из группы блокаторов рецепторов ангиотензина II (сартанов). Выпускается в виде таблеток для приёма внутрь и применяется главным образом для лечения артериальной гипертензии. Препарат производится фармацевтической компанией «Северная звезда» (отсюда аббревиатура «СЗ» в названии) и относится к числу дженериков — воспроизведённых лекарственных средств, содержащих то же действующее вещество, что и оригинальный препарат.

¶Действующее вещество

Телмисартан — синтетическое непептидное соединение, селективный антагонист рецепторов ангиотензина II первого типа (AT1). Ангиотензин II — ключевой гормон ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, вызывающий сужение сосудов и задержку натрия и воды. Блокируя AT1-рецепторы, телмисартан препятствует этим эффектам, что приводит к снижению артериального давления и уменьшению нагрузки на сердечную мышцу.

В отличие от ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), сартаны не влияют на распад брадикинина, поэтому реже вызывают сухой кашель — характерный побочный эффект иАПФ.

Телмисартан был разработан немецкой компанией Boehringer Ingelheim и запатентован в 1990-х годах; оригинальный препарат выпускался под торговым названием «Микардис». После истечения патентной защиты появились многочисленные воспроизведённые аналоги, одним из которых является Телмисартан-СЗ.

¶Формы выпуска и состав

Телмисартан-СЗ выпускается в форме таблеток с различным содержанием действующего вещества. На российском рынке распространены дозировки 40 мг и 80 мг. Таблетки могут содержать вспомогательные компоненты: лактозу (в виде моногидрата), повидон, кроскармеллозу натрия, магния стеарат и другие наполнители. Часть дозировок может выпускаться в комбинации с гидрохлоротиазидом — тиазидным диуретиком, усиливающим гипотензивный эффект.

Точный состав вспомогательных веществ зависит от конкретной дозировки и партии, поэтому перед применением следует сверяться с инструкцией производителя.

¶Показания к применению

Основное показание — артериальная гипертензия (повышенное артериальное давление). Препарат применяется как в качестве монотерапии, так и в составе комбинированной терапии с другими гипотензивными средствами, например с диуретиками или блокаторами кальциевых каналов.

Дополнительные показания, зарегистрированные для телмисартана в целом:

• снижение сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с атеротромботическими заболеваниями или сахарным диабетом 2-го типа с поражением органов-мишеней;
• профилактика сердечно-сосудистых осложнений у пациентов из группы высокого риска.

¶Фармакологические свойства

После приёма внутрь телмисартан быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта; биодоступность составляет около 40–50 %. Максимальная концентрация в плазме крови достигается примерно через 0,5–1,5 часа. Приём пищи незначительно снижает всасывание, но не влияет на клиническую эффективность.

Метаболизируется в печени путём конъюгации с глюкуроновой кислотой, практически не участвуя в реакциях с цитохромом P450. Это снижает риск лекарственных взаимодействий по сравнению с некоторыми другими классами препаратов. Выводится преимущественно через кишечник с желчью, в незначительной степени — почками. Период полувыведения составляет около 24 часов, что позволяет принимать препарат один раз в сутки.

¶Противопоказания и побочные эффекты

Препарат противопоказан при:

• повышенной чувствительности к телмисартану или вспомогательным компонентам;
• беременности и в период грудного вскармливания;
• обструктивных заболеваниях желчевыводящих путей;
• тяжёлых нарушениях функции печени;
• наследственной непереносимости лактозы (для форм, содержащих лактозу);
• возрасте до 18 лет (безопасность и эффективность не установлены).

К возможным побочным эффектам относятся: головокружение, головная боль, боли в спине, инфекции верхних дыхательных путей, расстройства желудочно-кишечного тракта, редко — гипотензия, брадикардия, ангионевротический отёк, гиперкалиемия. При появлении выраженных нежелательных реакций требуется консультация врача.

¶Особые указания

Как и другие сартаны, телмисартан может вызывать нарушения развития плода при применении во втором и третьем триместрах беременности, поэтому при наступлении беременности препарат необходимо отменить. У пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки возможно ухудшение функции почек.

Перед началом терапии и в процессе лечения рекомендуется контролировать уровень калия и креатинина в крови, особенно у пациентов с сахарным диабетом и почечной недостаточностью. При совместном применении с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия или гепарином возрастает риск гиперкалиемии.

¶Место среди аналогов

Телмисартан-СЗ входит в обширную группу воспроизведённых препаратов телмисартана, представленных на российском фармацевтическом рынке. Наряду с ним существуют и другие дженерики, а также оригинальный «Микардис». Все они содержат одно и то же действующее вещество и, при подтверждённой биоэквивалентности, взаимозаменяемы по решению врача.

Выбор конкретного торгового наименования определяется ценовой доступностью, наличием в аптечной сети и клиническими соображениями. Замена одного препарата на другой должна проводиться под контролем медицинского специалиста, поскольку дозировка и кратность приёма подбираются индивидуально.

¶Правовой статус

Телмисартан-СЗ является рецептурным лекарственным средством. Отпуск из аптек производится по рецепту врача. Препарат зарегистрирован в Государственном реестре лекарственных средств Российской Федерации. Информация о конкретных регистрационных номерах, сроках годности и условиях хранения указывается на упаковке и в инструкции по медицинскому применению.