Сорбифер Дурулес: раствор для инъекций¶

Сорбифер (международное непатентованное наименование — железа сульфат) — лекарственный препарат на основе двухвалентного железа, применяемый для лечения и профилактики железодефицитных состояний. Под названием «Сорбифер Дурулес» известны таблетки для приёма внутрь, тогда как инъекционная (ампульная) форма выпускается в ряде стран под близкими торговыми наименованиями и содержит железо в виде комплекса с сорбитолом или сахаратом. Инструкция к таким ампульным препаратам описывает их состав, показания, способ введения и меры предосторожности.

¶Общая характеристика

Железо необходимо для синтеза гемоглобина, миоглобина и ряда ферментов. При его дефиците развивается анемия, сопровождающаяся слабостью, бледностью, головокружением и снижением работоспособности. Пероральные формы железа эффективны в большинстве случаев, однако существуют ситуации, когда приём внутрь невозможен или недостаточен, — тогда применяют парентеральное (внутривенное или внутримышечное) введение.

Инъекционные препараты железа представляют собой стерильные растворы в ампулах, содержащие стабилизированный комплекс трёхвалентного железа. Использование трёхвалентной формы в растворах связано с тем, что свободные ионы двухвалентного железа в кровотоке токсичны; в комплексе железо удерживается до попадания в клетки-депо.

¶Состав и форма выпуска

Ампульные препараты железа обычно выпускаются в виде:

• прозрачного или слегка окрашенного раствора для внутримышечного введения;
• раствора для внутривенного введения, в том числе в виде концентрата для инфузий;
• ампул объёмом 2, 5 или 10 мл с определённой дозировкой элементарного железа.

В качестве действующего вещества могут выступать железа (III) гидроксид сахаратный комплекс, железа (III) гидроксид декстран, железа карбоксимальтозат и другие соединения. Вспомогательные компоненты — вода для инъекций, гидроксид натрия, стабилизаторы. Точный состав указан на упаковке конкретного препарата, поскольку единого стандарта для всех торговых наименований не существует.

¶Показания к применению

Инъекционные формы назначают в случаях, когда пероральный приём неэффективен или невозможен:

• непереносимость пероральных препаратов железа;
• нарушение всасывания в желудочно-кишечном тракте (после резекции желудка, при хронических энтеритах);
• кровопотери, требующие быстрого восполнения запасов железа;
• тяжёлая железодефицитная анемия;
• необходимость восполнения депо железа у пациентов на гемодиализе;
• лечение анемии при хронических заболеваниях почек в сочетании с эритропоэтином.

Решение о применении парентеральных форм принимает врач после подтверждения дефицита железа лабораторными анализами (уровень ферритина, сывороточного железа, трансферрина).

¶Способ применения и дозы

Дозировка рассчитывается индивидуально по формуле, учитывающей массу тела пациента, уровень гемоглобина и общий дефицит железа. Инъекции выполняются медицинским персоналом — самостоятельное введение недопустимо.

При внутримышечном введении раствор вводится глубоко в мышцу (обычно в верхний наружный квадрант ягодицы) по специальной технике, снижающей риск окрашивания кожи. При внутривенном введении препарат разводится физиологическим раствором и вводится медленно, капельно, под наблюдением.

Первая доза всегда вводится в условиях, позволяющих оказать неотложную помощь, поскольку возможны аллергические реакции вплоть до анафилактического шока.

¶Противопоказания и побочные эффекты

Препараты железа для инъекций противопоказаны при:

• повышенной чувствительности к компонентам;
• анемии, не связанной с дефицитом железа (гемолитической, апластической);
• избыточном содержании железа в организме (гемохроматоз, гемосидероз);
• нарушениях механизмов утилизации железа;
• беременности в первом триместре (с осторожностью);
• острых инфекционных заболеваниях и выраженных нарушениях функции печени.

Побочные реакции включают местные (боль, покраснение, отёк в месте инъекции, флебит) и системные проявления: тошноту, головную боль, снижение давления, тахикардию, аллергические реакции, редко — анафилаксию. При внутривенном введении возможны ощущение жара, боли в груди и спине.

¶Особые указания

Перед началом лечения необходимо исключить другие причины анемии. Парентеральное железо не заменяет пероральные формы при отсутствии к ним противопоказаний. Не следует одновременно назначать инъекционные и таблетированные препараты железа — это повышает риск передозировки.

Пациентам с печёночной недостаточностью, алкоголизмом и аллергическими заболеваниями препарат назначают с осторожностью. В период лечения рекомендуется контроль показателей крови и функции печени.

¶Взаимодействие с другими средствами

Парентеральные формы железа несовместимы в одном шприце или инфузии с рядом лекарств, в частности с растворами, содержащими кальций, и с некоторыми антибиотиками. Интервал между введением разных препаратов должен соблюдаться. Одновременный приём антацидов и тетрациклинов влияет на всасывание перорального железа, но не на парентеральные формы.

¶Хранение и отпуск

Растворы хранят в защищённом от света месте при температуре, указанной производителем (обычно от 15 до 25 °C), в недоступном для детей месте. Замораживание не допускается. Препарат отпускается по рецепту врача. Перед применением ампулу осматривают: при наличии осадка, помутнения или изменения цвета раствор использовать нельзя.

Инструкция к конкретному ампульному препарату железа всегда имеет приоритет над общими сведениями, поскольку состав, дозировки и ограничения различаются между торговыми наименованиями.