Синглон 5 мг: инструкция по применению¶

Синглон — торговое наименование лекарственного препарата на основе монтелукаста, выпускаемого в форме жевательных таблеток по 5 мг. Относится к фармакологической группе антагонистов лейкотриеновых рецепторов и применяется преимущественно в педиатрической практике для лечения бронхиальной астмы и аллергического ринита. Действующее вещество — монтелукаст натрия — блокирует рецепторы CysLT1, ослабляя действие лейкотриенов, участвующих в развитии бронхоспазма и воспаления дыхательных путей.

¶Состав и форма выпуска

Жевательные таблетки Синглон 5 мг предназначены для детей и содержат 5,2 мг монтелукаста натрия, что эквивалентно 5 мг монтелукаста. Вспомогательные компоненты включают лактозы моногидрат, целлюлозу микрокристаллическую, натрия кроскармеллозу, аспартам, ароматизатор (обычно вишнёвый), магния стеарат и краситель. Таблетки имеют круглую форму, розовый или светло-розовый оттенок, допускается наличие характерного запаха. Выпускаются в контурных ячейковых упаковках, помещённых в картонные пачки.

Дозировка 5 мг ориентирована на детей в возрасте от 6 до 14 лет. Для детей 2–5 лет применяется форма 4 мг, для взрослых и подростков старше 15 лет — таблетки 10 мг.

¶Фармакологическое действие

Монтелукаст избирательно блокирует цистеиниловые лейкотриеновые рецепторы первого типа (CysLT1). Лейкотриены LTC4, LTD4 и LTE4 выделяются тучными клетками и эозинофилами при контакте с аллергеном и вызывают бронхоконстрикцию, отёк слизистой, гиперсекрецию слизи и эозинофильное воспаление. Подавление этих рецепторов уменьшает выраженность бронхоспазма, снижает частоту приступов астмы и облегчает симптомы аллергического ринита.

Препарат не является бронхолитиком быстрого действия и не предназначен для купирования острых приступов удушья. Его эффект развивается постепенно, при регулярном приёме.

¶Показания к применению

• Профилактика и длительное лечение бронхиальной астмы, в том числе профилактика дневных и ночных приступов.
• Облегчение симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита.
• Профилактика бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой.
• Терапия астмы у пациентов с непереносимостью или недостаточной эффективностью ингаляционных глюкокортикостероидов (в составе комплексной терапии).

¶Способ применения и дозы

Таблетку 5 мг принимают внутрь, разжёвывая, независимо от приёма пищи. Рекомендуемое время — вечером, что связано с усилением симптомов астмы в ночные часы. Детям 6–14 лет обычно назначают по одной жевательной таблетке 5 мг один раз в сутки.

При астме и аллергическом рините допускается приём в одно и то же время. Пациентам, принимающим препарат для профилактики бронхоспазма при нагрузке, следует соблюдать интервал не менее двух часов до физической активности. Дозу и длительность курса определяет врач; самостоятельная корректировка не рекомендуется.

¶Противопоказания

• Повышенная чувствительность к монтелукасту или вспомогательным компонентам.
• Детский возраст младше 6 лет для данной дозировки.
• Фенилкетонурия (из-за содержания аспартама).
• Наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (в связи с наличием лактозы).

С осторожностью применяют при печёночной недостаточности, при беременности и в период грудного вскармливания — только по назначению врача после оценки соотношения пользы и риска.

¶Побочные эффекты

Нежелательные реакции классифицируют по частоте. Наиболее часто отмечаются головная боль, боль в животе, жажда. Возможны головокружение, сонливость, бессонница, раздражительность, тошнота, диарея, сыпь, повышение активности печёночных ферментов. В редких случаях описаны нарушения со стороны нервной системы — тревожность, агрессивность, депрессивные состояния, нарушения сна, галлюцинации, а также склонность к кровоподтёкам, отёки, лихорадка.

При появлении выраженных нейропсихических реакций рекомендуется обратиться к врачу для пересмотра терапии.

¶Особые указания

Препарат не предназначен для купирования острых астматических приступов; при необходимости пациенту следует иметь средство неотложной помощи (например, ингаляционный β2-агонист). Нельзя резко отменять ингаляционные глюкокортикостероиды при переходе на монтелукаст — снижение дозы проводится постепенно под контролем врача.

Во время лечения возможно развитие эозинофильных состояний, требующих медицинского наблюдения. При появлении симптомов, напоминающих системный васкулит, необходимо срочно проконсультироваться со специалистом.

¶Взаимодействие с другими препаратами

Монтелукаст метаболизируется в печени с участием ферментов цитохрома P450 (CYP3A4, CYP2C8). Индукторы этих ферментов, например фенобарбитал и рифампицин, способны снижать концентрацию монтелукаста в крови. Данных о клинически значимом взаимодействии с большинством распространённых лекарств (в том числе с ингаляционными стероидами, бронходилататорами, пероральными контрацептивами) не получено.

¶Условия хранения и отпуска

Хранят при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте. Срок годности указывается на упаковке. Отпускается по рецепту врача.

¶Аналоги и статус

К препаратам с тем же действующим веществом относятся Сингуляр, Монтелар, Монтелукаст-Тева и другие. Выбор конкретного средства, дозировки и формы осуществляет лечащий врач с учётом возраста, сопутствующих заболеваний и переносимости.