Силденафил у женщин¶

Силденафил у женщин — применение ингибитора фосфодиэстеразы типа 5 силденафила (известного под торговым наименованием Виагра) для коррекции сексуальных нарушений у женщин. Препарат был разработан и одобрен для лечения эректильной дисфункции у мужчин, однако неоднократно исследовался как средство терапии женской сексуальной дисфункции. Убедительных доказательств эффективности при большинстве женских расстройств получено не было, и по состоянию на 2020-е годы силденафил не одобрен ни одним регуляторным органом для применения у женщин.

¶Механизм действия

Силденафил является селективным ингибитором фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ5) — фермента, разрушающего циклический гуанозинмонофосфат (цГМФ). В мужском организме цГМФ опосредует расслабление гладкой мускулатуры кавернозных тел полового члена, что при сексуальном возбуждении усиливает приток крови и обеспечивает эрекцию. Препарат не вызывает эрекцию сам по себе, а лишь усиливает ответ на естественную стимуляцию.

В женском организме ФДЭ5 присутствует в тканях клитора, влагалища и матки, а также в сосудах малого таза. Соответственно, теоретически силденафил способен усиливать кровенаполнение органов малого таза, повышать увлажнение влагалища и усиливать субъективное возбуждение. Именно эта гипотеза легла в основу исследований препарата у женщин.

¶История исследований

Первые работы по изучению силденафила у женщин относятся к концу 1990-х — началу 2000-х годов, вскоре после выхода препарата на рынок. Интерес подогревался сообщениями о том, что часть женщин, принимавших препарат, отмечала усиление сексуального возбуждения.

В 2000-х годах были проведены несколько рандомизированных контролируемых исследований. Результаты оказались противоречивыми: в одних работах отмечалось умеренное улучшение у женщин в постменопаузе, в других — статистически значимого эффекта по сравнению с плацебо выявлено не было. Метаанализы, в частности обзор Cochrane, не подтвердили клинически значимого преимущества силденафила при женской сексуальной дисфункции.

¶Женская сексуальная дисфункция

Женская сексуальная дисфункция (ЖСД) — собирательное понятие, включающее несколько расстройств:

• расстройство сексуального желания и возбуждения — снижение или отсутствие интереса к сексу и реакции возбуждения;
• расстройство оргазма — затруднение или отсутствие достижения оргазма;
• генитально-тазовая боль / расстройство проникновения — боль при половом акте (диспареуния, вагинизм).

Причины ЖСД многофакторны: гормональные изменения (менопауза, послеродовой период), психологические факторы (депрессия, тревожность, стресс, проблемы в отношениях), соматические заболевания (сахарный диабет, сердечно-сосудистые болезни), приём лекарств (антидепрессанты, в частности СИОЗС). В отличие от эректильной дисфункции, где сосудистый компонент часто является ведущим, при ЖСД значительную роль играют психосоциальные и гормональные механизмы, что ограничивает потенциал вазоактивных препаратов.

¶Результаты клинических данных

Ключевая проблема — высокая доля ответа на плацебо в исследованиях ЖСД, что затрудняет выявление истинного эффекта препарата.

¶Безопасность и побочные эффекты

Профиль побочных эффектов у женщин сходен с таковым у мужчин:

• головная боль;
• приливы крови к лицу (вазодилатация);
• диспепсия, тошнота;
• заложенность носа;
• головокружение;
• преходящие нарушения цветовосприятия (редко).

Силденафил противопоказан при одновременном приёме нитратов и некоторых других препаратов из-за риска резкого падения артериального давления. Осторожность требуется при сердечно-сосудистых заболеваниях, гипотонии, недавно перенесённом инфаркте или инсульте.

¶Регуляторный статус

Силденафил не одобрен для применения у женщин ни Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA), ни Европейским агентством по лекарственным средствам (EMA), ни другими регуляторами. Назначение препарата женщинам носит характер применения вне инструкции (off-label) и не имеет достаточной доказательной базы.

Для лечения ЖСД были одобрены другие средства: например, флибансерин (для снижения сексуального желания у женщин в пременопаузе) и некоторые гормональные препараты. Однако и они имеют ограниченное применение и спорную эффективность.

¶Альтернативные подходы

При ЖСД чаще применяются:

• психотерапия и секс-терапия — основные методы при психогенных формах;
• гормональная терапия — эстрогены местного действия при атрофических изменениях, тестостерон в отдельных случаях;
• коррекция сопутствующих состояний — лечение депрессии, диабета, замена лекарств, влияющих на сексуальную функцию;
• увлажняющие и смазывающие средства — при сухости влагалища.

¶Критика и перспективы

Идея «женской Виагры» активно эксплуатировалась в медиа и фармацевтическом маркетинге, что создало завышенные ожидания. Исследователи подчёркивают, что сексуальная функция женщины значительно сложнее устроена, чем эректильная функция мужчины, и не сводится к сосудистому механизму. Попытки механически перенести модель мужской дисфункции на женскую не дали ожидаемых результатов.

Дальнейшие исследования сосредоточены на более точном выделении подгрупп пациенток, у которых вазоактивный компонент может играть ведущую роль, а также на комбинированных подходах, сочетающих фармакотерапию с психологическим консультированием.