Силденафил: применение, форма выпуска и регулирование¶

Силденафил — синтетическое лекарственное средство класса ингибиторов фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ-5), применяемое для лечения эректильной дисфункции и лёгочной артериальной гипертензии. Выпускается преимущественно в виде таблеток для приёма внутрь под международным непатентованным наименованием (МНН) «силденафил»; наиболее известное оригинальное торговое название — «Виагра». В России силденафил относится к рецептурным препаратам, а его оборот регулируется законодательством о лекарственном обеспечении.

¶Химическая природа и механизм действия

Силденафил представляет собой цитратную соль — силденафила цитрат, — химическое соединение из группы пиразолопиримидинонов. Молекула была синтезирована в конце 1980-х годов в британской фармацевтической компании Pfizer в ходе исследований соединений, предназначенных для лечения стенокардии и гипертензии. Обнаруженный побочный эффект в виде усиления эрекции определил дальнейшее направление разработки.

Механизм действия связан с блокированием фермента ФДЭ-5, который разрушает циклический гуанозинмонофосфат (цГМФ). При сексуальном возбуждении в кавернозных телах полового члена высвобождается оксид азота, стимулирующий синтез цГМФ и расслабление гладких мышц сосудов. Подавление ФДЭ-5 поддерживает повышенный уровень цГМФ, что усиливает приток крови и способствует эрекции. Препарат не вызывает эрекцию сам по себе — для его действия необходима естественная стимуляция.

¶Показания и формы выпуска

Основные показания к применению:

• эректильная дисфункция у взрослых мужчин;
• лёгочная артериальная гипертензия (для некоторых форм и дозировок).

Стандартные дозировки таблеток — 25, 50 и 100 мг. Типичная начальная доза при эректильной дисфункции составляет 50 мг примерно за час до предполагаемой близости; максимальная суточная доза — 100 мг. При лёгочной гипертензии применяются иные схемы, часто по 20 мг три раза в сутки.

Помимо таблеток, существуют диспергируемые формы, а также дженерики — воспроизведённые препараты с тем же действующим веществом, выпускаемые после истечения патентной защиты. В России зарегистрировано множество дженериков силденафила от разных производителей.

¶Правовой статус в России

В Российской Федерации силденафил включён в перечень рецептурных лекарственных препаратов. Это означает, что отпуск из аптеки должен производиться по рецепту врача. Безрецептурная продажа препарата формально не допускается.

При этом на практике встречаются нарушения: часть аптек и интернет-ресурсов реализуют силденафил без рецепта. Такие действия противоречат правилам отпуска лекарств. Кроме того, значительная доля предложений в сети относится к контрафактной или незарегистрированной продукции, качество и состав которой не гарантированы.

Цены на препарат в аптеках зависят от ряда факторов:

В Самаре, как и в других городах России, силденафил продаётся в аптечных сетях при наличии рецепта. Стоимость упаковок дженериков обычно ниже, чем у оригинального препарата. Конкретные цены меняются со временем и зависят от аптеки, поэтому актуальные сведения следует уточнять непосредственно в точке продажи или в официальных справочниках лекарственных средств.

¶Побочные эффекты и противопоказания

К частым нежелательным реакциям относятся головная боль, приливы крови к лицу, заложенность носа, диспепсия, головокружение, изменения цветового восприятия. Большинство эффектов носят временный характер и связаны с расширением сосудов.

Серьёзные противопоказания:

• одновременный приём нитратов (нитроглицерин и другие) — риск опасного падения артериального давления;
• приём некоторых антигипертензивных средств и ингибиторов ВИЧ-протеазы;
• недавно перенесённый инфаркт миокарда или инсульт;
• тяжёлые заболевания печени и почек;
• наследственные дегенеративные заболевания сетчатки.

Перед применением необходима консультация врача, особенно при наличии сердечно-сосудистых заболеваний.

¶Риски самостоятельного приобретения

Покупка силденафила без рецепта и через неофициальные каналы сопряжена с рисками: отсутствие врачебного контроля, возможные противопоказания, подделки с неизвестным составом, отсутствие гарантий качества. Официальный путь получения препарата — обращение к врачу, который оценивает показания и исключает противопоказания, и последующее приобретение в аптеке по рецепту.

¶Регулирование и борьба с контрафактом

Росздравнадзор и другие уполномоченные органы контролируют оборот лекарственных средств, включая силденафил. Незарегистрированные препараты и интернет-продажа без рецепта подпадают под административные и уголовные санкции. Потребителям рекомендуется проверять наличие препарата в государственном реестре лекарственных средств и приобретать его только в лицензированных аптеках.