Силденафил: применение, аналоги и аптечная продажа¶

Силденафил — синтетическое лекарственное вещество класса ингибиторов фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ-5), применяемое для лечения эректильной дисфункции и лёгочной артериальной гипертензии. Выпускается в виде таблеток, покрытых оболочкой, под множеством торговых наименований, наиболее известным из которых является оригинальный препарат «Виагра» (действующее вещество — силденафила цитрат). В России относится к рецептурным лекарственным средствам; его оборот регулируется законодательством о лекарственном обеспечении.

¶История и происхождение

Силденафил был синтезирован в конце 1980-х годов в британской фармацевтической компании Pfizer в ходе исследований соединений, предназначенных для лечения стенокардии и гипертензии. Клинические испытания показали слабую эффективность вещества по основному показанию, однако выявили выраженный побочный эффект — усиление эрекции у мужчин-участников. Это привело к переориентации разработки: в 1998 году Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило силденафила цитрат под торговым названием Viagra. Препарат стал первым в классе пероральных средств для терапии эректильной дисфункции и одним из самых узнаваемых лекарственных брендов в мире.

¶Механизм действия

Эрекция обеспечивается расслаблением гладкой мускулатуры кавернозных тел полового члена и усилением притока крови. Ключевую роль играет оксид азота (NO), который запускает синтез циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ). Фермент ФДЭ-5 разрушает цГМФ, возвращая сосуды в исходное состояние. Силденафил блокирует ФДЭ-5, замедляя распад цГМФ и продлевая расслабление сосудов. Препарат действует только при наличии естественной сексуальной стимуляции: без неё высвобождение оксида азота не происходит, и эффект не развивается. Именно поэтому силденафил не является афродизиаком в прямом смысле и не повышает либидо.

¶Формы выпуска и дозировки

Стандартные дозировки силденафила — 25, 50 и 100 мг. Начальная рекомендуемая доза для большинства пациентов — 50 мг примерно за час до предполагаемой близости. Максимальная суточная доза — 100 мг; приём чаще одного раза в сутки не рекомендован. Существуют также формы с модифицированным высвобождением и растворимые таблетки, которые начинают действовать быстрее. Действие обычной таблетки сохраняется в среднем 4–6 часов, что даёт основание называть силденафил препаратом «по требованию», в отличие от тадалафила с более длительным периодом действия.

¶Показания и противопоказания

Основные показания:

• эректильная дисфункция различного генеза;
• лёгочная артериальная гипертензия (под контролем специалиста).

Абсолютные и относительные противопоказания:

• одновременный приём нитратов и донаторов оксида азота — риск критического падения давления;
• тяжёлые сердечно-сосудистые заболевания, нестабильная стенокардия, недавно перенесённый инфаркт или инсульт;
• выраженная гипотензия или неконтролируемая гипертензия;
• наследственные дегенеративные заболевания сетчатки;
• печёночная и почечная недостаточность тяжёлой степени.

Типичные побочные эффекты: головная боль, приливы, заложенность носа, диспепсия, временное нарушение восприятия цвета. В редких случаях возможны priapism (патологическая длительная эрекция) и внезапная потеря зрения, требующие немедленной медицинской помощи.

¶Регулирование оборота в России

В Российской Федерации силденафил включён в перечень рецептурных лекарственных препаратов. Оригинальный «Виагра» и его аналоги отпускаются аптеками только по рецепту врача. Безрецептурная продажа запрещена, а распространение препарата через интернет-магазины, не имеющие лицензии на фармацевтическую деятельность, нарушает законодательство. Это связано с рисками: бесконтрольный приём опасен при сердечно-сосудистых патологиях, а продукция нелегальных поставщиков часто оказывается фальсифицированной.

¶Дженерики и ценообразование

После истечения патентной защиты Pfizer (в России — в 2014 году) на рынке появились многочисленные дженерики с тем же действующим веществом. К распространённым торговым наименованиям относятся «Динамико», «Силденафил», «Визарсин», «Потенциале» и другие. Цена зависит от производителя, дозировки, количества таблеток в упаковке и региона. В Санкт-Петербурге, как и в других городах, стоимость определяется аптечной сетью и не регулируется единым прейскурантом, поэтому разброс цен между аптеками может быть существенным. Оригинальный препарат, как правило, дороже дженериков.

¶Правила покупки в аптеке

Приобретение препарата в аптеке предполагает соблюдение ряда условий:

• наличие рецепта, выписанного врачом после осмотра и оценки противопоказаний;
• проверка срока годности, серии и целостности упаковки;
• отказ от покупки у сомнительных продавцов и на нелицензированных онлайн-площадках.

Фармацевтический работник вправе запросить рецепт и обязан отказать в продаже при его отсутствии. Консультация врача необходима, поскольку эректильная дисфункция может быть симптомом сахарного диабета, атеросклероза, гормональных нарушений или побочным эффектом других лекарств — в таких случаях требуется лечение основного заболевания, а не только симптоматическая терапия.

¶Отличия от других ингибиторов ФДЭ-5

Выбор конкретного средства и дозы — прерогатива лечащего врача с учётом сопутствующих заболеваний и принимаемых лекарств.

¶Риски и ответственность

Самостоятельное назначение препаратов этой группы без консультации специалиста связано с рисками для сердечно-сосудистой системы. Сочетание с нитратами способно вызвать опасную гипотензию. Кроме того, на рынке встречаются подделки, содержащие неизвестные или завышенные дозы активного вещества. В России за незаконный оборот рецептурных лекарств и фальсифицированной продукции предусмотрена административная и уголовная ответственность.