Силденафил-ФПО — дженерик силденафила¶

Силденафил-ФПО® — российский воспроизведённый лекарственный препарат (дженерик), действующим веществом которого является силденафил. Выпускается в форме таблеток, покрытых плёночной оболочкой, и применяется преимущественно для лечения эректильной дисфункции у взрослых мужчин. Относится к фармакологической группе ингибиторов фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ-5). Препарат производится российской фармацевтической компанией «Фармстандарт» и зарегистрирован в Российской Федерации как рецептурное средство.

¶Общие сведения

Силденафил-ФПО® представляет собой воспроизведённый препарат, биоэквивалентный оригинальному силденафилу (торговое наименование «Виагра», производитель — Pfizer). После истечения патентной защиты оригинатора в разных странах мира, включая Россию, начался выпуск генерических аналогов, одним из которых стал Силденафил-ФПО®. Аббревиатура «ФПО» в названии указывает на производителя — фармацевтическую фирму «Фармстандарт».

Препарат выпускается в дозировках 25, 50 и 100 мг. Лекарственная форма — таблетки, покрытые оболочкой, для приёма внутрь. Отпускается по рецепту врача.

¶Действующее вещество

Силденафил — селективный ингибитор циклической гуанозинмонофосфат-специфической фосфодиэстеразы типа 5. Механизм действия связан с физиологией эрекции: при сексуальном возбуждении в кавернозных телах полового члена высвобождается оксид азота (NO), который активирует фермент гуанилатциклазу. Это приводит к повышению концентрации циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ), вызывающего расслабление гладких мышц и приток крови к половому члену.

Фермент ФДЭ-5 разрушает цГМФ, ограничивая тем самым длительность эрекции. Силденафил блокирует этот фермент, замедляя распад цГМФ и продлевая его эффект. Важно, что препарат не вызывает эрекцию сам по себе — для его действия необходимо наличие сексуальной стимуляции и естественного высвобождения оксида азота.

¶Показания к применению

Основное показание — эректильная дисфункция, определяемая как неспособность достигать и/или поддерживать эрекцию, достаточную для совершения полового акта. Препарат эффективен у мужчин с нарушениями эрекции различного происхождения: органическими, психогенными и смешанными.

Помимо этого, силденафил в дозировке 20 мг применяется для лечения лёгочной артериальной гипертензии (в рамках соответствующих зарегистрированных препаратов). Однако в составе Силденафил-ФПО® основным показанием остаётся эректильная дисфункция.

¶Фармакокинетика

После приёма внутрь силденафил быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови достигается примерно через 30–120 минут (в среднем около 60 минут) после приёма натощак. Приём пищи с высоким содержанием жиров замедляет всасывание и снижает максимальную концентрацию.

Силденафил и его активный метаболит связываются с белками плазмы примерно на 96 %. Метаболизм происходит преимущественно в печени при участии изоферментов цитохрома P450, главным образом CYP3A4 и в меньшей степени CYP2C9. Период полувыведения составляет около 3–5 часов. Выведение осуществляется в основном с калом и частично с мочой.

¶Режим дозирования

Стандартная рекомендуемая доза для большинства взрослых пациентов — 50 мг примерно за один час до предполагаемой сексуальной активности. В зависимости от эффективности и переносимости доза может быть увеличена до 100 мг или уменьшена до 25 мг. Максимальная суточная доза — 100 мг. Препарат не предназначен для постоянного приёма — его используют по потребности, не чаще одного раза в сутки.

Для пациентов пожилого возраста, а также при наличии нарушений функции печени или почек может потребоваться корректировка дозы.

¶Противопоказания и меры предосторожности

К основным противопоказаниям относятся:

• повышенная индивидуальная чувствительность к силденафилу или вспомогательным компонентам таблетки;
• одновременный приём нитратов (органических нитратов в любой форме) и донаторов оксида азота — из-за риска резкого и опасного снижения артериального давления;
• тяжёлые сердечно-сосудистые заболевания, при которых сексуальная активность не рекомендуется;
• недавно перенесённый инфаркт миокарда или инсульт;
• наследственные дегенеративные заболевания сетчатки (например, пигментный ретинит), связанные с нарушениями фосфодиэстеразы.

С осторожностью препарат применяют при анатомической деформации полового члена, предрасположенности к приапизму, язвенной болезни, нарушениях свёртываемости крови.

¶Побочные эффекты

Наиболее частыми нежелательными реакциями являются головная боль, приливы крови к лицу, диспепсия, заложенность носа, головокружение и нарушения зрения (изменение восприятия цвета, повышенная чувствительность к свету). Большинство реакций носят транзиторный характер и связаны с вазодилатирующим действием препарата.

Редко возможны более серьёзные состояния: приапизм (патологическая длительная эрекция), требующий немедленной медицинской помощи, а также внезапная потеря зрения вследствие неартериитной передней ишемической оптической нейропатии. При появлении таких симптомов приём препарата следует прекратить и обратиться к врачу.

¶Место среди аналогов

Силденафил-ФПО® входит в обширную группу генерических силденафилов, зарегистрированных в России и других странах. К преимуществам дженериков традиционно относят более низкую стоимость по сравнению с оригинальным препаратом при сопоставимой эффективности и безопасности, подтверждаемой исследованиями биоэквивалентности. Выбор конкретного препарата, дозировки и режима приёма должен осуществляться врачом с учётом состояния пациента и сопутствующей терапии.

Самостоятельное применение ингибиторов ФДЭ-5 без консультации специалиста не рекомендуется, поскольку эректильная дисфункция может быть симптомом серьёзных заболеваний — сахарного диабета, атеросклероза, гормональных нарушений, а приём препарата способен взаимодействовать с другими лекарствами.