Роксера: инструкция по применению¶

Роксера — торговое наименование лекарственного препарата на основе действующего вещества розувастатина, относящегося к группе статинов (ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы). Препарат применяется в кардиологии и эндокринологии для снижения уровня холестерина липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) и общего холестерина в крови, а также для профилактики сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с дислипидемией и высоким риском атеросклероза. Выпускается в виде таблеток, покрытых оболочкой, различных дозировок. Роксера является рецептурным средством: схему приёма и дозу определяет врач, самостоятельное назначение препарата недопустимо.

¶Действующее вещество и механизм действия

Активный компонент — розувастатин кальция. Розувастатин угнетает фермент ГМГ-КоА-редуктазу, который участвует в синтезе холестерина в печени. В результате снижается внутриклеточная продукция холестерина, что вызывает компенсаторное увеличение числа рецепторов ЛПНП на поверхности гепатоцитов. Это ускоряет захват и выведение из крови атерогенных липопротеинов низкой плотности. Дополнительно препарат умеренно повышает уровень «хорошего» холестерина (липопротеинов высокой плотности) и снижает содержание триглицеридов.

¶Формы выпуска и дозировки

Роксера производится в таблетках, покрытых плёночной оболочкой, с дозировкой розувастатина 5, 10, 15, 20, 30 и 40 мг. Стандартная начальная доза для большинства пациентов — 5 или 10 мг один раз в сутки. При недостаточном эффекте врач может постепенно увеличивать дозу с интервалом не менее четырёх недель. Максимальная суточная доза обычно не превышает 40 мг.

¶Как принимать препарат

Общие правила приёма, изложенные в инструкции:

• Таблетку принимают внутрь целиком, не разжёвывая и не измельчая, запивая достаточным количеством воды.
• Приём возможен в любое время суток, независимо от приёма пищи. Это отличает розувастатин от некоторых других статинов, которые рекомендуют принимать вечером.
• Дозу подбирают индивидуально в зависимости от исходного уровня холестерина ЛПНП, цели терапии и сердечно-сосудистого риска.
• Препарат принимают длительно и регулярно; эффект оценивают по анализам крови не ранее чем через 2–4 недели после начала или изменения дозы.
• Пропущенную дозу, если прошло немного времени, можно принять; при приближении времени следующего приёма удваивать дозу не следует.

¶Показания к применению

Основные показания:

• первичная гиперхолестеринемия и смешанная дислипидемия при недостаточной эффективности диеты и физической активности;
• семейная (наследственная) гиперхолестеринемия;
• профилактика сердечно-сосудистых событий (инфаркта миокарда, инсульта) у пациентов с высоким риском атеросклероза;
• в составе комбинированной терапии при необходимости дополнительного снижения липидов.

¶Противопоказания и ограничения

К основным противопоказаниям относятся:

• повышенная чувствительность к розувастатину или вспомогательным компонентам;
• активные заболевания печени, стойкое повышение активности печёночных ферментов неясного происхождения;
• беременность и период грудного вскармливания;
• тяжёлая почечная недостаточность (для высоких доз);
• миопатия и наследственные заболевания мышц.

С осторожностью препарат назначают при заболеваниях печени в анамнезе, злоупотреблении алкоголем, гипотиреозе, у пациентов пожилого возраста и при склонности к мышечным осложнениям.

¶Побочные эффекты

Наиболее частые нежелательные реакции — головная боль, тошнота, боль в животе, запор, слабость, миалгия (мышечная боль). Редко развиваются более серьёзные состояния: рабдомиолиз (разрушение мышечной ткани), повышение активности печёночных трансаминаз, нарушения со стороны почек. При появлении выраженной мышечной боли, слабости или тёмной окраски мочи следует немедленно обратиться к врачу.

¶Взаимодействие с другими средствами

Розувастатин взаимодействует с рядом лекарств и веществ:

¶Контроль и мониторинг

Перед началом терапии и в процессе лечения врач контролирует липидный профиль крови, активность печёночных ферментов (АЛТ, АСТ) и уровень креатинкиназы при наличии жалоб на мышцы. Пациентам рекомендуется придерживаться гипохолестериновой диеты, снижать массу тела, отказаться от курса курения и ограничить алкоголь — это повышает эффективность лечения.

¶Особые указания

Препарат не заменяет диету и изменение образа жизни, а дополняет их. Женщинам репродуктивного возраста следует использовать надёжную контрацепцию; при планировании беременности приём прекращают. Отмену или замену препарата производит только врач. Хранение — в защищённом от света месте при температуре, указанной на упаковке, вне доступа детей.