Ритмонорм: применение, форма выпуска и доступность¶

Ритмонорм — торговое наименование антиаритмического лекарственного препарата, действующим веществом которого является пропафенон (пропафенона гидрохлорид). Относится к I классу антиаритмических средств (подкласс IC) по классификации Вогана — Уильямса. Выпускается в форме таблеток, покрытых оболочкой, и применяется для восстановления и поддержания нормального синусового ритма сердца при различных наджелудочковых и желудочковых нарушениях ритма. В России препарат зарегистрирован как рецептурное средство; его приобретение и применение регулируются законодательством об обращении лекарств.

¶Действующее вещество и механизм действия

Пропафенон — антиаритмик IC-подкласса, блокирующий быстрые натриевые каналы мембран кардиомиоцитов. Это замедляет фазу быстрой деполяризации, снижает скорость проведения импульса в миокарде и в проводящей системе, удлиняет интервал QRS. Препарат обладает также слабым β-адреноблокирующим и кальций-блокирующим действием, что отличает его от других представителей IC-класса (флекаинида, энкаинида).

Замедление проведения может быть полезным при купировании аритмий, но одновременно несёт риск проаритмогенного эффекта — у части пациентов пропафенон способен провоцировать желудочковые тахикардии, особенно на фоне органических поражений сердца.

¶Показания к применению

Основные показания к назначению:

• пароксизмальная наджелудочковая тахикардия, включая атриовентрикулярную узловую реципрокную тахикардию;
• пароксизмальная форма фибрилляции предсердий (мерцательной аритмии) у пациентов без значимой структурной патологии сердца;
• трепетание предсердий;
• желудочковые нарушения ритма, в том числе желудочковая экстрасистолия и пароксизмы желудочковой тахикардии, при отсутствии тяжёлых органических изменений миокарда;
• синдром Вольфа — Паркинсона — Уайта (в отдельных случаях).

Решение о применении принимает врач-кардиолог или аритмолог после обследования: электрокардиографии, эхокардиографии, суточного мониторирования ЭКГ по Холтеру, оценки функции печени и почек.

¶Формы выпуска и дозировки

Ритмонорм выпускается в виде таблеток, покрытых оболочкой, по 150 мг и 300 мг пропафенона гидрохлорида. Упаковки содержат блистеры с таблетками. Дозировка подбирается индивидуально: типичная поддерживающая доза для взрослых составляет 450–900 мг в сутки, разделённая на два-три приёма. При купировании приступа фибрилляции предсердий в условиях стационара возможна так называемая схема «таблетка в кармане» с разовым приёмом увеличенной дозы под контролем врача.

Самостоятельная коррекция дозы недопустима: превышение может вызвать выраженное расширение комплекса QRS, брадикардию, гипотензию.

¶Противопоказания и ограничения

Препарат не назначают при:

• выраженной сердечной недостаточности (III–IV функциональный класс);
• кардиогенном шоке, выраженной гипотензии;
• синоатриальной и атриовентрикулярной блокаде II–III степени без искусственного водителя ритма;
• синдроме слабости синусового узла;
• удлинении интервала QT, некоторых наследственных каналопатиях;
• тяжёлых нарушениях функции печени и почек;
• бронхиальной астме и выраженной обструктивной болезни лёгких (из-за β-блокирующего компонента);
• беременности и в период грудного вскармливания.

Осторожность требуется у пожилых пациентов и при одновременном приёме других антиаритмиков, дигоксина, β-блокаторов, варфарина — возможны лекарственные взаимодействия, повышающие концентрацию препаратов в крови.

¶Побочные эффекты

Среди нежелательных реакций отмечают: головокружение, головную боль, нарушения вкуса (металлический привкус), тошноту, запор, сухость во рту, утомляемость, нарушения сна, тревожность. Со стороны сердца возможны брадикардия, гипотензия, усугубление аритмии, блокады проведения. При появлении подобных симптомов необходима отмена препарата и консультация врача.

¶Правовой статус и оборот в России

Ритмонорм относится к рецептурным лекарственным препаратам. В соответствии с Федеральным законом «Об обращении лекарственных средств» (№ 61-ФЗ) и правилами отпуска, аптечные организации реализуют такие средства только по рецепту врача установленной формы. Свободная продажа, в том числе через интернет, запрещена; дистанционная торговля рецептурными препаратами в России не допускается.

Понятие «купить Ритмонорм в Москве» в правовом поле означает приобретение препарата в аптечной сети при наличии выписанного врачом рецепта. Аптеки, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обеспечивают наличие препарата, а его фактическое присутствие на полке зависит от поставок дистрибьюторов и спроса. Проверить наличие и цену можно через официальные справочные сервисы аптечных сетей, однако отпуск всё равно производится фармацевтом после предъявления рецепта.

¶Ценообразование и аналоги

Стоимость препарата зависит от дозировки, количества таблеток в упаковке, производителя и аптечной наценки. На российском рынке обращаются как оригинальный Ритмонорм, так и дженерики пропафенона под другими торговыми названиями. Цены на рецептурные препараты не регулируются государством в части фиксированной розничной надбавки для препаратов из перечня ЖНВЛП, если конкретное средство в него не входит; при включении в перечень применяется государственная регистрация предельных отпускных цен.

Замену препарата на аналог должен согласовывать лечащий врач: разные производители могут отличаться вспомогательными веществами, а биоэквивалентность подтверждается исследованиями.

¶Меры предосторожности

Приём пропафенона требует периодического контроля ЭКГ (особенно длительности комплекса QRS и интервала QT), артериального давления, биохимических показателей крови и функции печени. Пациентам с водителем ритма и сопутствующей терапией антикоагулянтами необходим более частый мониторинг. Препарат не предназначен для самолечения аритмий: неверно подобранная доза способна усугубить нарушение ритма и привести к жизнеугрожающим состояниям.