Рифампицин-Деко — противотуберкулёзный препарат¶

Рифампицин-Деко — торговое наименование лекарственного препарата на основе рифампицина, выпускаемого российской фармацевтической компанией «Деко» (ЗАО «Деко», позднее — ООО «Деко»). Относится к группе антибиотиков-анзамицинов (полусинтетических производных рифамицина), применяется преимущественно в терапии туберкулёза, а также при ряде других бактериальных инфекций. Действующее вещество — рифампицин; выпускается в форме капсул и, в некоторых сериях, лиофилизата для приготовления раствора для внутривенного введения.

¶Действующее вещество

Рифампицин — полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, получаемый из рифамицина SV. Механизм действия связан с подавлением ДНК-зависимой РНК-полимеразы бактериальной клетки: препарат связывается с β-субъединицей фермента и блокирует синтез РНК, что приводит к гибели микроорганизма. Действует бактерицидно в отношении как внеклеточно, так и внутриклеточно расположенных возбудителей.

Спектр активности включает:

• Mycobacterium tuberculosis и другие микобактерии;
• грамположительные кокки (стафилококки, стрептококки);
• грамотрицательные микроорганизмы (менингококки, гонококки, некоторые энтеробактерии);
• возбудителей лепры, бруцеллёза, легионеллёза, а также хламидии.

К рифампицину быстро развивается устойчивость микроорганизмов, поэтому при туберкулёзе он применяется исключительно в составе комбинированных схем.

¶Формы выпуска и состав

Препарат «Рифампицин-Деко» выпускался в нескольких лекарственных формах:

Вспомогательные вещества в капсулах — типичные для твёрдых форм (наполнители, антислеживающие агенты); точный состав зависит от серии и года выпуска. Капсулы предназначены для приёма внутрь натощак, за 30–60 минут до еды, поскольку пища снижает биодоступность рифампицина.

¶Показания к применению

Основное показание — туберкулёз лёгких и внелёгочных локализаций, в том числе в составе стандартных противотуберкулёзных схем (например, в сочетании с изониазидом, пиразинамидом и этамбутолом). Кроме того, препарат применяется при:

• лепре (в комбинации с дапсоном);
• бруцеллёзе;
• менингококковом носительстве (для санации);
• инфекциях, вызванных чувствительными стафилококками, в том числе остеомиелите;
• некоторых инфекциях мочевыводящих путей и дыхательных путей.

В клинической практике рифампицин также используется как компонент эрадикационной терапии Helicobacter pylori в отдельных схемах.

¶Фармакокинетика

При приёме внутрь рифампицин хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в плазме достигается через 2–3 часа. Препарат распределяется в большинстве тканей и жидкостей организма, проникает через гематоэнцефалический барьер (особенно при воспалении мозговых оболочек), выделяется с желчью и мочой. Период полувыведения составляет около 3–5 часов; при длительном приёме возможно его укорочение за счёт индукции собственного метаболизма.

Рифампицин — сильный индуктор ферментов печени системы цитохрома P450, что обуславливает многочисленные лекарственные взаимодействия.

¶Противопоказания и побочные эффекты

Противопоказания включают повышенную чувствительность к рифампицину и другим рифамицинам, желтуху, недавно перенесённый гепатит, а также тяжёлую печёночную и почечную недостаточность. С осторожностью применяется при беременности и в период лактации.

Наиболее частые нежелательные реакции:

• со стороны желудочно-кишечного тракта — тошнота, рвота, диарея, снижение аппетита;
• со стороны печени — повышение активности трансаминаз, лекарственный гепатит;
• со стороны нервной системы — головная боль, головокружение;
• аллергические реакции — кожная сыпь, зуд;
• характерное окрашивание мочи, слёз, пота и мокроты в оранжево-красный цвет (безопасное, но требующее предупреждения пациента).

При интермиттирующих схемах приёма возможно развитие «гриппоподобного» синдрома, тромбоцитопении и других иммунологически опосредованных реакций.

¶Место в терапии туберкулёза

Рифампицин — один из ключевых противотуберкулёзных препаратов первого ряда. Он входит в стандартные схемы лечения как чувствительного, так и в составе резервных схем — при лекарственной устойчивости. Применение рифампицина в комбинации с другими препаратами позволяет сократить сроки лечения и снизить риск рецидива. Монотерапия недопустима из-за быстрого формирования резистентности.

¶Производитель и обращение

«Деко» — российская фармацевтическая компания, специализирующаяся на производстве противотуберкулёзных и некоторых других препаратов. Препарат «Рифампицин-Деко» зарегистрирован в Российской Федерации и входил в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. Отпускается по рецепту врача. Хранение — в защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.

¶Аналоги

На рынке присутствуют другие торговые наименования рифампицина (в том числе зарубежного производства), а также комбинированные препараты, содержащие рифампицин в фиксированных сочетаниях с изониазидом и другими противотуберкулёзными средствами. Взаимозаменяемость определяется эквивалентностью дозировки и лекарственной формы.