Ретинорм: инструкция по применению¶
Ретинорм — торговое наименование лекарственного препарата системного действия, содержащего изотретиноин (13-цис-ретиноевую кислоту) — синтетическое производное витамина А, относящееся к группе ретиноидов первого поколения. Применяется преимущественно в дерматологии для лечения тяжёлых форм акне, устойчивых к иным методам терапии. Препарат отпускается по рецепту врача и относится к средствам с высоким риском тератогенного действия, что определяет особые требования к его назначению и контролю.
¶Фармакологическая группа и механизм действия
Изотретиноин воздействует на все четыре ключевых звена патогенеза угревой болезни:
- уменьшает размер и секрецию сальных желёз, снижая продукцию кожного сала;
- нормализует процессы кератинизации в устьях волосяных фолликулов, препятствуя образованию комедонов;
- подавляет размножение Cutibacterium acnes за счёт изменения среды обитания микроорганизма;
- обладает противовоспалительным эффектом.
Препарат влияет на экспрессию генов, регулирующих пролиферацию и дифференцировку клеток, что объясняет как высокую эффективность, так и широкий спектр побочных реакций.
¶Показания к применению
Согласно инструкции, Ретинорм назначают при:
- тяжёлых узелково-кистозных формах акне;
- акне, резистентных к терапии антибиотиками и наружными средствами;
- акне, склонных к образованию рубцов;
- некоторых формах розацеа и других нарушениях, связанных с гиперфункцией сальных желёз (по решению врача).
Препарат не предназначен для лечения лёгких и среднетяжёлых форм, которые поддаются другим методам.
¶Режим дозирования
Дозировка подбирается индивидуально с учётом массы тела и тяжести заболевания. Ориентировочные схемы:
| Параметр | Значение |
|---|---|
| Начальная суточная доза | 0,5 мг/кг массы тела |
| Диапазон доз | 0,5–1,0 мг/кг в сутки |
| Кратность приёма | 1–2 раза в сутки, во время еды |
| Курсовая (суммарная) доза | 120–150 мг/кг |
| Длительность курса | обычно 16–24 недели |
Приём во время еды улучшает всасывание. Капсулы проглатывают целиком, не разжёвывая. Повторный курс возможен не ранее чем через 8 недель после окончания предыдущего и только при сохранении показаний.
¶Противопоказания
К абсолютным противопоказаниям относятся:
- беременность и период грудного вскармливания;
- планирование беременности в период лечения и в течение месяца после его окончания;
- печёночная и почечная недостаточность;
- гипервитаминоз А;
- выраженная гиперлипидемия;
- возраст до 12 лет (для некоторых форм);
- повышенная чувствительность к компонентам.
Женщинам детородного возраста назначают препарат только при условии применения надёжной контрацепции и отрицательного теста на беременность до начала терапии.
¶Особые указания и меры предосторожности
Изотретиноин обладает выраженным тератогенным и эмбриотоксическим действием. Приём при беременности вызывает тяжёлые пороки развития плода. В связи с этим:
- до начала лечения и ежемесячно в ходе курса проводят тесты на беременность;
- контрацепция обязательна на протяжении всего лечения и в течение месяца после его завершения;
- донорство крови во время терапии и в течение месяца после неё запрещено.
В период лечения необходим лабораторный контроль: определение уровня печёночных ферментов, липидного профиля, глюкозы крови. При появлении выраженных побочных реакций дозу корректируют или препарат отменяют.
¶Побочные эффекты
Большинство нежелательных реакций связано с дозозависимым действием и обычно обратимо после отмены:
- сухость кожи, губ, слизистых оболочек, носовые кровотечения;
- хейлит, конъюнктивит, светочувствительность;
- повышение уровня трансаминаз и липидов;
- мышечно-скелетные боли;
- головные боли, нарушение ночного зрения;
- редко — депрессивные состояния, требующие врачебного наблюдения.
Пациентам рекомендуется использовать увлажняющие средства, солнцезащиту и избегать ношения контактных линз при сухости глаз.
¶Взаимодействие с другими препаратами
Не допускается одновременный приём с тетрациклинами из-за риска повышения внутричерепного давления. Сочетание с другими ретиноидами или препаратами витамина А усиливает токсичность. Следует учитывать влияние на эффективность гормональных контрацептивов и на метаболизм ряда лекарств.
¶Условия хранения и отпуска
Препарат хранят в защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C, недоступном для детей. Срок годности указывается на упаковке. Отпускается исключительно по рецепту.
¶Значение в терапии
Ретинорм относится к препаратам резерва при тяжёлых формах акне и при правильном назначении способен обеспечивать длительную ремиссию. Однако его применение требует строгого врачебного контроля, соблюдения мер контрацепции и регулярного лабораторного мониторинга. Самолечение недопустимо.
IRONLIVE — база данных и аналитика по компаниям России.
На главную IRONLIVE →