Приорикс-Тетра — комбинированная вакцина¶

Приорикс-Тетра — комбинированная живая аттенуированная вакцина, предназначенная для одновременной профилактики четырёх инфекций: кори, эпидемического паротита, краснухи и ветряной оспы. Препарат представляет собой лиофилизированную (высушенную) массу для приготовления раствора для подкожного или внутримышечного введения и выпускается в виде вакцины, содержащей ослабленные (аттенуированные) штаммы соответствующих возбудителей. Относится к классу комбинированных вакцин, позволяющих сократить число инъекций при плановой иммунизации детского населения.

¶Состав и механизм действия

В состав вакцины входят четыре аттенуированных вирусных компонента:

• вирус кори (штамм Schwarz);
• вирус эпидемического паротита (штамм RIT 4385, производный от штамма Jeryl Lynn);
• вирус краснухи (штамм Wistar RA 27/3);
• вирус ветряной оспы (штамм Oka).

Аттенуированные штаммы — это ослабленные в лабораторных условиях варианты вирусов, утратившие способность вызывать заболевание, но сохранившие иммуногенность. После введения препарата в организме привитого развивается субклиническая инфекция, стимулирующая выработку специфических антител и формирование клеточного иммунитета. Иммунный ответ на каждый компонент сопоставим с таковым при раздельном введении моновакцин.

Вспомогательные вещества включают стабилизаторы (например, лактозу, сорбитол, маннитол), а также следовые количества неомицина, используемого в производстве. Вакцина не содержит консервантов и тиомерсала.

¶Показания и схема введения

Вакцина применяется для плановой и экстренной профилактики кори, эпидемического паротита, краснухи и ветряной оспы у детей и взрослых в соответствии с национальными календарями профилактических прививок и инструкцией по применению.

Типичная схема:

• первая доза — в возрасте 12 месяцев;
• вторая доза (ревакцинация) — в 4–6 лет.

Препарат вводится подкожно в подлопаточную область или внутримышечно (у детей старшего возраста и взрослых — в дельтовидную мышцу). Растворитель прилагается отдельно; восстановленный раствор должен быть использован в течение ограниченного времени.

¶Эффективность и иммунологические свойства

Сероконверсия после двух доз вакцины достигает высоких значений: по данным клинических исследований, защитный уровень антител к кори формируется более чем у 95–98 % привитых, к краснухе и паротиту — у 90–95 %, к ветряной оспе — у 85–90 %. Длительность поствакцинального иммунитета оценивается в десятилетия; для кори и краснухи он, как правило, пожизненный.

Комбинированное введение не снижает иммуногенности отдельных компонентов и не увеличивает частоту серьёзных нежелательных реакций по сравнению с раздельной иммунизацией.

¶Нежелательные реакции

Вакцина относится к реактогенным препаратам с преимущественно лёгкими и транзиторными реакциями:

• местные: покраснение, отёк, болезненность в месте инъекции;
• общие: повышение температуры тела, сыпь, кратковременное недомогание;
• реже — увеличение околоушных и подчелюстных лимфоузлов, артралгия (чаще после краснушного компонента у взрослых).

Серьёзные нежелательные явления (анафилаксия, тромбоцитопения, энцефалит) регистрируются крайне редко — с частотой порядка единичных случаев на миллион доз. Ветряночный компонент может вызывать локальную сыпь, напоминающую ветряную оспу, у небольшого числа привитых.

¶Противопоказания

Основные противопоказания:

• тяжёлые аллергические реакции на компоненты вакцины (в том числе на неомицин) в анамнезе;
• иммунодефицитные состояния, включая ВИЧ-инфекцию с выраженной иммуносупрессией;
• злокачественные новообразования и состояние после трансплантации органов;
• терапия иммуносупрессивными препаратами и глюкокортикоидами в высоких дозах;
• беременность (в связи с теоретическим риском для плода от краснушного компонента);
• острые заболевания или обострение хронических — до нормализации состояния.

¶История и место среди вакцин

Моновакцины против кори, паротита и краснухи появились в 1960–1970-х годах. Трёхкомпонентная вакцина MMR (корь — паротит — краснуха) была внедрена в практику в начале 1970-х и стала основой массовой иммунизации в десятках стран. Четырёхкомпонентная вакцина, включающая ветряночный компонент (MMRV), разработана позднее — в 1980–2000-х годах, когда была доказана безопасность и эффективность одновременного введения этих антигенов.

Приорикс-Тетра — одна из зарегистрированных торговых марок вакцины MMRV. Производство сосредоточено на фармацевтических предприятиях, специализирующихся на живых вирусных вакцинах. Препарат зарегистрирован в ряде стран, включая государства Европейского союза и Российскую Федерацию.

¶Значение в системе здравоохранения

Комбинированные вакцины типа MMRV имеют существенное эпидемиологическое и организационное значение. Они сокращают количество инъекций, уменьшают число визитов в медицинские учреждения, снижают нагрузку на медицинский персонал и уменьшают дискомфорт для ребёнка. Одновременная защита от четырёх инфекций повышает охват иммунизацией, что критично для поддержания коллективного иммунитета.

Корь, паротит, краснуха и ветряная оспа относятся к высококонтагиозным инфекциям, способным вызывать серьёзные осложнения: пневмонию, энцефалит, менингит, синдром врождённой краснухи при инфицировании беременных. Массовая вакцинация привела к резкому снижению заболеваемости этими инфекциями в странах с высоким охватом прививками.

¶Ограничения и дискуссии

Эффективность вакцины зависит от соблюдения холодовой цепи: живые аттенуированные вирусы чувствительны к температурным колебаниям, и нарушение условий хранения снижает иммуногенность. Отмечается, что при введении MMRV несколько выше риск фебрильных судорог в первые дни после первой дозы по сравнению с раздельным введением MMR и ветряночной вакцины; это учитывается в национальных рекомендациях разных стран.

Вопросы безопасности вакцин против кори, паротита и краснухи периодически становятся предметом общественных дискуссий. Научные данные, включая крупные когортные и эпидемиологические исследования, не подтверждают связи вакцинации с аутизмом или другими хроническими заболеваниями; соответствующие гипотезы были опровергнуты.