Полиоксидоний в инъекциях 6 мг¶

Полиоксидоний — торговое наименование лекарственного препарата на основе азоксимера бромида, относящегося к группе иммуномодуляторов. Выпускается в форме лиофилизата для приготовления раствора для инъекций и местного применения, а также в виде таблеток и суппозиториев. Дозировка 6 мг соответствует одной инъекционной форме препарата, предназначенной для внутримышечного или внутривенного введения. Цена на данную форму зависит от количества ампул в упаковке, производителя и региона продажи.

¶Действующее вещество

Азоксимера бромид — высокомолекулярное гетероцепное полимерное соединение, синтезированное на основе N-оксида поли-1,4-этиленпиперазина и сополимера N-винилпирролидона с акриловой кислотой. Именно это вещество определяет фармакологическую активность препарата. Молекулярная масса соединения составляет от 60 000 до 100 000 дальтон, что обеспечивает его высокую иммуностимулирующую активность и низкую токсичность.

Препарат был разработан в СССР в 1980-х годах в Институте иммунологии под руководством академика Р. В. Петрова. Изначально он создавался как средство для коррекции иммунодефицитных состояний, в том числе у ликвидаторов последствий аварии на Чернобыльской АЭС.

¶Форма выпуска и дозировка 6 мг

Инъекционная форма препарата представляет собой пористую массу белого или белого с желтоватым оттенком цвета. Каждый флакон содержит 6 мг азоксимера бромида. Перед применением содержимое флакона растворяют в 1,5–2 мл воды для инъекций, изотонического раствора натрия хлорида или 0,5% раствора новокаина.

Упаковка обычно включает:

• 5 флаконов по 6 мг;
• растворитель (при комплектации);
• инструкцию по применению.

Существуют также формы по 3 мг и 12 мг, однако 6 мг является наиболее распространённой дозировкой для взрослых пациентов.

¶Показания к применению

Согласно инструкции, инъекционная форма применяется при состояниях, сопровождающихся вторичной иммунной недостаточностью:

• хронические рецидивирующие инфекции ЛОР-органов и верхних дыхательных путей;
• хронический бронхит, пневмония;
• гнойно-септические осложнения;
• хронические урогенитальные инфекции;
• аллергические и аутоиммунные заболевания в составе комплексной терапии;
• профилактика инфекций у пациентов с иммунодефицитом.

Способ применения и дозы определяет врач. Обычно препарат вводится внутримышечно или внутривенно капельно один раз в сутки с интервалом 1–3 дня, курс составляет от 5 до 10 инъекций.

¶Цена и факторы, влияющие на неё

Стоимость препарата в аптеках Российской Федерации варьируется в зависимости от ряда факторов. Ориентировочные цены на упаковку из 5 флаконов по 6 мг составляют от 700 до 1500 рублей по состоянию на середину 2020-х годов. Разброс объясняется:

Препарат отпускается по рецепту, поэтому приобрести его без назначения врача нельзя. Цены в государственных аптеках, как правило, ниже, чем в коммерческих.

¶Аналоги и сравнение

Полных структурных аналогов азоксимера бромида на фармацевтическом рынке не существует — это оригинальное соединение. Однако существуют препараты со схожим механизмом действия, применяемые при иммунодефицитах:

• Галавит (аминодигидрофталазиндион натрия);
• Ликопид (глюкозаминилмурамилдипептид);
• Иммунал (экстракт эхинацеи);
• Виферон (интерферон альфа-2b).

Все они отличаются по составу, механизму действия и стоимости, поэтому прямая замена одного препарата другим без консультации специалиста не рекомендуется.

¶Правовой статус и обращение

Полиоксидоний зарегистрирован в Российской Федерации как лекарственный препарат и внесён в Государственный реестр лекарственных средств. Он включён в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), что означает государственное регулирование цен на него. Это ограничивает максимальную стоимость в аптеках и делает препарат более доступным для льготных категорий граждан.

За пределами России и стран СНГ препарат не зарегистрирован и не применяется, поскольку его эффективность не подтверждена независимыми международными клиническими исследованиями, соответствующими стандартам доказательной медицины. Это обстоятельство вызывает дискуссии в медицинском сообществе относительно обоснованности его широкого применения.

¶Критика и доказательная база

Ряд специалистов в области клинической иммунологии и доказательной медицины указывают на ограниченность данных о клинической эффективности препарата. Значительная часть исследований, подтверждающих его действие, проведена в России и не всегда соответствует требованиям двойного слепого плацебо-контролируемого метода. Международные регуляторы, включая FDA и EMA, препарат не одобряли.

Сторонники применения ссылаются на многолетний опыт использования, включение в клинические рекомендации Минздрава РФ по ряду нозологий и положительные результаты отечественных исследований. Таким образом, вопрос об эффективности остаётся предметом профессиональной дискуссии.

¶Условия хранения

Препарат хранится в защищённом от света месте при температуре от 2 до 8 °C. Срок годности лиофилизата составляет 2 года. Раствор, приготовленный непосредственно перед введением, хранению не подлежит. Замораживание не допускается.