Пирацетам-Ферейн как ноотропный препарат¶

Пирацетам-Ферейн® — торговое наименование лекарственного препарата на основе действующего вещества пирацетам (международное непатентованное наименование — пирацетам), выпускаемого российской фармацевтической компанией «Ферейн». Относится к группе ноотропных средств, оказывающих влияние преимущественно на высшие интегративные функции головного мозга. Препарат применяется в неврологической и психиатрической практике, выпускается в форме капсул и таблеток для приёма внутрь, а также в виде раствора для инъекций.

¶Действующее вещество

Пирацетам — синтетическое производное гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК), циклическое соединение 2-оксо-1-пирролидинацетамид. Впервые синтезирован в 1964 году в Бельгии фармакологами Корнелиу Джурджа и Морисом Барбье. Именно с пирацетама началось формирование класса ноотропов — веществ, улучшающих когнитивные функции. Препарат не является естественным метаболитом организма и не встречается в природе.

Механизм действия до конца не установлен. Среди предполагаемых эффектов рассматривают влияние на метаболизм нейронов, улучшение утилизации глюкозы, повышение синтеза АТФ, модуляцию нейромедиаторной передачи (в том числе ацетилхолиновой и глутаматергической), а также изменение реологических свойств крови. Пирацетам не обладает выраженным седативным или психостимулирующим действием в традиционном понимании.

¶Формы выпуска и состав

Препарат «Пирацетам-Ферейн®» производится в нескольких лекарственных формах:

• капсулы по 200 и 400 мг;
• таблетки по 200, 400, 800 и 1200 мг;
• раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл в ампулах по 5 мл.

Вспомогательные вещества зависят от формы выпуска и включают наполнители, связующие и скользящие компоненты, обеспечивающие стабильность и биодоступность таблетки или капсулы. Раствор представляет собой стерильную прозрачную жидкость.

¶Показания к применению

Согласно инструкции производителя, «Пирацетам-Ферейн®» применяется при следующих состояниях:

• нарушения памяти, внимания и мышления при органических поражениях головного мозга, в том числе на фоне атеросклероза и черепно-мозговых травм;
• ишемический инсульт и восстановительный период после него;
• деменция различного генеза, включая болезнь Альцгеймера;
• коматозные и субкоматозные состояния, в том числе после интоксикаций и травм;
• головокружение и нарушения равновесия сосудистого происхождения;
• астенические состояния и снижение обучаемости у детей (в рамках установленных возрастных ограничений);
• в комплексной терапии эпилепсии для уменьшения выраженности когнитивного дефицита.

Назначение препарата осуществляется врачом; самостоятельное применение не рекомендуется.

¶Противопоказания и побочные эффекты

Препарат противопоказан при индивидуальной непереносимости пирацетама или вспомогательных компонентов, при остром нарушении мозгового кровообращения по геморрагическому типу, тяжёлой почечной недостаточности (клиренс креатинина ниже установленного порога), психомоторном возбуждении на момент назначения, а также в период беременности и грудного вскармливания.

Среди возможных нежелательных реакций отмечают:

• со стороны нервной системы — головокружение, головную боль, тремор, повышенную раздражительность, нарушение сна, в редких случаях спутанность сознания;
• со стороны пищеварительной системы — тошноту, рвоту, диарею, боли в эпигастрии;
• со стороны обмена веществ — увеличение массы тела;
• аллергические реакции — кожную сыпь, зуд.

При появлении выраженных побочных эффектов требуется отмена препарата и консультация специалиста.

¶Фармакокинетика

Пирацетам быстро и практически полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность при приёме внутрь составляет около 95 %. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 30–60 минут после приёма. Вещество не связывается с белками плазмы, свободно проникает через гематоэнцефалический барьер, а также через плацентарный барьер. Период полувыведения составляет от 4 до 5 часов у взрослых и удлиняется при почечной недостаточности. Выводится преимущественно почками в неизменённом виде путём клубочковой фильтрации. Метаболизм в печени незначителен.

¶Особые указания

При длительной терапии рекомендуется периодический контроль функции почек и печени, а также показателей периферической крови. В период лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами, поскольку препарат может вызывать головокружение и сонливость. При назначении пациентам с нарушением функции почек требуется коррекция дозы в зависимости от клиренса креатинина.

Пирацетам может влиять на результаты лабораторных исследований, в частности на показатели агрегации тромбоцитов и уровень гормонов щитовидной железы, что следует учитывать при интерпретации анализов.

¶Место в терапии и критика

Пирацетам остаётся одним из наиболее изученных ноотропов и широко применяется в странах Восточной Европы и России. Вместе с тем его клиническая эффективность при ряде состояний, в частности при деменции и когнитивных нарушениях, оценивается неоднозначно. Кокрейновские обзоры не подтверждают убедительных доказательств пользы препарата при возрастном снижении памяти и при деменции. В ряде западных стран пирацетам не зарегистрирован как лекарственное средство и реализуется в качестве биологически активной добавки либо вовсе отсутствует в аптечной сети.

«Пирацетам-Ферейн®» является воспроизведённым (дженериковым) препаратом и присутствует на российском рынке наряду с оригинальными и другими генерическими аналогами. Отпускается по рецепту врача.