Парацетамол+Трамадол Органика¶

Парацетамол+Трамадол Органика — комбинированный лекарственный препарат российского производства, содержащий два действующих вещества: парацетамол (ненаркотический анальгетик-антипиретик) и трамадол (опиоидный анальгетик). Выпускается в форме таблеток, покрытых плёночной оболочкой, и предназначен для купирования болевого синдрома средней и высокой интенсивности. Относится к рецептурным средствам, поскольку трамадол является сильнодействующим веществом, оборот которого в Российской Федерации контролируется.

¶Состав и форма выпуска

Препарат производится фармацевтической компанией «Органика» (Новокузнецк). Стандартная таблетка содержит:

• парацетамол — 325 мг;
• трамадола гидрохлорид — 37,5 мг.

Такая комбинация соответствует соотношению, применяемому в ряде зарубежных анальгетиков (например, в препарате Zaldiar). Форма выпуска — таблетки, покрытые оболочкой, в упаковках по 10, 20 или 30 штук. Вспомогательные вещества включают наполнители, разрыхлители и компоненты оболочки, обеспечивающие стабильность и удобство приёма.

¶Механизм действия

Действие препарата основано на взаимодополняющих эффектах двух компонентов.

Парацетамол блокирует синтез простагландинов преимущественно в центральной нервной системе, воздействуя на болевые и терморегулирующие центры. Он обладает анальгезирующим и жаропонижающим действием, но выраженным противовоспалительным эффектом не обладает.

Трамадол — синтетический опиоидный анальгетик. Он связывается с опиоидными рецепторами и одновременно тормозит обратный захват серотонина и норадреналина, что усиливает нисходящий контроль боли. Это обеспечивает более сильное обезболивание, чем у ненаркотических средств.

Комбинация позволяет снизить дозу трамадола по сравнению с монотерапией, сохраняя достаточный обезболивающий эффект и уменьшая риск побочных реакций, характерных для опиоидов.

¶Показания к применению

Препарат применяется при болевом синдроме средней и высокой интенсивности, в том числе:

• послеоперационные боли;
• боли при травмах и переломах;
• невралгии и боли неврологического происхождения;
• боли при онкологических заболеваниях (в рамках ступенчатой схемы обезболивания);
• выраженные боли в спине и суставах.

Решение о назначении принимает врач; самолечение недопустимо.

¶Противопоказания

К основным противопоказаниям относятся:

• повышенная чувствительность к парацетамолу, трамадолу или вспомогательным компонентам;
• острая интоксикация алкоголем, снотворными, психотропными средствами;
• одновременный приём ингибиторов МАО и период до 14 дней после их отмены;
• тяжёлая печёночная и почечная недостаточность;
• эпилепсия и склонность к судорогам;
• детский возраст (для данной дозировки);
• беременность и период грудного вскармливания.

Осторожность требуется при черепно-мозговых травмах, повышенном внутричерепном давлении, нарушениях дыхания и у пациентов пожилого возраста.

¶Побочные эффекты

Возможные нежелательные реакции:

• со стороны нервной системы: головокружение, сонливость, головная боль, спутанность сознания, в редких случаях — судороги;
• со стороны пищеварения: тошнота, сухость во рту, запор, боли в животе;
• со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, ортостатическая гипотензия;
• аллергические реакции: кожная сыпь, зуд;
• при длительном приёме — риск лекарственной зависимости (обусловлен трамадолом) и гепатотоксичности (обусловлен парацетамолом).

При превышении дозы парацетамола возможно тяжёлое поражение печени, поэтому важно строго соблюдать назначенный режим дозирования.

¶Особые указания

Трамадол способен вызывать привыкание и синдром отмены, поэтому курс лечения должен быть по возможности коротким. Во время терапии следует воздерживаться от вождения транспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности. Препарат несовместим с алкоголем. Одновременный приём с другими парацетамолсодержащими средствами повышает риск передозировки парацетамола.

¶Правовой статус

В Российской Федерации трамадол включён в перечень сильнодействующих веществ, а его оборот регулируется государством. Препараты на его основе отпускаются по рецепту. Это отличает комбинированные средства от безрецептурных анальгетиков и ограничивает их самостоятельное приобретение.

¶Место среди анальгетиков

Комбинация парацетамола и трамадола занимает промежуточное положение между ненаркотическими анальгетиками (парацетамол, НПВС) и сильными опиоидами (морфин). В клинической практике она применяется как ступень обезболивания при недостаточной эффективности простых средств. Аналогичные комбинации выпускаются рядом производителей в разных странах; российский препарат «Органика» является одним из дженериков этой группы.