Отрастинин: инструкция по применению препарата¶

Отрастинин — торговое наименование лекарственного препарата на основе рекомбинантного соматропина (гормона роста человека), выпускаемого в форме лиофилизата для приготовления раствора для подкожного введения. Относится к группе гормонов передней доли гипофиза и применяется в медицинской практике для заместительной терапии при дефиците эндогенного гормона роста, а также в ряде случаев при лечении состояний, связанных с его недостаточной выработкой. Название встречается преимущественно в русскоязычных источниках и аптечных каталогах; действующее вещество — соматропин, полученный методом генной инженерии.

¶Общие сведения

Соматропин представляет собой полипептидную цепь из 191 аминокислотного остатка с молекулярной массой около 22 кДа. Рекомбинантная технология позволяет получать вещество, идентичное по структуре гормону роста, синтезируемому гипофизом человека. Препараты этой группы выпускаются в виде стерильного лиофилизированного порошка во флаконах, который перед применением растворяют в прилагаемом растворителе (вода для инъекций или специальный буферный раствор).

Отрастинин позиционируется как средство, требующее рецептурного отпуска и врачебного контроля. Самостоятельное применение гормона роста без назначения специалиста недопустимо из-за широкого спектра метаболических эффектов и риска серьёзных побочных реакций.

¶Показания к применению

Согласно инструкции, препарат назначают в следующих клинических ситуациях:

• дефицит гормона роста у детей, обусловленный недостаточностью гипофизарной функции;
• задержка роста у детей, связанная с почечной недостаточностью, синдромом Шерешевского — Тёрнера, синдромом Прадера — Вилли;
• задержка внутриутробного развития с последующим отставанием в росте;
• дефицит гормона роста у взрослых, развившийся вследствие органических поражений гипофиза, травм или хирургических вмешательств;
• некоторые формы низкорослости идиопатического происхождения (по строгим показаниям).

Решение о назначении принимает эндокринолог после подтверждения дефицита лабораторными стимуляционными пробами и оценки уровня инсулиноподобного фактора роста 1 (ИФР-1).

¶Способ применения и дозы

Препарат вводится подкожно. Дозировка подбирается индивидуально и зависит от массы тела, возраста, диагноза и клинического ответа. Ориентировочные схемы, приводимые в инструкции:

Раствор готовят непосредственно перед инъекцией, используя прилагаемый растворитель. Флакон нельзя встряхивать — содержимое перемешивают лёгким вращением. Места инъекций рекомендуется чередовать, чтобы избежать липодистрофии. Готовый раствор хранению в течение длительного времени не подлежит; остатки утилизируются.

¶Противопоказания

К абсолютным противопоказаниям относятся:

• активные злокачественные новообразования;
• закрытые эпифизарные зоны роста у детей (завершённый рост скелета);
• острые состояния после тяжёлых хирургических вмешательств, травм, при дыхательной недостаточности;
• гиперчувствительность к соматропину или вспомогательным компонентам;
• диабетическая ретинопатия в прогрессирующей стадии;
• беременность и период грудного вскармливания.

С осторожностью препарат применяют при сахарном диабете, гипотиреозе, внутричерепной гипертензии и склонности к доброкачественным новообразованиям кожи.

¶Побочные действия

Инструкция перечисляет возможные нежелательные реакции:

• со стороны эндокринной системы — гипотиреоз, гипергликемия, признаки акромегалии при передозировке;
• местные реакции — боль, покраснение, зуд, отёчность в месте укола;
• со стороны опорно-двигательного аппарата — артралгия, миалгия, у детей возможна хромота вследствие соскальзывания эпифиза бедренной кости;
• неврологические — головная боль, парестезии, симптомы внутричерепной гипертензии;
• отёки, задержка жидкости, повышение артериального давления.

При появлении выраженных симптомов требуется отмена препарата и консультация врача.

¶Особые указания

Перед началом терапии и в процессе лечения необходим регулярный контроль: антропометрия, оценка уровней ИФР-1, глюкозы, гормонов щитовидной железы, функции печени и почек. При гипотиреозе заместительную терапию тиреоидными препаратами следует скорректировать, поскольку недостаток тироксина снижает эффективность соматропина. У детей важно периодически оценивать костный возраст для своевременного выявления преждевременного закрытия зон роста. Взрослым пациентам с дефицитом гормона роста контроль проводят не реже одного раза в полгода.

¶Условия хранения и отпуска

Лиофилизат хранят в защищённом от света месте при температуре от 2 до 8 °C, не допуская замораживания. Восстановленный раствор при комнатной температуре пригоден к использованию в течение короткого срока, указанного производителем. Отпускается по рецепту врача.

¶Место в терапии

Препараты соматропина занимают строго определённую нишу в эндокринологии — заместительная терапия подтверждённого дефицита гормона роста. Применение их вне медицинских показаний, в том числе с целью наращивания мышечной массы или улучшения физических кондиций у здоровых людей, не имеет подтверждённой доказательной базы, сопряжено с риском эндокринных и метаболических нарушений и противоречит инструкции. В Российской Федерации оборот подобных средств контролируется как рецептурных лекарственных препаратов.