Нооцил раствор для приёма внутрь¶

Нооцил — торговое наименование лекарственного препарата (лекарственная форма — раствор для приёма внутрь), относящегося к группе ноотропных средств. Действующим веществом выступает пирацетам — циклическое производное гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК), синтезированное в 1964 году. Препарат применяется в неврологической и психиатрической практике для коррекции когнитивных нарушений, однако в ряде стран его клиническая эффективность оценивается как недостаточно доказанная.

¶Действующее вещество

Пирацетам (2-оксо-1-пирролидинацетамид) — белый кристаллический порошок, хорошо растворимый в воде. Молекулярная масса — около 142 г/моль. Вещество не связывается с белками плазмы, не метаболизируется в организме и выводится преимущественно почками в неизменённом виде. Период полувыведения составляет около 4–5 часов у взрослых и удлиняется при почечной недостаточности.

¶Фармакологическое действие

Пирацетам относят к ноотропам. Предполагаемые механизмы действия включают:

• повышение утилизации глюкозы и кислорода клетками головного мозга;
• усиление синтеза фосфолипидов мембран нейронов;
• модуляцию нейротрансмиссии (влияние на ацетилхолиновые, глутаматергические и ГАМК-системы);
• улучшение микроциркуляции и реологических свойств крови.

При этом точный механизм терапевтического эффекта окончательно не установлен. В рандомизированных контролируемых исследованиях результаты применения пирацетама при деменции, инсульте и дислексии оказались противоречивыми, что стало причиной исключения препарата из рекомендаций ряда медицинских сообществ.

¶Форма выпуска и состав

Раствор для приёма внутрь представляет собой прозрачную или слегка опалесцирующую жидкость. Выпускается во флаконах с дозирующим устройством или в ампулах. Концентрация действующего вещества, как правило, выражается в граммах на объём (например, 20 % раствор). Вспомогательные компоненты могут включать воду очищенную, консерванты и регуляторы pH. Точный состав указан в инструкции конкретного производителя.

¶Показания к применению

В инструкциях препаратов пирацетама обычно перечисляются:

• симптоматическое лечение психоорганического синдрома, в том числе при снижении памяти, внимания и работоспособности;
• последствия ишемического инсульта;
• головокружение и нарушения равновесия сосудистого происхождения;
• комплексная терапия при нарушениях обучаемости у детей;
• кортикальная миоклония (в составе комбинированной терапии).

Показания различаются между странами: в России и ряде государств постсоветского пространства спектр шире, чем в Западной Европе и США.

¶Способ применения и дозы

Раствор принимают внутрь до или во время еды. Дозировка подбирается индивидуально с учётом возраста, состояния пациента и характера заболевания. Ориентировочные схемы:

Курс лечения и возможность повторных циклов определяет лечащий врач. При почечной недостаточности дозу снижают пропорционально клиренсу креатинина. Самостоятельная коррекция дозировки недопустима.

¶Противопоказания

• индивидуальная непереносимость пирацетама или вспомогательных компонентов;
• тяжёлая почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 20 мл/мин);
• геморрагический инсульт в острой стадии;
• психомоторное возбуждение в момент назначения;
• хорея Гентингтона;
• беременность и период грудного вскармливания (по большинству инструкций);
• детский возраст младше определённого порога, установленного производителем.

¶Побочные эффекты

Нежелательные реакции чаще возникают при превышении дозы и включают:

• со стороны нервной системы: нервозность, тревожность, раздражительность, тремор, сонливость или бессонницу, головокружение;
• со стороны пищеварения: тошноту, рвоту, диарею, боли в животе;
• со стороны обмена веществ: увеличение массы тела;
• аллергические реакции: кожную сыпь, зуд;
• редко — тромбофлебит, гипотензию, обострение эпилепсии.

При появлении выраженных симптомов приём прекращают и обращаются к врачу.

¶Особые указания

В период лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортом и работе с механизмами, поскольку возможны сонливость и снижение концентрации. Пирацетам может усиливать действие антикоагулянтов и препаратов, угнетающих центральную нервную систему. При эпилепсии требуется контроль, так как возможно изменение частоты приступов. Взаимодействие с алкоголем не изучено и не рекомендуется.

¶Правовой статус и оценка эффективности

В России пирацетам зарегистрирован как рецептурный лекарственный препарат. В то же время Кокрейновские обзоры не подтвердили значимого эффекта пирацетама при деменции и ряде других состояний. В США вещество не одобрено Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) в качестве лекарства и реализуется как биологически активная добавка. Европейское агентство по лекарственным средствам в 2010-х годах пересматривало показания к применению ноотропов, ограничив их использование преимущественно миоклонией и отдельными редкими состояниями.

¶Хранение и отпуск

Раствор хранят в защищённом от света месте при температуре, указанной производителем (обычно не выше 25 °C). Срок годности устанавливается для каждой серии и указывается на упаковке. По истечении срока препарат не применяют. Отпускается по рецепту врача.