Ноотропы и нооцил: обзор¶

Нооцил — торговое наименование лекарственного препарата на основе пирацетама, относящегося к группе ноотропных средств. Пирацетам представляет собой циклическое производное гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК) и применяется преимущественно при нарушениях памяти, внимания и когнитивных функций различного происхождения. Название «нооцил» распространено главным образом в странах постсоветского пространства и в ряде регионов Азии; в международной практике чаще используется наименование «пирацетам».

¶Определение и место в классификации

Ноотропы — это класс психотропных препаратов, которые, согласно распространённому определению, оказывают прямое активирующее влияние на интегративные функции мозга, улучшают память и умственную деятельность, повышают устойчивость мозга к гипоксии и токсическим воздействиям. Термин «ноотроп» был предложен в 1972 году румынским химиком и фармакологом Корнелиу Джурджа, который синтезировал пирацетам в 1964 году.

Пирацетам (нооцил) считается родоначальником этой группы и её наиболее изученным представителем. В анатомо-терапевтическо-химической классификации (АТХ) он относится к подгруппе N06B — психостимуляторы и ноотропные средства.

¶История создания

Пирацетам был синтезирован в 1964 году в Бельгии, в лабораториях компании UCB, под руководством Корнелиу Джурджа. Первоначально соединение рассматривалось как возможный аналог ГАМК для лечения укачивания и нарушений вестибулярного аппарата. В ходе исследований обнаружилось его влияние на память и обучаемость у животных, что положило начало выделению отдельного класса препаратов.

С 1970-х годов пирацетам вошёл в клиническую практику под разными торговыми названиями: ноотропил, пирацетам, нооцил, луцетам и другими. В СССР и России препарат получил широкое распространение с 1980-х годов.

¶Химические и фармакологические свойства

Пирацетам — белый кристаллический порошок, хорошо растворимый в воде. Химически это 2-оксо-1-пирролидинацетамид. Механизм действия до конца не установлен; предполагается влияние на метаболизм нейронов, улучшение утилизации глюкозы, модуляция нейромедиаторных систем (в частности, ацетилхолиновой и глутаматергической), а также воздействие на мембраны клеток и ионные каналы.

Препарат быстро всасывается при приёме внутрь, не связывается с белками плазмы, проникает через гематоэнцефалический барьер, выводится преимущественно почками в неизменённом виде. Период полувыведения составляет около 4–5 часов.

¶Применение

Нооцил (пирацетам) применяется при широком спектре состояний:

• нарушения памяти, внимания и мышления у пожилых людей;
• последствия ишемического инсульта и черепно-мозговых травм;
• головокружения и нарушения равновесия сосудистого происхождения;
• некоторые формы эпилепсии (в комплексе с противосудорожными средствами);
• дислексия и когнитивные расстройства у детей;
• в составе комплексной терапии абстинентного синдрома.

Формы выпуска включают таблетки, капсулы и растворы для инъекций.

¶Доказательная база и критика

Отношение медицинского сообщества к ноотропам и, в частности, к пирацетаму неоднородно. В ряде стран (например, в США) пирацетам не одобрен как лекарственный препарат и продаётся в качестве биологически активной добавки. Систематические обзоры и метаанализы дают противоречивые результаты: часть исследований указывает на умеренное положительное влияние при когнитивных нарушениях, другие не подтверждают клинически значимого эффекта.

Критики отмечают методологические недостатки многих ранних исследований, малые выборки и отсутствие воспроизводимости. В то же время в России и ряде стран СНГ пирацетам остаётся широко назначаемым препаратом и включён в клинические рекомендации по ряду неврологических состояний.

¶Побочные эффекты и безопасность

К наиболее частым нежелательным реакциям относятся:

• раздражительность, тревожность, нарушение сна;
• тошнота, боли в животе, диарея;
• головная боль, головокружение;
• редко — аллергические реакции.

Препарат противопоказан при индивидуальной непереносимости, тяжёлой почечной недостаточности, в остром периоде геморрагического инсульта, при психомоторном возбуждении. При беременности и в период лактации применение ограничено.

¶Место в современной практике

Нооцил как торговое название чаще всего ассоциируется с дженериком пирацетама, выпускаемым рядом фармацевтических компаний. На рынке существуют десятки аналогов и производных (так называемые рацетамы: анирацетам, оксирацетам, фенилпирацетам и другие), однако именно пирацетам остаётся наиболее исследованным и распространённым.

В спортивной и «когнитивной» среде рацетамы иногда используются не по назначению — для предполагаемого улучшения памяти и концентрации. Такое применение не имеет надёжного научного обоснования и не одобрено регуляторами.

¶Правовой статус

В России пирацетам зарегистрирован как рецептурный лекарственный препарат. В США он не одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) для медицинского применения, но доступен как добавка. В ряде европейских стран статус различается: где-то он отпускается по рецепту, где-то изъят из продажи из-за недостаточной доказанной эффективности.