Ноопепт: ноотропный препарат¶

Ноопепт — российский синтетический лекарственный препарат ноотропного действия, применяемый при нарушениях памяти, внимания и астенических состояниях. Действующее вещество — олил (этиловый эфир N-фенилацетил-L-пролилглицина), пептидоподобное соединение, созданное на основе фрагмента молекулы вазопрессина. Выпускается в форме таблеток для приёма внутрь. Не включён в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов; в ряде стран, включая США и государства Евросоюза, не зарегистрирован.

¶Общие сведения

Ноопепт относится к группе ноотропов — средств, которые, по заявлению производителей, улучшают когнитивные функции. Препарат разработан в России в Институте молекулярной генетики РАН; автором разработки указан В. К. Ахапкин, работы велись с 1980-х годов. Действующее вещество — олил — представляет собой синтетический аналог короткого пептида, структурно близкий к эндогенным регуляторным пептидам. Международное непатентованное наименование (МНН) отсутствует: препарат не имеет общепризнанного международного названия, поскольку не проходил регистрацию за пределами России и ряда стран СНГ.

Класс ноотропов неоднороден: в него включают как вещества с доказанной эффективностью (например, пирацетам в отдельных показаниях), так и препараты с ограниченной доказательной базой. Ноопепт относится ко второй категории — его клиническая эффективность подтверждена преимущественно исследованиями, проведёнными в России.

¶Механизм действия

Согласно описанию производителя, ноопепт оказывает ноотропное, антиамнестическое, анксиолитическое и вегетостабилизирующее действие. Заявленный механизм связывают с влиянием на глутаматергическую и ГАМК-ергическую системы, а также с образованием активных метаболитов, в том числе циклопролилглицина (КПГ) — эндогенного пептида, участвующего в регуляции нейропластичности.

Указывается, что препарат улучшает процессы обучения и памяти, снижает тревожность и нормализует вегетативные реакции. Данные о молекулярных мишенях и фармакокинетике ограничены и получены в основном в экспериментах на животных. Независимых воспроизведений этих результатов в крупных международных исследованиях не опубликовано.

¶Показания к применению

В инструкции, утверждённой российским регулятором, ноопепт указан при следующих состояниях:

• нарушения памяти и внимания, в том числе при астенических расстройствах;
• последствия черепно-мозговых травм;
• дисциркуляторная энцефалопатия различного генеза;
• астенический синдром;
• тревожные и вегетативные расстройства при невротических состояниях;
• нарушения памяти у лиц пожилого возраста.

Препарат применяется в неврологической и психиатрической практике, а также в составе комплексной терапии. Дозировка и длительность курса определяются врачом; типичная схема — приём внутрь в течение нескольких недель.

¶Фармакокинетика

Ноопепт быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте, достигая максимальной концентрации в плазме в течение 15–30 минут. Метаболизируется в печени с образованием нескольких метаболитов, включая КПГ. Выводится преимущественно почками. Точные количественные параметры (период полувыведения, биодоступность) в открытых источниках приводятся ограниченно и различаются между публикациями.

¶Доказательная база и критика

Основной предмет критики — недостаточная доказательная база. Большинство клинических исследований ноопепта проведены в России, имеют малую выборку и часто не соответствуют требованиям двойного слепого плацебо-контролируемого метода. Публикации в рецензируемых международных журналах единичны. Это не позволяет независимым экспертам однозначно подтвердить эффективность препарата.

Ряд специалистов относят ноопепт к средствам с недоказанной эффективностью, отмечая, что заявленные эффекты могут объясняться эффектом плацебо или естественной динамикой состояния пациентов. Аналогичные претензии предъявляются и к другим ноотропам российского производства. В то же время часть неврологов указывает на положительный практический опыт применения и низкую частоту побочных эффектов.

¶Побочные эффекты и противопоказания

Препарат обычно хорошо переносится. Возможные нежелательные реакции:

• головная боль, головокружение;
• раздражительность, нарушение сна;
• тошнота;
• аллергические реакции.

Противопоказания включают индивидуальную непереносимость компонентов, выраженные нарушения функции печени и почек, беременность и период грудного вскармливания, детский возраст (данные по безопасности у детей ограничены). При необходимости одновременного приёма с другими психотропными средствами требуется врачебный контроль.

¶Правовой статус

Ноопепт зарегистрирован как рецептурный лекарственный препарат в России. За пределами постсоветского пространства он не имеет регистрации и не продаётся в аптечной сети. В спортивной практике вещество не входит в запрещённый список WADA, однако официальных данных о его влиянии на работоспособность нет.

¶Сравнение с другими ноотропами

¶См. также

Ноотропы, пирацетам, нейропластичность, пептидные препараты.