Нолипрел А Би-форте — комбинированный антигипертензивный препарат¶

Нолипрел А Би-форте — комбинированный антигипертензивный лекарственный препарат, содержащий фиксированные дозы периндоприла аргинина (ингибитор ангиотензинпревращающего фермента, АПФ) и индапамида (тиазидоподобный диуретик). Выпускается французской фармацевтической компанией «Сервье» (Servier) в форме таблеток, покрытых плёночной оболочкой, и применяется для лечения артериальной гипертензии у взрослых, в том числе при недостаточной эффективности монотерапии. Препарат относится к группе комбинированных гипотензивных средств с взаимодополняющим механизмом действия.

¶Состав и лекарственные формы

В одной таблетке Нолипрела А Би-форте содержатся:

• периндоприла аргинин — 10 мг (эквивалентно 6,79 мг периндоприла);
• индапамид — 2,5 мг.

Вспомогательные вещества включают лактозу, магния стеарат, мальтодекстрин, кросповидон, целлюлозу и компоненты оболочки. Форма «Би-форте» отличается от других вариантов линейки (Нолипрел, Нолипрел А, Нолипрел А Би-форте) именно повышенной дозировкой обоих действующих веществ: 10 мг периндоприла и 2,5 мг индапамида. Существует также форма «Нолипрел А Би-форте» с дозировками 5 мг/1,25 мг и 10 мг/2,5 мг в разных странах, однако в России и ряде государств зарегистрирована преимущественно дозировка 10/2,5 мг.

¶Фармакологическое действие

¶Периндоприл

Периндоприл — пролекарство, в организме превращающееся в активный метаболит периндоприлат. Он ингибирует АПФ — фермент, превращающий ангиотензин I в ангиотензин II, обладающий мощным сосудосуживающим действием. В результате снижается продукция ангиотензина II, уменьшается секреция альдостерона, снижается общее периферическое сосудистое сопротивление и артериальное давление. Дополнительно периндоприл уменьшает распад брадикинина, что способствует вазодилатации. Препарат оказывает также кардиопротективное и нефропротективное действие, уменьшает гипертрофию левого желудочка.

¶Индапамид

Индапамид относится к тиазидоподобным диуретикам. Он снижает реабсорбцию натрия в дистальных канальцах нефрона, увеличивая выведение натрия, хлоридов и воды, что уменьшает объём циркулирующей крови и снижает давление. Помимо диуретического эффекта, индапамид обладает прямым вазодилатирующим действием: снижает тонус гладкой мускулатуры артериол, уменьшает общее периферическое сопротивление. В отличие от классических тиазидов, индапамид в меньшей степени влияет на липидный и углеводный обмен.

¶Синергизм компонентов

Комбинация АПФ-ингибитора и диуретика позволяет достичь более выраженного снижения давления, чем каждый компонент в отдельности. Диуретик активирует ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, что усиливает эффект периндоприла; в свою очередь, АПФ-ингибитор уменьшает потери калия, вызываемые диуретиком. Это снижает риск гипокалиемии и улучшает переносимость терапии.

¶Показания к применению

Основное показание — эссенциальная артериальная гипертензия у взрослых, когда монотерапия одним препаратом недостаточно эффективна. Нолипрел А Би-форте применяется как средство второй линии после неэффективности монотерапии или как стартовая комбинированная терапия у пациентов с высоким риском сердечно-сосудистых осложнений. В ряде клинических рекомендаций комбинация АПФ-ингибитора и диуретика рассматривается как один из предпочтительных вариантов при необходимости назначения двух препаратов.

¶Противопоказания и меры предосторожности

Препарат противопоказан при:

• повышенной чувствительности к периндоприлу, индапамиду или другим сульфонамидам;
• ангионевротическом отёке в анамнезе, связанном с приёмом АПФ-ингибиторов;
• тяжёлой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
• тяжёлой печёночной недостаточности, печёночной энцефалопатии;
• гипокалиемии;
• двустороннем стенозе почечных артерий или стенозе артерии единственной почки;
• беременности и в период грудного вскармливания;
• возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью назначают при сахарном диабете, подагре, нарушениях водно-электролитного баланса, системных заболеваниях соединительной ткани, при одновременном приёме препаратов лития, калийсберегающих диуретиков, нестероидных противовоспалительных средств.

¶Побочные эффекты

Наиболее частые нежелательные реакции: головокружение, головная боль, астения, сухой кашель (характерный для АПФ-ингибиторов), тошнота, запор, ортостатическая гипотензия. Реже возникают ангионевротический отёк, гиперкалиемия, нарушения функции почек, кожные сыпи, фотосенсибилизация (связана с индапамидом), удлинение интервала QT. При длительном применении возможны электролитные нарушения: гипонатриемия, гипокалиемия, гипомагниемия.

¶Режим дозирования

Обычная доза — одна таблетка один раз в сутки, предпочтительно утром до еды. Дозу подбирают индивидуально, ориентируясь на уровень артериального давления и переносимость. У пожилых пациентов и при умеренной почечной недостаточности может потребоваться коррекция режима. Таблетку принимают целиком, не разжёвывая.

¶Клиническое значение и место в терапии

Нолипрел А Би-форте занимает заметное место среди комбинированных антигипертензивных средств. Исследования, в частности программа ADVANCE, изучали комбинацию периндоприла и индапамида у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, показав снижение риска серьёзных сосудистых событий. Фиксированная комбинация упрощает режим приёма (одна таблетка в сутки), что повышает приверженность лечению — важный фактор контроля артериальной гипертензии. Препарат отпускается по рецепту врача; самолечение недопустимо.

¶Аналоги и дженерики

После истечения патентной защиты появились воспроизведённые препараты с теми же действующими веществами. Существуют также другие фиксированные комбинации АПФ-ингибиторов с диуретиками (например, лизиноприл с гидрохлоротиазидом, эналаприл с гидрохлоротиазидом), однако они отличаются по фармакокинетике и профилю переносимости. Замена одного препарата другим возможна только по решению лечащего врача.