Нимесулид-МБФ — нестероидный противовоспалительный препарат¶

Нимесулид-МБФ — лекарственный препарат из группы нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), действующим веществом которого является нимесулид. Выпускается в форме таблеток и предназначен для symptomatic-терапии воспалительных и болевых состояний. Название образовано от международного непатентованного наименования действующего вещества («нимесулид») и аббревиатуры производителя — фармацевтической компании «МосБиоФарм» (МБФ).

¶Общие сведения

Нимесулид относится к селективным ингибиторам циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) — фермента, участвующего в синтезе простагландинов, медиаторов воспаления и боли. Препарат применяется преимущественно при острых и хронических заболеваниях опорно-двигательного аппарата, сопровождающихся болевым синдромом и воспалением. В России нимесулид включён в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) в ряде лекарственных форм.

Торговое наименование «Нимесулид-МБФ» зарегистрировано как воспроизведённый (дженериковый) препарат. Действующее вещество — нимесулид в дозировке 100 мг в одной таблетке.

¶Действующее вещество

Нимесулид — сульфонанилидное производное, синтезированное в 1971 году и впервые введённое в клиническую практику в Италии в 1985 году. Молекулярная формула — C₁₃H₁₂N₂O₅S. Вещество обладает одновременно противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим действием.

Механизм действия связан с угнетением активности циклооксигеназы, что снижает образование простагландинов в очаге воспаления. Селективность в отношении ЦОГ-2 у нимесулида умеренная: он в большей степени подавляет ЦОГ-2, чем ЦОГ-1, однако не является строго селективным, что определяет профиль его побочных эффектов.

¶Показания к применению

Препарат применяется при следующих состояниях:

• остеоартроз и ревматоидный артрит;
• анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева);
• бурсит, тендинит, миалгия;
• острые болевые синдромы, включая послеоперационную и посттравматическую боль;
• альгодисменорея;
• лихорадочные состояния (как жаропонижающее средство).

Нимесулид не предназначен для длительной терапии без контроля врача из-за риска гепатотоксичности.

¶Противопоказания

К противопоказаниям относятся:

• повышенная чувствительность к нимесулиду или другим компонентам препарата;
• эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в фазе обострения;
• выраженные нарушения функции печени и почек;
• тяжёлая сердечная недостаточность;
• беременность и период грудного вскармливания;
• детский возраст (для данной лекарственной формы — обычно до 12 лет);
• наличие в анамнезе реакций гиперчувствительности на ацетилсалициловую кислоту и другие НПВС.

¶Побочные эффекты

Наиболее частые нежелательные реакции:

Наиболее серьёзным риском считается гепатотоксичность, в связи с чем в ряде стран (например, в Испании, Финляндии) регистрация нимесулида была приостановлена или ограничена. В России препарат разрешён при соблюдении ограничений по длительности приёма.

¶Форма выпуска и режим дозирования

Нимесулид-МБФ выпускается в виде таблеток по 100 мг. Стандартная схема приёма для взрослых — по одной таблетке два раза в сутки после еды. Курс лечения, как правило, не превышает 15 дней. Продление терапии возможно только по назначению врача с контролем функции печени.

¶Фармакокинетика

После приёма внутрь нимесулид хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1,5–3 часа. Связь с белками плазмы высокая — около 99 %. Метаболизируется преимущественно в печени с участием изофермента CYP2C9. Период полувыведения составляет 3,5–6 часов. Выводится главным образом с мочой, преимущественно в виде метаболитов.

¶Место среди аналогов

Нимесулид-МБФ относится к числу многочисленных дженериков нимесулида, представленных на российском фармацевтическом рынке. Оригинальным препаратом считается «Найз» (производство Dr. Reddy's). Среди других торговых наименований — «Нимесил», «Нимика», «Апонил», «Нимесулид-Тева» и другие. Различия между дженериками касаются в основном вспомогательных веществ и формы выпуска; биоэквивалентность подтверждается при регистрации.

¶Меры предосторожности

При применении препарата рекомендуется:

• принимать его после еды для снижения риска раздражения слизистой желудка;
• избегать одновременного приёма с другими НПВС и глюкокортикостероидами;
• соблюдать осторожность при сочетании с антикоагулянтами и антиагрегантами;
• контролировать функцию печени при длительном применении;
• не превышать рекомендованные дозы и длительность курса.

Одновременный приём алкоголя усиливает риск поражения печени и желудочно-кишечного тракта.

¶Правовой статус

В Российской Федерации нимесулид отпускается по рецепту врача. Препарат зарегистрирован в Государственном реестре лекарственных средств. Информация о конкретном держателе регистрационного удостоверения и номере регистрации указывается в инструкции по медицинскому применению и на упаковке.