Нафтифин как противогрибковый препарат¶

Нафтифин — синтетическое противогрибковое средство (антимикотик) для наружного применения, относящееся к классу аллиламинов. Используется преимущественно в дерматологии для лечения грибковых поражений кожи и ногтей. Выпускается в форме 1 % раствора для наружного применения и 1 % крема. Действующее вещество — нафтифина гидрохлорид.

¶Общие сведения

Нафтифин был синтезирован в 1970-х годах и с тех пор применяется в клинической практике ряда стран. Препарат активен в отношении дерматофитов (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton), дрожжевых и дрожжеподобных грибов рода Candida, а также некоторых плесневых грибов. Механизм действия связан с ингибированием фермента скваленэпоксидазы, что нарушает синтез эргостерола — ключевого компонента клеточной мембраны грибка. Это приводит к гибели грибковой клетки. По механизму действия нафтифин близок к тербинафину, также относящемуся к аллиламинам.

Препарат оказывает преимущественно фунгицидное действие, а также обладает некоторой противовоспалительной активностью, что отличает его от ряда других антимикотиков.

¶Производители

Нафтифин не является оригинальным запатентованным препаратом, находящимся в исключительном владении одной компании. Действующее вещество производится несколькими фармацевтическими предприятиями, а готовые лекарственные формы выпускаются под разными торговыми наименованиями.

Основные торговые наименования и производители:

Исторически первым и наиболее известным брендом нафтифина является Экзодерил, выпускаемый австрийской компанией. Именно этот препарат долгое время ассоциировался с действующим веществом нафтифин. После истечения патентной защиты появились многочисленные дженерики, в том числе российского производства.

В России нафтифин выпускается рядом отечественных фармзаводов под международным непатентованным наименованием «Нафтифин». Среди производителей дженериков встречаются как крупные фармкомпании, так и специализированные предприятия. Точный перечень производителей меняется со временем по мере регистрации и вывода на рынок новых препаратов.

¶Формы выпуска и применение

Нафтифин применяется наружно. Основные показания:

• дерматофития гладкой кожи (микоз);
• эпидермофития;
• руброфития;
• кандидоз кожи;
• микоз стоп и кистей;
• онихомикоз (в составе комплексной терапии);
• отрубевидный лишай.

Крем наносят на поражённые участки кожи один-два раза в сутки, раствор — аналогично. Длительность лечения зависит от локализации и тяжести поражения и обычно составляет от двух до четырёх недель, при микозе стоп — до шести недель, при онихомикозе — несколько месяцев.

Препарат обычно хорошо переносится. Возможны местные реакции: сухость, покраснение, жжение, редко — аллергические реакции. Нафтифин не предназначен для приёма внутрь и для нанесения на открытые раны.

¶Правовой статус и регулирование

Нафтифин относится к рецептурным или безрецептурным препаратам в зависимости от страны и конкретной лекарственной формы. В России часть форм отпускается без рецепта, часть — по рецепту врача. Регистрация лекарственных средств ведётся уполномоченными органами: в России — Министерством здравоохранения, в странах ЕС — Европейским агентством по лекарственным средствам и национальными регуляторами.

Поскольку нафтифин не защищён патентом, на рынке присутствуют взаимозаменяемые препараты с одним действующим веществом, но разными производителями, вспомогательными компонентами и ценами. Взаимозаменяемость определяется по правилам, установленным регулятором.

¶Сравнение с другими антимикотиками

Нафтифин часто сравнивают с тербинафином и азолами (клотримазол, миконазол, кетоконазол). Ключевые отличия:

• механизм действия — ингибирование скваленэпоксидазы (аллиламины), в отличие от азолов, блокирующих 14-альфа-деметилазу;
• преимущественно фунгицидное действие;
• наличие противовоспалительного эффекта;
• наружное применение.

Эти особенности определяют выбор препарата врачом в зависимости от возбудителя и клинической картины.

¶Значение и доступность

Нафтифин занимает заметное место среди наружных антимикотиков благодаря сочетанию эффективности, относительно хорошей переносимости и широкой доступности. Наличие множества производителей и дженериков делает препарат доступным по цене, что важно при длительном лечении микозов. При выборе конкретного препарата учитывают торговое наименование, производителя, форму выпуска и рекомендации врача.

Наличие нескольких производителей одного действующего вещества — распространённая практика на фармацевтическом рынке, позволяющая снижать стоимость лечения и обеспечивать конкуренцию. При этом качество и биоэквивалентность дженериков подтверждаются в ходе регистрационных процедур.