Монлупиравир: инструкция по применению¶

Монлупиравир — противовирусный лекарственный препарат, применяемый для лечения новой коронавирусной инфекции (COVID-19) у взрослых пациентов. Относится к классу прямых противовирусных средств — нуклеозидных аналогов, действующих на РНК-зависимую РНК-полимеразу вируса SARS-CoV-2. Выпускается в форме капсул для приёма внутрь и зарегистрирован в ряде стран, включая Россию, где известен под торговым наименованием «Эсперавир».

¶Общие сведения

Монлупиравир разработан российской фармацевтической компанией «Фармасинтез». Международное непатентованное наименование — монлупиравир. Препарат позиционируется как средство этиотропной (направленной на причину) терапии COVID-19 лёгкого и среднетяжёлого течения. По химической структуре представляет собой пролекарство: после приёма внутрь оно метаболизируется в организме до активной формы, которая встраивается в вирусную РНК и блокирует её репликацию.

Механизм действия основан на ингибировании РНК-зависимой РНК-полимеразы — фермента, необходимого вирусу для копирования генетического материала. Нарушение синтеза вирусной РНК приводит к подавлению размножения вируса в клетках организма.

¶Показания к применению

Согласно инструкции, препарат показан для лечения COVID-19 у взрослых пациентов при наличии следующих условий:

• подтверждённая лабораторно инфекция SARS-CoV-2;
• лёгкое или среднетяжёлое течение заболевания;
• отсутствие признаков дыхательной недостаточности, требующей госпитализации в отделение реанимации;
• начало терапии в ранние сроки от появления симптомов (обычно в первые дни болезни).

Препарат не предназначен для самолечения и отпускается по рецепту врача. Решение о назначении принимает медицинский специалист с учётом клинической картины, сопутствующих заболеваний и рисков.

¶Способ применения и дозы

Стандартная схема приёма, приводимая в инструкции, выглядит следующим образом:

Капсулу проглатывают целиком, не разжёвывая, запивая достаточным количеством воды. Курс и дозировку может корректировать лечащий врач. При пропуске очередного приёма не следует удваивать следующую дозу; необходимо проконсультироваться со специалистом.

¶Противопоказания

В инструкции перечислены следующие противопоказания:

• повышенная индивидуальная чувствительность к монлупиравиру или вспомогательным компонентам;
• беременность и период грудного вскармливания;
• возраст до 18 лет (данные о безопасности у детей ограничены);
• тяжёлые нарушения функции печени и почек;
• дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (в связи с составом вспомогательных веществ).

При наличии хронических заболеваний перед началом приёма требуется консультация врача.

¶Особые указания

Применение при беременности и в период лактации противопоказано. Женщинам детородного возраста на время терапии рекомендуется использовать надёжные методы контрацепции. Данные о проникновении препарата в грудное молоко отсутствуют, поэтому при необходимости лечения грудное вскармливание следует прекратить.

С осторожностью препарат назначают пациентам с заболеваниями печени и почек, а также при одновременном приёме других лекарственных средств. Взаимодействие с рядом препаратов изучено недостаточно, что требует врачебного контроля.

¶Побочные действия

Возможные нежелательные реакции, указанные в инструкции, включают:

• со стороны пищеварительной системы: тошнота, дискомфорт в животе, диарея;
• со стороны нервной системы: головная боль, головокружение;
• аллергические реакции: кожная сыпь, зуд;
• общие нарушения: слабость, повышение температуры.

При появлении выраженных или непредвиденных реакций приём препарата следует прекратить и обратиться к врачу. Большинство побочных эффектов носят лёгкий или умеренный характер и проходят самостоятельно.

¶Условия хранения и отпуска

Препарат хранят в оригинальной упаковке в защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C, в недоступном для детей месте. Срок годности указывается на упаковке; по его истечении применение недопустимо. Отпускается по рецепту.

¶Место в терапии COVID-19

Монлупиравир относится к группе прямых противовирусных препаратов, применяемых при COVID-19 наряду с другими средствами. Эффективность препарата оценивалась в клинических исследованиях, проводившихся в России. Как и для большинства противовирусных средств при коронавирусной инфекции, ключевое значение имеет раннее начало терапии — в первые дни после появления симптомов. Назначение и отмена препарата находятся в компетенции врача; самостоятельное использование не рекомендуется.